Кальцію глюконат-Дарниця стабілізований розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 10 мл №10

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. кальцію глюконат (стабілізований) - засіб, що регулює метаболічні процеси, поповнює дефіцит кальцію в організмі, надає гемостатичну, протиалергічну дію і знижує проникність капілярів.

Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких і поперечно-смугастих м'язів, функціонуванні міокарда, згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію в крові знижується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Крім усунення гіпокальціємії, з'єднання кальцію знижують проникність судин, надають протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію.

Фармакокінетика. Після парентерального введення препарат рівномірно розподіляється у всіх тканинах і органах. У плазмі крові кальцій знаходиться в іонізованому стані. Проходить через плацентарний бар'єр, виділяється в грудне молоко. Виділяється з організму в основному нирками.

Показання

Недостатність функції паращитовидних залоз; підвищене виведення кальцію з організму (зокрема при тривалому зневодненні); як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях (сироваткова хвороба, кропив'янка, ангіоневротичний набряк) та алергічних ускладненнях медикаментозної терапії; для зниження проникності судин при патологічних процесах будь-якого генезу (ексудативна фаза запального процесу, геморагічний васкуліт, променева хвороба); паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит, еклампсія; гіперкаліємія; гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії; шкірні захворювання (свербіж, екзема, псоріаз); як кровоспинний засіб; як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою або її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.

Застосування

Застосовують в / в або в / м.

Ампулу з розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Розчин вводять повільно, протягом 2-3 хв.

Дорослим і дітям віком старше 14 років вводять по 5-10 мл Кальцію глюконат-Дарниця (стабілізованого) щодня або через 1-2 діб, в залежності від перебігу захворювання та стану пацієнта.

Дітям тільки в / в, в залежності від віку, 10% р-р глюконату кальцію вводять в наступних дозах: у віці до 6 міс - 0,1-1 мл, 6-12 міс - 1-1,5 мл, 1 3 роки - 1,5-2 мл, 4-6 років - 2-2,5 мл, 7-14 років - 3-5 мл.

Для введення розчину в кількості менше 1 мл разову дозу доводять до відповідного обсягу (обсяг шприца) 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату; схильність до тромбозів; гіперкальціємія; важка гіперкальціурія; виражений атеросклероз; підвищене згортання крові; тяжка ниркова недостатність; саркоїдоз; одночасне застосування з серцевими глікозидами, цефтріаксоном.

Побічні ефекти

При швидкому введенні можливі нудота, блювання, підвищене потовиділення, відчуття тяжкості в голові, синкопальний стан, загальна слабкість, артеріальна гіпотензія, вазомоторний колапс, іноді летальний. іноді можливі діарея, брадикардія, відчуття жару в порожнині рота, а потім - у всьому тілі, які швидко проходять самостійно; кальцифікація м'яких тканин внаслідок екстравазації розчину кальцію. в / м ін'єкції солей кальцію можуть викликати подразнення.

Дуже рідко можливі алергічні та анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку.

Особливі вказівки

Солі кальцію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, із захворюваннями серця.

При застосуванні у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди та / або діуретики, а також при тривалому лікуванні (особливо у дітей) необхідно контролювати концентрацію кальцію та креатиніну в крові. У разі підвищення їх концентрації слід знизити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування.

З обережністю і при регулярному контролі рівня екскреції кальцію з сечею призначають пацієнтам з помірною гіперкальціурією, що перевищує 300 мг/добу (7,5 ммоль / добу), не різко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам'яною хворобою в анамнезі. При необхідності слід знизити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування рекомендується збільшити обсяг споживаної рідини.

Перед наповненням шприца розчином кальцію глюконату необхідно переконатися, що в ньому відсутні залишки спирту етилового, оскільки внаслідок взаємодії зі спиртом кальцію глюконат випадає в осад.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода (дитини).

Діти. Дітям у віці до 14 років в / м вводити препарат не рекомендується через можливість розвитку некрозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодії

При взаємодії етилового спирту з кальцію глюконатом останній випадає в осад.

Не рекомендується призначати разом з іншими препаратами кальцію.

В / в введення кальцію глюконату до та після прийому верапамілу зменшує його гіпотензивної дії, але не впливає на його антиаритмічний ефект.

Комбінація з тіазидами може призвести до розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з хінідином можливі уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину.

Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату не рекомендується через посилення кардіотоксичної дії.

Кальцію глюконат усуває пригнічення нервово-м'язової передачі, викликане застосуванням антибіотиків ряду аміноглікозидів.

При одночасному застосуванні з ніфедипіном препарати кальцію знижують його ефективність.

Несумісність. Фармацевтично несумісний з етиловим спиртом, карбонатами, саліцилатами, сульфатами, тартрату.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток гіперкальціємії. симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, нудоту, блювоту, запори, біль в животі, м'язову слабкість, полідипсія, поліурія, психічні розлади, нефрокальциноз, нефролітіаз, у важких випадках - аритмію і кому.

Лікування: при незначному передозуванні (концентрація кальцію в плазмі крові - 2,6-2,9 ммоль / л) введення припиняють і скасовують інші кальцій лікарські засоби. При важкому передозуванні (концентрація кальцію в плазмі крові 2,9 ммоль / л) парентерально кальцитонін в дозі 5-10 МО / кг маси тіла на добу (розводячи його в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду), в / в крапельно протягом 6 ч. Можливо в / в струминне повільне введення 2-4 рази на добу. Застосовують Нетіазидні діуретики, проводять контроль концентрації калію і магнію в плазмі крові, при необхідності - вводять препарати калію і магнію; контролюють функції серцево-судинної системи, вводять блокатори β-адренорецепторів для профілактики аритмій. У разі необхідності проводять гемодіаліз.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.