Інструкція Лізиноприл 20 нл КРКА таблетки 20 мг + 12,5 мг №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Лізиноприл 10 НЛ КРКА

Лізиноприл 20 НЛ КРКА

 

(Lisinopril 10 НL KRKA)

(Lisinopril 20 НL KRKA)

 

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату та 12,5 мг гідрохлортіазиду або 20 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату та 12,5 мг гідрохлортіазиду;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Лізиноприл 10 НЛ КРКА: заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

 

Лікарська форма

. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та діуретики.       Код АТС C09В A03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лізиноприл 10 НЛ КРКА або Лізиноприл 20 НЛ КРКА показані для терапії легкої та помірної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, стан яких був стабілізований у результаті застосування лізиноприлу та гідрохлортіазиду окремо у таких самих пропорціях.

 

Протипоказання.

-    Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату або до будь-якого сульфаніламідного препарату.

-    Анурія.

-    Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з попереднім лікуванням інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.

-    Дитячий вік.

-    Гемодинамічно значущий аортальний або мітральний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією шляхів відтоку.

 

-    Пацієнти з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда, кардіогенний шок.

-    Стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний).

-    Первинний гіперальдостеронізм.

-    Гіпокаліємія.

-    Період годування груддю.

-    Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування при вагітності або годуванні груддю»).

 

Спосіб застосування та дози.

Есенціальна гіпертензія

Звичайна доза Лізиноприл 10 НЛ КРКА або Лізиноприл 20 НЛ КРКА становить 1 таблетку, яка приймається 1 раз на добу. Якщо бажаного терапевтичного ефекту неможливо досягти при цьому дозуванні протягом 2-4 тижнів, дозу можна збільшити до 2 таблеток Лізиноприлу 10 НЛ КРКА у випадку прийому препарату  Лізиноприл 10 НЛ КРКА або 2 таблеток Лізиноприлу 20 НЛ КРКА у випадку прийому препарату  Лізиноприлу 20 НЛ КРКА, які приймаються 1 раз на добу.

Пацієнти, які приймають діуретики

Симптоматична гіпотензія може виникати після початку прийому Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА; це ймовірніше у пацієнтів із дегідратацією та/чи порушеним сольовим балансом  у  результаті  попереднього  прийому  діуретиків.  Прийом  діуретика слід припинити за

2-3 дні до початку терапії Лізиноприлом 10 НЛ КРКА або Лізиноприлом 20 НЛ КРКА. Якщо це неможливо, лікування необхідно розпочинати тільки з лізиноприлу в дозі 2,5 мг. Для цього слід застосовувати інший препарат лізиноприлу з можливістю даного дозування.

Максимальна добова доза лізиноприлу становить 80 мг.

Коригування дози при порушенні функції нирок

Тіазиди не можуть застосовуватись як діуретики пацієнтам з порушенням функції нирок та є неефективними при  значеннях кліренсу креатиніну 30 мл/хв або нижче (помірна або тяжка ниркова недостатність).

Пацієнтам із кліренсом креатиніну >30 та <80 мл/хв можна застосовувати Лізиноприл 10 НЛ КРКА або Лізиноприл 20 НЛ КРКА, але тільки після титрування окремих компонентів.

Пацієнтам літнього віку не потрібно жодного коригування дози.

 

Побічні реакції.

-                 Дуже часто (³1/10).

-                 Часто (³1/100 - <1/10).

-                 Нечасто (³1/1000 - <1/100).

-                 Рідко (³1/10000 - <1/1000).

-                 Дуже рідко (<1/10000), частота невідома.

У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення тяжкості.

Найчастішими зафіксованими побічними реакціями були кашель, запаморочення, артеріальна гіпотензія та головний біль, які можуть траплятися у 1-10 % пацієнтів.

Лізиноприл