Інжеста Оксі розчин для ін'єкцій в етилолеаті 12,5 % ампула 1 мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. інжеста окси - синтетичний аналог гормону жовтого тіла. препарат викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. інжеста окси також зменшує збудливість і скоротливість м'язів матки та маткових труб, що забезпечує збереження вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз. в низьких дозах стимулює, а у високих - пригнічує секрецію гонадотропних гормонів. гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору з сечею. володіє катаболічну та імунодепресивну дію.

Інжеста Оксі більш стійкий в організмі, ніж прогестерон, діє повільніше і проявляє пролонгований гестагенний ефект. Після одноразової в / м ін'єкції Інжеста Оксі його дія триває від 8 до 14 днів.

Фармакокінетика. Після в / м ін'єкції повільно абсорбується в місці введення. Терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.

Показання

Патологічні процеси, обумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.

Застосування

Застосовують у дорослих жінок. препарат вводять в / м. з метою профілактики та лікування загрози викидня вводять по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% розчину) 1 раз на тиждень. інжесту окси застосовують тільки в i триместр вагітності.

При аменореї (первинної та вторинної) призначають безпосередньо після припинення прийому естрогенних препаратів. Вводять 250 мг Інжести Оксі одноразово або в два прийоми.

З метою нормалізації менструального циклу (при поліменореі, дисфункціональних маткових кровотечах) Інжесту Оксі вводять в дозі 62,5-125 мг (0,5-1 мл 12,5% розчину) на 20-22-й день циклу.

У жінок з гіперплазією ендометрія (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45 років в I фазі менструального циклу призначають естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг/добу з 5-го по 25-й день циклу) і Інжесту Оксі по 1 мл 12,5% р-ра 1 раз в тиждень на 5-й, 12-й і 19-й день циклу протягом 4-5 циклів. Жінкам у віці старше 45 років вводять тільки Інжесту Оксі по 2 мл 12,5% розчину 1 раз на тиждень протягом 6-8 менструальних циклів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), доброякісна гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця в період вагітності або в анамнезі; ниркова недостатність; злоякісні пухлини молочної залози та статевих органів; позаматкова вагітність або завмерла вагітність в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту; нервові розлади з явищами депресії, тахікардія; венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або ці стани в анамнезі; порфірія.

Побічні ефекти

З боку ендокринної системи: збільшення маси тіла, біль і набухання молочних залоз, порушення менструального циклу, нерегулярні маткові кровотечі, аменорея, олігоменорея, симптоми передменструального синдрому, гірсутизм, зниження лібідо;

з боку статевих органів: спазми матки, порушення з боку зовнішніх статевих органів, такі як печіння, сухість, генітальний свербіж, вагінальні виділення, вагінальний мікоз;

з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, підвищена стомлюваність, безсоння, сонливість, парестезії;

з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, задишка, порушення кровообігу, венозні тромбоемболії;

з боку травної системи: зміни апетиту, нудота, блювота, здуття живота, біль в животі, запор, діарея, порушення функції печінки та зміни функціональних проб печінки, холестатична жовтяниця;

з боку обміну речовин: набряки, альбумінурія, порушення толерантності до глюкози, затримка рідини, зміни ліпідного профілю плазми крові;

з боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості;

з боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, акне, жовті пігментні плями на обличчі (хлоазма), можливі алергічні реакції на шкірі - висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк;

з боку органів зору: порушення зору, тромбоз сітківки, запалення зорових нервів;

в місці введення: зміни в місці введення, включаючи біль і припухлість;

загальні порушення: гарячка.

Надмірна кількість прогестерону може викликати вірилізацію плода жіночої статі (до невизначеності статевої приналежності).

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнток з аг, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, ба, епілепсією, мігренню.

З обережністю застосовувати у пацієнток з іншими захворюваннями, що сприяють затримці рідини, у хворих з психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити при появі перших ознак депресії.

У хворих на цукровий діабет необхідно ретельно контролювати показники глюкози в крові. Не слід застосовувати препарат при кровотечах із статевих шляхів, причина яких не встановлена, і пацієнткам, в анамнезі яких виявлено захворювання периферичних артерій. При застосуванні препарату необхідно бути уважним до ранніх ознак і симптомів тромбоемболії, а в разі їх виникнення терапію препаратом потрібно припинити.

Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота і обсяг яких визначаються індивідуально.

При наявності будь-якої прогестагензавісімой пухлини, наприклад менінгіоми в анамнезі та / або її прогресуванні в період вагітності або попередньої гормональної терапії пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе припинення менструацій.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Інжесту Оксі застосовують тільки в I триместр вагітності при загрозі викидня. Ризик уроджених аномалій, включаючи статеві аномалії у дітей обох статей, пов'язаний з дією екзогенного прогестерону в період вагітності, повністю не встановлений.

У період годування груддю застосування препарату не рекомендують.

Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає, тому його не можна застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Інжеста Оксі може викликати порушення зору і підвищену стомлюваність, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Взаємодії

Інжеста окси знижує дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин і інші засоби, що стимулюють тонус і скоротливу активність міометрія), анаболічних стероїдів (нандролон, метандіенон), гонадотропних гормонів гіпофіза. при взаємодії з окситоцином зменшується вираженість лактогенного ефекту. підсилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромокриптина і системних коагулянтів. знижує ефективність антикоагулянтів. змінює ефекти гіпоглікемічних засобів. гестагенну активність знижують індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, гризеофульвін, барбітурати, гидантоин, рифампіцин). поєднане застосування β-адреноміметиків і гидроксипрогестерона капроат для запобігання передчасних пологів сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів β-адреноміметиків.

Гидроксипрогестерона капроат пригнічує метаболізм циклоспорину, приводячи до підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та ризику виникнення токсичних ефектів.

Передозування

При застосуванні препарату в дозах, вище рекомендованих, частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. при появі гестагензалежних побічних ефектів лікування необхідно припинити, а після їх зникнення - продовжити в низьких дозах. в разі необхідності проводять симптоматичне лікування.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.