Глімерія-М таблетки 2мг/500мг №30

Глімерія-м - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Глімепірид - гіпоглікемічний засіб із групи сульфонілсечовини, що застосовується при інсулінонезалежному діабеті. Він стимулює вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози, підвищуючи їхню чутливість до глюкози та здійснюючи позапанкреатичну дію, наприклад, покращуючи чутливість тканин до інсуліну. Глімепірид закриває АТФ-чутливі калієві канали, що призводить до деполяризації мембрани та збільшення кальцію, що сприяє екзоцитозу інсуліну. Також він активує переносники глюкози в м'язах та жирових тканинах та знижує утворення глюкози в печінці.

Метформін, бігуанід, знижує рівень глюкози у крові, не викликаючи гіпоглікемії. Він зменшує глюконеогенез у печінці, збільшує чутливість до інсуліну у м'язах та затримує абсорбцію глюкози у кишечнику. Метформін також покращує ліпідний профіль, знижуючи рівень холестерину та тригліцеридів.

Фармакокінетика

Глімепірид:

• абсорбція: повна біодоступність, швидкість абсорбції знижується при їді. Cmax досягається через 25 години (0,3 мкг/мл при дозі 4 мг). Лінійна залежність між дозою, Cmax та AUC;
• розподіл: низький об'єм розподілу (8,8 л), високий зв'язок з білками (>99%), кліренс 48 мл/хв. Проникає в молоко та через плаценту, прохідність через гематоенцефалічний бар'єр незначна;
• біотрансформація та елімінація: т½ становить 5–8 год. 58% виводиться із сечею, 35% — із калом. Незмінена речовина у сечі не виявляється; виводяться два метаболіти. Кумуляція не спостерігається, фармакокінетика схожа у різних вікових груп. У пацієнтів із низьким кліренсом креатиніну спостерігається швидке виведення.

Метформін:

• абсорбція: тmax через 2,5 години, абсолютна біодоступність 50-60%. Абсорбція неповна; максимальна концентрація (Cmax) не перевищує 4 мкг/мл. Їда знижує абсорбцію;
• розподіл: низьке зв'язування з білками, розподіл в еритроцитах. Vd складає 63-276 л;
• біотрансформація та елімінація: виводиться у незміненому вигляді із сечею, метаболіти не виявлені. Нирковий кліренс 400 мл/хв, T½ близько 6,5 год. При погіршенні функції нирок T½ збільшується, що призводить до підвищення рівня плазми.

Склад та форма випуску

Активні речовини глімерія-М: метформін, глімепірид.

Лікарська форма глімерія-М: таблетки, вкриті оболонкою.

Склад однієї таблетки глімерія-М: метформіну гідрохлорид 500 мг, глімепірид 2 мг.

Додаткові компоненти глімерія-М: 

• лактоза, моногідрат;
• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію крохмальгліколят; кросповідон;
• повідон;
• магнію стеарат;
• оболонка: карнаубський віск;
• плівкове покриття Opadry White: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза);
• поліетиленгліколь (макрогол);
• діоксид титану (Е 171).

Фізико-хімічні характеристики: довгастої форми таблетки з двоопуклою поверхнею, які вкриті оболонкою білого або майже білого кольору.

Препарат глімерія-М упаковано по 10 таблеток у блістер і вкладено №30 у картонну коробку.

Показання до застосування

Глімерія-М застосовується як доповнення до дієти та фізичних вправ для пацієнтів з інсулінонезалежним цукровим діабетом (II типу) у таких випадках: 

• коли монотерапія глімепіридом або метформіном не забезпечує ефективно необхідного рівня контролю глікемії;
• при необхідності заміни комбінованої терапії глімепіридом та метформіном.

Глімерія-М купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Глімерія-М не можна використовувати при інсулінозалежному діабеті I типу, діабетичній комі та кетонемії, гострих та хронічних метаболічних порушеннях, гіперчутливості до компонентів, печінковій недостатності, гемодіалізі, вагітності та лактації;
• також протипоказаннями є схильність до лактоацидозу, ниркова недостатність, плановані рентгенологічні дослідження з контрастом, тяжкі інфекції та травми, а також стани, що потребують хірургічного втручання;
• не можна застосовувати при недоїданні, гіпофункції надниркових залоз та тяжких серцево-судинних розладах.

Особливості застосування

Діти

Безпеку та ефективність використання препарату глімерія-М у дітей (до 18 років) не було визначено. Дослідження застосування при цукровому діабеті другого типу у молоді не проводилися.

Препарат глімерія-М не рекомендується використовувати під час вагітності через можливий негативний вплив на розвиток дитини. Вагітні жінки та ті, хто планує вагітність, повинні повідомити лікаря, щоб мінімізувати ризик вроджених аномалій, спричинених високим рівнем глюкози у крові. Таким пацієнткам слід по можливості перейти на інсулін для підтримки нормального рівня глюкози.

Щоб уникнути попадання глімепіриду та метформіну в організм дитини через грудне молоко, застосування цього препарату не рекомендується під час лактації. У разі потреби пацієнтку слід перевести на інсулін або повністю припинити грудне вигодовування.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату глімерія -М можливі прояви небажаних реакцій з боку організму.

Лактоацидоз та гіпоглікемія.

Небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту: найчастішими реакціями на метформін є:

• діарея;
• нудота;
• блювання;
• здуття;
• відсутність апетиту;
• біль у животі. 

Ці симптоми частіше виникають на початку лікування та, як правило, проходять самостійно. Поступове підвищення дози та прийом препарату з їжею можуть зменшити прояви. У поодиноких випадках може знадобитися тимчасове зниження дози або припинення прийому при тяжкій діареї або блювоті.

• Інші реакції: на фоні лікування можуть виникати алергічні реакції, включаючи шкірні висипання та задишку;
• з боку крові можливі тромбоцитопенія, лейкопенія та інші порушення;
• необхідний контроль рівня вітаміну В12, оскільки можливий його дефіцит;
• у поодиноких випадках повідомлялося про гепатит та підвищення печінкових ферментів;
• небажані явища у дітей: побічні реакції в дітей віком 10-16 років були схожі з такими, як в дорослих;
• постмаркетингові спостереження: були зафіксовані небажані явища, такі як гіпоглікемія, біль у животі, диспепсія та запаморочення. Деякі з них можуть мати причинно-наслідковий зв'язок із препаратом.

У разі серйозних побічних реакцій необхідно негайно припинити прийом і звернутися до лікаря.

Обов'язково інформуйте лікаря про будь-які побічні ефекти або зміни в стані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Глімерія-М може змінювати гіпоглікемічний ефект при сумісному застосуванні з іншими препаратами. Посилення ефекту викликають інсулін, нестероїдні протизапальні засоби, алопуринол, антибіотики. Послаблюють дію кортикостероїди, діуретики, адреналіну. Антагоністи Н2-рецепторів та клонідин можуть як посилювати, так і знижувати ефект. Алкоголь впливає непередбачувано. Колесевелам знижує всмоктування, його приймають за 4 години до глімепіриду. Потрібний контроль рівня глюкози та корекція доз.

Блок FAQ

Навіщо застосовують препарат глімерія-М?

Глімерія-М рекомендується як доповнення до дієти та фізичної активності для пацієнтів з інсулінонезалежним діабетом 2 типу:

• якщо монотерапія глімепіридом чи метформіном не забезпечує необхідного рівня контролю глікемії;
• при переході на комбіновану терапію з використанням глімепіриду та метформіну.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua