Глюкоза-Дарниця розчин для інфузій 50 мг/мл флакон 400 мл №1

Переклад інструкції моз

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій 400 мг/мл

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: glucose;

1 мл розчину містить глюкози моногідрату 400 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група.

Розчини для внутрішньовенного введення. вуглеводи. Код АТС в05с Х01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Засіб вуглеводного харчування. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енерговитрат, активує обмінні процеси в організмі. 40% розчин глюкози як гіпертонічний розчин підвищує осмотичний тиск крові, внаслідок чого посилюється рух рідини з тканин в кров; покращує антитоксичну функцію печінки, підвищує скоротливість міокарда, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення глюкоза надходить в органи та тканини, де фосфорилюється, перетворюючись на глюкозо-6-фосфат, який активно включається в різні ланки обміну речовин організму. Запаси глюкози відкладаються в клітинах тканин у вигляді глікогену.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпоглікемія.

Протипоказання.

Розчин глюкози 40% протипоказано застосовувати пацієнтам з:

внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами, ішемічним інсультом, за винятком станів, які пов'язані з гіпоглікемією; важкої дегідратацією, включаючи алкогольний делірій; гіперчутливістю до глюкози та до інших складових лікарського засобу, алергією на кукурудзу і її продукти; цукровим діабетом та іншими станами, що супроводжуються гіперглікемією; анурією; синдромоммальабсорбції глюкози-галактози.

Лікарський засіб не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діуретики та фуросемід. під впливом цих лікарських засобів толерантність до глюкози знижується.

Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини, стимулює утворення глікогену, синтез білків і жирних кислот.

Піразинамід. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку.

Препарати наперстянки. Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки.

Особливості застосування.

Розчини глюкози слід використовувати з обережністю пацієнтам з порушенням толерантності до вуглеводів будь-якого походження, тяжкою недостатністю харчування, дефіцитом тіаміну, гіпофосфатемією, гемодилюції, сепсисом, травмою, шоком, метаболічним ацидозом або тяжкою зневодненням.

Проводити моніторинг водно-електролітного балансу і рівня глюкози в сироватці крові.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні лікарського засобу необхідний контроль рівня цукру в крові. Для кращого засвоєння глюкози при нормоглікемічних станах введення лікарського засобу бажано поєднувати із призначенням (підшкірно) інсуліну короткого дії з розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози (сухої речовини).

Не рекомендується призначати лікарський засіб в гострий період тяжкої черепно-мозкової травми, при гострому порушенні мозкового кровообігу, оскільки лікарський засіб може збільшувати пошкодження структур мозку і погіршувати перебіг захворювання (за винятком випадків корекції гіпоглікемії).

При гіпокаліємії введення лікарського засобу необхідно поєднувати з одночасною корекцією дефіциту калію через небезпеку посилення гіпокаліємії; при гіпотонічній дегідратації - з одночасним з введенням гіпертонічних сольових розчинів.

Не застосовувати розчин підшкірно і внутрішньом'язово.

Вміст ампули може бути використано тільки для одного пацієнта, після порушення герметичності ампули невикористану частину вмісту ампули необхідно викинути.

Цей лікарський засіб містить натрій. Якщо пацієнт дотримується дієти з контрольованим вмістом натрію, слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування лікарського засобу вагітним жінкам з нормоглікемією може привести до гіперглікемії плода, викликати у нього метаболічний ацидоз. Останнім важливо враховувати, особливо коли дистрес плода або гіпоксія вже обумовлені іншими перинатальними факторами.

Внутрішньовенне введення глюкози матері під час пологів може впливати на внутрішньоутробний продукування інсуліну, викликаючи ризик розвитку гіперглікемії плода і метаболічного ацидозу або гіпоглікемії у новонародженого внаслідок «феномена рикошету».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Чи не вивчалася.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньовенно, дуже повільно дорослим по 20-40-50 мл за введення.

При необхідності вводити крапельно зі швидкістю до 30 крапель на хвилину (1,5 мл/кг / год), до 300 мл на добу.

Максимальна добова доза для дорослих становить 15 мл/кг і не повинна перевищувати 1000 мл.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дітям тільки за призначенням і під наглядом лікаря.

Передозування.

Симптоми. при передозуванні лікарського засобу розвивається гіперглікемія, глюкозурія, підвищення осмотичного тиску крові (аж до розвитку гипергликемической гиперосмолярной коми), гіпергідратація, порушення електролітного балансу.

Лікування. Лікарський засіб необхідно відмінити та призначити інсулін з розрахунку 1 ОД на кожні 0,45-0,9 ммоль глюкози крові до досягнення рівня глюкози крові 9 ммоль / л. Рівень глюкози слід знижувати поступово. Одночасно з призначенням інсуліну необхідно проводити інфузію збалансованих сольових розчинів. При необхідності призначити симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: полідипсія, нудота.

З боку нирок і сечовивідної системи: поліурія, глюкозурія.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, ацидоз.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи підвищення температури тіла, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, шок.

Загальні порушення і реакції в місці введення: гіперволемія, порушення водно-електролітного обміну.

Введення глюкози на тлі недостатності тіаміну (вітаміну В1), в тому числі у хворих з алкогольним делірієм, може спровокувати розвиток дефіцитних станів, наприклад енцефалопатії Верніке. У хворих з тяжкою недостатністю харчування можливе виникнення затримки натрію, набряків, набряку легенів, застійної серцевої недостатності.

Зміни у місці введення, включаючи біль у місці введення, подразнення вен, флебіт, венозний тромбоз.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу. Що залишився розчин слід зберігати для проведення подальшого аналізу.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном. не слід вводити в одному шприці з гексаметилентетраміном, тому що глюкоза є сильним окислювачем. не рекомендується змішувати в одному шприці з лужними розчинами: із загальними анестетиками та снодійними, тому що знижується їх активність, розчинами алкалоїдів; інактивує стрептоміцин, знижує ефективність ністатину.

Упаковка.

По 10 мл або по 20 мл у ампулі; по 5 або по 10 ампул в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ розчин для інфузій 50 мг/мл

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: глюкоза моногідрат;

1 мл розчину містить глюкози моногідрату 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТС в05с Х01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози 5% ізотонічний щодо плазми крові та при його внутрішньовенному введенні поповнює об'єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енерговитрат. При внутрішньовенних інфузій активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після введення швидко розподіляється в тканинах організму. Екскретується нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпер- і изотоническая дегідратація; для запобігання порушень водно-електролітного балансу у дітей під час оперативних втручань; інтоксикація; гіпоглікемія; застосовують як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Протипоказання.

Гіперглікемія. гіперчутливість до декстрози.

Лікарський засіб не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками та фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози в сироватці.

Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини.

Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку.

Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність препаратів наперстянки.

Лікарський засіб Глюкоза-Дарниця несумісний у розчинах з амінофінолліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Особливості застосування.

Лікарський засіб застосовувати з великою обережністю у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому застосуванні лікарського засобу слід контролювати рівень глюкози в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5% розчин глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину натрію хлориду.

При введенні великих доз за необхідності призначають інсулін під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.

Вміст флакона може бути використано тільки для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона невикористану частину вмісту пляшки або флакона потрібно утилізувати.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб може застосовуватися за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через виключного застосування лікарського засобу в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньовенно крапельно. доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл на добу. при необхідності максимальна швидкість введення для дорослих - 150 крапель за хвилину (500 мл / год).

Діти.

Доза для дітей залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування лікарського засобу призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота центрального походження.

З боку обміну речовин, метаболізму: порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, що виникають при проведенні масивних інфузій:

гіпокаліємія; гипофосфатемия; гіпомагніємія; гіпонатріємія; гиперволемия; гіперглікемія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Лікарський засіб глюкоза-Дарниця несумісне в розчинах з аминофиллином, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном.

Не застосовувати в одній системі під час, до або після гемотрансфузії у зв'язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

Упаковка.

По 200 мл або по 400 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.