Глибофор таблетки покрытые оболочкой 500 мг + 5 мг №60

Глибофор - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин, как бигуанид, снижает уровень глюкозы в крови, не стимулируя выделение инсулина и не вызывая гипогликемии.

Его действие осуществляется через несколько механизмов: снижение продукции глюкозы в печени, улучшение чувствительности к инсулину в мышцах и задержка всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин также положительно влияет на метаболизм липидов, снижая общий холестерин, LDL и триглицериды.

Глибенкламид, сульфонилмочевина II поколения, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, что приводит к быстрому понижению уровня глюкозы в крови. Его действие зависит от функционирующих β-клеток поджелудочной железы.

Глибенкламид и метформин действуют комбинированно: глибенкламид стимулирует выработку инсулина, а метформин увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей.

Клинические исследования показывают, что комбинированная терапия метформином и глибенкламидом эффективна в управлении уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом II типа, который не контролируется монотерапией или диетой и упражнениями.

Однако у детей использование комбинации метформина и глибенкламида не продемонстрировало дополнительной эффективности по сравнению с другими методами лечения.

Фармакокинетика

В комбинации препаратов метформина и глибенкламида биодоступность остаётся постоянной независимо от их одновременного приёма, даже если это по одной таблетке каждого препарата. Метформин всасывается после перорального приёма, достигая максимальной концентрации в крови через 2,5 часа, с абсолютной биодоступностью около 50–60%. Часть не всосавшегося метформина выводится с калом. После насыщения всасывания стабильные концентрации в крови достигаются в течение 24–48 часов.

Глибенкламид также быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 4 часа. Он метаболизируется в печени, выводясь с желчью (60%) и мочой (40%).

Фармакокинетика и фармакодинамика этих препаратов у детей аналогична той у здоровых взрослых с аналогичной массой тела и полом.

Состав и форма выпуска

Активные ингредиенты глибофор: метформин, глибенкламид.

Фармацевтическая форма глибофор: таблетки с пленочной оболочкой.

Каждая таблетка глибофор содержит 500 мг гидрохлорида метформина и 5 мг глибенкламида.

Другие компоненты глибофор: 

• натрия крахмалгликолят (тип А);
• повидон (К-30);
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния.

Компоненты пленочной оболочки глибофор: 

• Opadry Yellow 04G82949 (гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171);
• полиэтиленгликоль 6000;
• пропиленгликоль;
• оксид железа желтый (Е 172);
• D&C Yellow #10 Aluminium Lake.

Основные физико-химические характеристики глибофор: продолговатые таблетки с двойным выпуклым желтым покрытием, с надписью "U 24" с одной стороны.

Глибофор упакован в блистеры по 10 таблеток в каждом и вложен в картонную коробку №30.

Показания к применению

Глибофор предназначен для замены комбинированной терапии метформином и глибенкламидом у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа, у которых достигнут стабильный и эффективно контролируемый уровень гликемии.

Глибофор купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Противопоказания включают повышенную чувствительность к метформину, глибенкламиду и дополнительным компонентам препарата глибофор, а также к другим препаратам сульфонилмочевины и сульфонамидам.

Они также распространяются на случаи сахарного диабета, требующего лечения инсулином, такие как сахарный диабет I типа, полная неэффективность глибенкламида при сахарном диабете II типа, а также на состояния, связанные с почечной недостаточностью или нарушением функции почек, острыми состояниями с риском развития нарушений функции почек и гипоксией, печеночной недостаточностью, порфирией, периодом беременности и кормления грудью, а также сочетанием с бозентаном и миконазолом.

Особенности применения

Дети

Не рекомендуется применять глибофор у детей.

Глибофор не рекомендуется во время беременности из-за отсутствия данных о его безопасности.

Для контроля уровня глюкозы в крови во время беременности рекомендуется использовать инсулин.

Кормящим матерям также следует избегать глибофор из-за риска гипогликемии у новорожденного.

Побочные эффекты

Частые побочные реакции в начале лечения препаратом глибофор включают:

• тошноту;
• рвоту;
• диарею;
• боль в животе;
• потерю аппетита, которые обычно проходят самостоятельно.

Возможны кратковременные нарушения зрения из-за снижения уровня сахара в крови.

Нежелательные реакции со стороны крови могут включать уменьшение числа белых и красных кровяных клеток, однако они обычно реверсируются после прекращения приема.

Метформин также может вызвать проблемы с обменом веществ, такие как острую печеночную порфирию и лактоацидоз.

При длительном применении метформина может уменьшаться усвоение витамина В12, что может привести к мегалобластной анемии.

Пациентам следует быть осторожными с употреблением алкоголя из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции.

Другие возможные побочные эффекты включают нарушения вкуса, временные проблемы с зрением, различные проблемы с желудочно-кишечным трактом и кожные реакции.

В некоторых случаях могут возникнуть нарушения функции печени, требующие прекращения приема.

Прием метформина также может повлиять на некоторые показатели крови и мочи, такие как уровень мочевины, креатинина и натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Противопоказанные взаимодействия глибенкламида:

• миконазол (для системного применения, гель для полости рта): увеличивает гипогликемическое действие, что может привести к гипогликемии или даже коме;
• бозентан: снижает гипогликемическое действие глибенкламида и повышает уровни ферментов печени.

Не рекомендованные взаимодействия с препаратами сульфонилмочевины:

• алкоголь: может вызвать антабусоподобный эффект, увеличивая риск гипогликемии и гипогликемической комы;
• фенилбутазон (для системного применения): усиливает гипогликемическое действие сульфонилмочевины.

Взаимодействия, которые следует применять с осторожностью:

• хлорпромазин: может повысить уровень глюкозы в крови, требуется усиленный контроль;
• кортикостероиды и тетракозактиды: повышают уровень глюкозы в крови, требуется усиленный контроль;
• бета-2-агонисты: повышают уровень глюкозы в крови, требуется усиленный контроль и возможно переход на терапию инсулином;
• ингибиторы АПФ: снижают уровень глюкозы в крови, может потребоваться коррекция дозы глибенкламида;

Относительно метформина:

• алкоголь: повышенный риск развития лактоацидоза в случае острой алкогольной интоксикации, особенно при нарушениях режима питания, голодании или наличии печеночной недостаточности;
• хлорпромазин: возможно повышение уровня глюкозы в крови при приеме в высоких дозах;
• кортикостероиды и тетракозактиды: могут повышать уровень глюкозы в крови;
• бета-2-агонисты: могут повышать уровень глюкозы в крови. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы и, при необходимости, перевести пациента на инсулин;
• возможно увеличение риска лактоацидоза при сочетанном применении метформина и мочегонных средств, особенно петлевых диуретиков;

Взаимодействия с йодосодержащими рентгеноконтрастными веществами: 

• внутрисосудистое введение таких веществ может привести к почечной недостаточности и увеличить риск лактоацидоза. Рекомендуется временно прекратить прием метформина перед радиологическими исследованиями.

Относительно глибенкламида:

• блокаторы β-адренорецепторов: могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии и повышать ее частоту и степень тяжести;
• флуконазол: может увеличить продолжительность действия глибенкламида с возможной гипогликемией;
• секвестранты желчных кислот: при совместном применении может снижаться концентрация глибенкламида в крови, что может уменьшить его эффективность. Рекомендуется принимать глибенкламид за несколько часов до секвестрантов желчных кислот.

Взаимодействия, которые следует учитывать:

• с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином, анаболическими стероидами, антидепрессантами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, ПАСК, пентоксифиллином, пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками типа циклофосфамида.

Блок FAQ

Какая цена на глибофор?

Цена на препарат глибофор варьируется от 220,00 грн до 320,00 грн.

Нужен ли рецепт на глибофор?

Глибофор представляет собой медикамент, доступный исключительно по рецепту.

Какие противопоказания к применению препарата глибофор?

• Высокая чувствительность к метформину, глибенкламиду, или составляющим препарата, а также к другим препаратам сульфонилмочевины или сульфонамидам;
• у пациентов с сахарным диабетом, требующим лечения инсулином: диабет I типа, полная неэффективность терапии глибенкламидом при диабете II типа, ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома или кома, а также после резекции поджелудочной железы;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• острые состояния с риском нарушений функции почек: обезвоживание, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• острые и хронические заболевания, приводящие к гипоксии: сердечная или дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда, шок;
• печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
• порфирия;
• беременность и грудное вскармливание;
• совместное применение с бозентаном;
• совместная терапия с миконазолом.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua