Инструкция Лизиноприл 20 нл КРКА таблетки 20 мг + 12,5 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Лизиноприл 10 НЛ КРКА

Лизиноприл 20 НЛ КРКА

(Lisinopril 10 НL KRKA)

(Lisinopril 20 НL KRKA)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 10 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 20 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лизиноприл 10 НЛ КРКА: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и диуретики. Код АТС C09В A03.

Клинические свойства.

Показания.

Лизиноприл 10 НЛ КРКА или Лизиноприл 20 НЛ КРКА показаны для терапии легкой и умеренной артериальной гипертензии у пациентов, состояние которых было стабилизировано в результате применения лизиноприла и гидрохлоротиазида отдельно в таких же пропорциях.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата или к любому сульфаниламидному препарату.

– Анурия.

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- детский возраст.

– гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока.

- пациенты с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда, кардиогенный шок.

- стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).

- первичный гиперальдостеронизм.

- гипокалиемия.

- период кормления грудью.

- беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение при беременности или кормлении грудью»).

Способ применения и дозы.

Эссенциальная гипертензия

Обычная доза Лизиноприл 10 НЛ КРКА или Лизиноприл 20 НЛ КРКА составляет 1 таблетку, принимаемую 1 раз в сутки. Если желаемого терапевтического эффекта невозможно достичь при этой дозировке в течение 2-4 недель, дозу можно увеличить до 2 таблеток Лизиноприла 10 НЛ КРКА в случае приема препарата Лизиноприл 10 НЛ КРКА или 2 таблеток Лизиноприла 20 НЛ КРКА в случае приема Лизиноприла 2 принимаются 1 раз в день.

Пациенты, принимающие диуретики

Симптоматическая гипотензия может возникать после начала приема Лизиноприла 10 НЛ КРКА или Лизиноприла 20 НЛ КРКА; это вероятно у пациентов с дегидратацией и/или нарушенным солевым балансом в результате предварительного приема диуретиков. Прием диуретика следует прекратить за

2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом 10 НЛ КРКА или Лизиноприлом 20 НЛ КРКА. Если это невозможно, лечение следует начинать только с лизиноприла в дозе 2,5 мг. Для этого следует использовать другой препарат лизиноприла с возможностью данной дозировки.

Максимальная суточная дозировка лизиноприла составляет 80 мг.

Корректировка дозы при нарушении функции почек

Тиазиды не могут применяться как диуретики пациентам с нарушением функции почек и неэффективны при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).

Пациентам с клиренсом креатинина >30 и <80 мл/мин можно применять Лизиноприл 10 НЛ КРКА или Лизиноприл 20 НЛ КРКА, но только после титрования отдельных компонентов.

Пациентам пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы.

Побочные реакции.

- очень часто (³1/10).

- часто (³1/100 - <1/10).

- нечасто (³1/1000 - <1/100).

- редко (³1/10000 - <1/1000).

- очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Частыми зафиксированными побочными реакциями были кашель, головокружение, артериальная гипотензия и головные боли, которые могут встречаться у 1-10% пациентов.

Лизиноприл