Інструкція Левоком ретард таблетки пролонгованої дії вкриті плівковою оболонкою 200 мг + 50 мг блістер №100

Інструкція

для медичного застосування препарату

 

ЛЕВОКОМ РЕТАРД

(LEVOCOM RETARD)

 

 

Склад:

діючі речовини: леводопа, карбідопа;

1 таблетка пролонгованої дії містить леводопи 200 мг, карбідопи 50 мг;

допоміжні речовини: коповідон; гіпромелоза; кальцію гідрогенфосфат, дигідрат; маніт (Е 421); целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію стеарилфумарат;  магнію стеарат; покриття для нанесення оболонки Opadry II Orange (тальк, спирт полівініловий, поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (Е 104), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171)).

 

Лікарська форма. 

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Протипаркінсонічні засоби. Дофамінергічні засоби. ДОФА та її похідні.

Код АТС N04В А02.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Хвороба Паркінсона, симптоматичний паркінсонізм.

 

Протипоказання.

Встановлена гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Одночасне застосування з інгібіторами  МАО (за винятком рекомендованих доз окремих інгібіторів моноаміноксидази типу Б, наприклад селегіліну гідро хлориду; див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Інгібітори МАО  необхідно відмінити за два тижні до призначення Левокому ретард.

Закритокутова глаукома. 

Недіагностовані шкірні захворювання або меланома в анамнезі.

Тяжкі психози.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки пролонгованої  дії можна ділити, однак їх не слід розжовувати, щоб зберегти властивості  препарату.

Оптимальну добову дозу препарату слід ретельно підібрати для кожного пацієнта. У процесі підбору дози за станом пацієнта повинен бути встановлений постійний контроль, особливо при виникненні або підсиленні внаслідок застосування препарату таких проявів, як нудота і патологічні мимовільні рухи, зокрема дискінезія, хорея або дистонія. Раннім проявом передозування може бути блефароспазм.

Пацієнти, які раніше не лікувалися препаратами леводопи.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку пролонгованої дії 2 - 3 рази на день і не повинна перевищувати 3 таблеток (600 мг леводопи) на день. Між прийомами окремих доз інтервал повинен становити не менше 6 год.

Рекомендації щодо дозового режиму для пацієнтів, які отримують препарати леводопи з інгібітором декарбоксилази зі швидким вивільненням.

Переведення на прийом Левокому ретард слід здійснювати в дозах, які дають змогу підвищити добову дозу леводопи не більше як на 10 %, хоча може виникнути необхідність підвищення добової дози леводопи порівняно з попередньою терапією на 30 %.

Інтервал між прийомами окремих доз слід збільшити до 4 - 12 год. Якщо добова доза ділиться на нерівні  одноразові дози, рекомендується приймати мінімальну одноразову дозу наприкінці дня.

Рекомендації щодо переведення хворих з таблеток леводопи/карбідопи зі швидким вивільненням на таблетки Левоком ретард пролонгованої дії наведені в таблиці.