Глібофор таблетки вкриті оболонкою 500 мг + 5 мг №60

Глібофор - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Метформін, як бігуанід, знижує рівень глюкози в крові, не стимулюючи виділення інсуліну та не викликаючи гіпоглікемії.

Його дія здійснюється через кілька механізмів: зниження продукції глюкози в печінці, поліпшення чутливості до інсуліну в м'язах та затримка всмоктування глюкози у кишечнику.

Метформін також позитивно впливає на метаболізм ліпідів, знижуючи загальний холестерин, LDL та тригліцериди.

Глібенкламід, сульфонілсечовина II покоління, стимулює вироблення інсуліну підшлунковою залозою, що призводить до швидкого зниження рівня глюкози в крові. Його дія залежить від функціонуючих β-клітин підшлункової залози.

Глібенкламід та метформін діють комбіновано: глібенкламід стимулює вироблення інсуліну, а метформін збільшує чутливість до інсуліну периферичних тканин.

Клінічні дослідження показують, що комбінована терапія метформіном та глібенкламідом ефективна в управлінні рівня глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, який не контролюється монотерапією чи дієтою та вправами.

Однак у дітей використання комбінації метформіну та глібенкламіду не продемонструвало додаткової ефективності порівняно з іншими методами лікування.

Фармакокінетика

У комбінації препаратів метформіну та глибенкламіду біодоступність залишається постійною незалежно від їх одночасного прийому, навіть якщо це по одній таблетці кожного препарату. Метформін всмоктується після перорального прийому, досягаючи максимальної концентрації в крові через 2,5 години з абсолютною біодоступністю близько 50-60%. Частина метформіну, що не всмоктався, виводиться з калом. Після насичення всмоктування стабільні концентрації у крові досягаються протягом 24–48 годин.

Глібенкламід також швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації через 4 години. Він метаболізується у печінці, виводячись з жовчю (60%) та сечею (40%).

Фармакокінетика та фармакодинаміка цих препаратів у дітей аналогічна тій у здорових дорослих з аналогічною масою тіла та статтю.

Склад та форма випуску

Активні інгредієнти глібофор: метформін, глібенкламід.

Фармацевтична форма глібофор: таблетки із плівковою оболонкою.

Кожна таблетка глібофор містить 500 мг метформіну гідрохлориду і 5 мг глібенкламіду.

Інші компоненти глібофор: 

• натрію крохмальгліколят (тип А);
• повідон (К-30);
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• магнію стеарат.

Компоненти плівкової оболонки глібофор: 

• Opadry Yellow 04G82949 (гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171);
• поліетиленгліколь 6000;
• пропіленгліколь;
• оксид заліза жовтий (Е 172);
• D&C Yellow #10 Aluminium Lake.

Основні фізико-хімічні характеристики глібофор: довгасті таблетки з подвійним опуклим жовтим покриттям з написом "U 24" з одного боку.

Глібофор упакований у блістери по 10 таблеток у кожному та вкладений у картонну коробку №30.

Показання до застосування

Глібофор призначений для заміни комбінованої терапії метформіном та глібенкламідом у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом II типу, у яких досягнуто стабільного та ефективно контрольованого рівня глікемії.

Глібофор купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Протипоказання включають підвищену чутливість до метформіну, глібенкламіду та додаткових компонентів препарату глібофор, а також до інших препаратів сульфонілсечовини та сульфонамідів.

Вони також поширюються на випадки цукрового діабету, що потребує лікування інсуліном, такі як цукровий діабет І типу, повна неефективність глібенкламіду при цукровому діабеті ІІ типу, а також стани, пов'язані з нирковою недостатністю або порушенням функції нирок, гострими станами з ризиком розвитку порушень функції нирок та гіпоксією, печінковою недостатністю, порфірією, періодом вагітності та годування груддю, а також поєднанням з бозентаном та міконазолом.

Особливості застосування

Діти

Не рекомендується застосовувати глібофор у дітей.

Глібофор не рекомендується під час вагітності через відсутність даних щодо його безпеки.

Для контролю рівня глюкози у крові під час вагітності рекомендується використовувати інсулін.

Матерям, що годують, також слід уникати глібофор через ризик гіпоглікемії у новонародженого.

Побічні ефекти

Часті побічні реакції на початку лікування препаратом глібофор включають:

• нудоту;
• блювання;
• діарею;
• біль у животі;
• втрату апетиту, які, зазвичай, проходять самостійно.

Можливі короткочасні порушення зору через зниження рівня цукру в крові.

Небажані реакції з боку крові можуть включати зменшення кількості білих та червоних кров'яних клітин, проте вони, зазвичай, реверсуються після припинення прийому.

Метформін також може викликати проблеми з обміном речовин, такі як гостру печінкову порфірію та лактоацидоз.

При тривалому застосуванні метформіну може зменшуватись засвоєння вітаміну В12, що може призвести до мегалобластної анемії.

Пацієнтам слід бути обережними із вживанням алкоголю через можливе виникнення дисульфірамоподібної реакції.

Інші можливі побічні ефекти включають порушення смаку, тимчасові проблеми із зором, різні проблеми із шлунково-кишковим трактом та шкірні реакції.

У деяких випадках можуть виникнути порушення функції печінки, які потребують припинення прийому.

Прийом метформіну також може вплинути на деякі показники крові та сечі, такі як рівень сечовини, креатиніну та натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Протипоказані взаємодії глибенкламіду:

• міконазол (для системного застосування, гель для ротової порожнини): збільшує гіпоглікемічну дію, що може призвести до гіпоглікемії або навіть коми;
• бозентан: знижує гіпоглікемічну дію глібенкламіду та підвищує рівні ферментів печінки.

Не рекомендовані взаємодії з препаратами сульфонілсечовини:

• алкоголь: може викликати антабусоподібний ефект, збільшуючи ризик гіпоглікемії та гіпоглікемічної коми;
• фенілбутазон (для системного застосування): посилює гіпоглікемічну дію сульфонілсечовини.

Взаємодії, які слід застосовувати з обережністю:

• хлорпромазин: може підвищити рівень глюкози у крові, потрібен посилений контроль;
• кортикостероїди та тетракозактиди: підвищують рівень глюкози в крові, потрібний посилений контроль;
• бета-2-агоністи: підвищують рівень глюкози в крові, потрібен посилений контроль та можливий перехід на терапію інсуліном;
• інгібітори АПФ: знижують рівень глюкози в крові, може знадобитися корекція дози глибенкламіду.

Щодо метформіну:

• алкоголь: підвищений ризик розвитку лактоацидозу у разі гострої алкогольної інтоксикації, особливо при порушеннях режиму харчування, голодуванні чи наявності печінкової недостатності;
• хлорпромазин: можливе підвищення рівня глюкози у крові при прийомі у високих дозах;
• кортикостероїди та тетракозактиди: можуть підвищувати рівень глюкози у крові;
• бета-2-агоністи: можуть підвищувати рівень глюкози у крові. Рекомендується контролювати рівень глюкози та, при необхідності, перевести пацієнта на інсулін;
• можливе збільшення ризику лактоацидозу при сумісному застосуванні метформіну та сечогінних засобів, особливо петлевих діуретиків.

Взаємодія з йодовмісними рентгеноконтрастними речовинами: 

• внутрішньосудинне введення таких речовин може призвести до ниркової недостатності та збільшити ризик лактоацидозу. Рекомендується тимчасово припинити прийом метформіну перед радіологічними дослідженнями.

Щодо глибенкламіду:

• блокатори β-адренорецепторів: можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії та підвищувати її частоту та ступінь тяжкості;
• флуконазол: може збільшити тривалість дії глібенкламіду з можливою гіпоглікемією;
• секвестранти жовчних кислот: при сумісному застосуванні може знижуватися концентрація глібенкламіду в крові, що може зменшити його ефективність. Рекомендується приймати глібенкламід за кілька годин до секвестрантів жовчних кислот.

Взаємодії, які слід враховувати:

• з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами та інсуліном, анаболічними стероїдами, антидепресантами, похідними хінолону, хлорамфеніколом, клофібратом та його аналогами, похідними кумарину, дизопірамідом, фенфлураміном, ПАСК, пентоксифіліон, , сульфонамідами, препаратами тетрациклінового ряду, тритокваліном , цитостатиками типу циклофосфаміду

Блок FAQ

Яка ціна на глібофор?

Ціна на препарат глибофор варіюється від 220,00 до 320,00 грн.

Чи потрібний рецепт на глібофор?

Глібофор є медикаментом, доступним виключно за рецептом.

Які протипоказання до застосування препарату глібофор?

• Висока чутливість до метформіну, глібенкламіду або складових препарату, а також до інших препаратів сульфонілсечовини або сульфонамідів;
• у пацієнтів з цукровим діабетом, які потребують лікування інсуліном: діабет I типу, повна неефективність терапії глибенкламідом при діабеті II типу, ацидоз, діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома або кома, а також після резекції підшлункової залози;
• ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
• гострі стани із ризиком порушень функції нирок: зневоднення, тяжкі інфекційні захворювання, шок;
• гострі та хронічні захворювання, що призводять до гіпоксії: серцева або дихальна недостатність, інфаркт міокарда, шок;
• печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;
• порфирія;
• вагітність та грудне вигодовування;
• спільне застосування із бозентаном;
• спільна терапія з міконазолом.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua