Гастроліт порошок для орального розчину пакетик 4,15 г №15

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГАСТРОЛІТ®

(GASTROLIT®)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат, глюкоза безводна, сухий екстракт квіток ромашки (extractum siccum Matricariae flos).

1 пакетик містить: натрію хлориду 0,35 г , калію хлориду 0,3 г , натрію гідрокарбонату 0,5 г , глюкози безводної 2,98 г , сухого екстракту квіток ромашки 0,02 г .

 

Лікарська форма.

Порошок для орального розчину.

 

Порошок кремового кольору, після розчинення у воді утворює опалесцюючий розчин із запахом та смаком ромашки.

Осад, що виникає після розчинення вмісту пакетика, не впливає на терапевтичні властивості лікарського засобу.

Після розчинення препарат містить: 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л K+, 30 ммоль/л HCO3-, 80 ммоль/л глюкози.

Осмолярність розчину, отриманого після розчинення вмісту пакетика, складає 240 мОсм/л.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд

Вул. Сенкевича 25, 99-300 Кутно, Польща.

Sienkiewicza str. 25, 99-300 Kutno, Poland.

 

Фармакотерапевтична група.

Антидіарейні препарати. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові суміші для пероральної регідратації.  Код АТС А07С А.

 

Гастроліт® є поліелектролітним лікарським засобом для пероральної регідратації. Містить електроліти, недостаток яких спостерігається при діареї у дітей (Na+, K+, Cl-, HCO3-). Своєчасне застосування препарату може попередити виникнення ацидозу та електролітних розладів, особливо при діареї у грудних дітей. Глюкоза, яка входить до складу препарату, є джерелом, що забезпечує енергетичні потреби організму, а також покращує всмоктування електролітів. Активні речовини, що містяться в екстракті ромашки, чинять протиспазматичну та протизапальну дію.

При пероральному застосуванні глюкоза метаболізується до CO2 і H2O, а інші компоненти головним чином виводяться з сечею, і тільки у невеликій кількості з потом або калом.

 

Показання для застосування.

Попередження та лікування діареї з легким або середнім ступенем дегідратації у дітей та у дорослих.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкаліємія, гостра та хронічна ниркова недостатність з розладами електролітного обміну, анурія, невпинне блювання, порушення всмоктування вуглеводів, цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Препарат містить калій, тому його з обережністю застосовують при олігурії.

У зв’язку з вмістом натрію у складі препарату, його необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском або серцевою недостатністю.

Без призначення лікаря Гастроліт® не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Дітям віком до 2 років необхідно перебувати під наглядом лікаря.

У випадку діареї, яка триває понад 24-48 годин, пацієнтові необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дітям, яких годують грудним молоком або сумішшю, необхідно у подальшому отримувати таке ж саме харчування, якщо інше не зазначено лікарем. Дітям старше 1 року слід застосовувати дієту, яка відповідає їхньому віку, якщо інше не зазначено лікарем.

У випадку блювання, відсутності сечовипускання протягом 6 годин після застосування препарату або при появі інших тривожних симптомів слід установити причину їх виникнення та вжити відповідні терапевтичні заходи.

У зв’язку з вмістом глюкози препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози/галактози та хворим на цукровий діабет.

Препарат у вигляді приготовленого перорального розчину містить 12 ммоль натрію, що слід враховувати для пацієнтів із дисфункцією нирок і для пацієнтів, які контролюють вміст натрію у харчуванні.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гастроліт® можна застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Гастроліт® не впливає на психомоторику і не обмежує здатність до керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 28 діб за призначенням та під наглядом лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Гастроліт® застосовують перорально. Перед застосуванням вміст пакетика розчиняють у 200 мл гарячої кип’яченої води та охолоджують. Розчин не можна підсолоджувати. Препарат застосовують до зникнення симптомів дегідратації або для попередження виникнення дегідратації, але не більше 24-48 годин без консультації лікаря.

Дози при дегідратації.

Дітям віком від 28 діб: залежно від ступеня дегідратації – зазвичай 50-100 мл/кг маси тіла дитини протягом перших 4-6 годин, а потім – приблизно 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого випорожнення.

Дітям віком від 1 до 3 років: залежно від ступеня дегідратації – зазвичай 50 мл/кг маси тіла протягом перших 4 годин, а потім – приблизно 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого випорожнення.

Дітям старше 3 років: протягом перших 4 годин 500 мл (до усунення спраги), а потім –приблизно 100-200 мл після кожного рідкого випорожнення.

Дорослим: протягом перших 4 годин 500-1000 мл (до усунення спраги), а далі – приблизно 200 мл після кожного рідкого випорожнення.

Профілактика дегідратації.

Дітям віком від 28 діб до 3 років – 10 мл/кг маси тіла після кожного випорожнення.

Дітям віком старше 3 років та дорослим – 200 мл після рідкого випорожнення.

Передозування.

У випадку передозування можливе виникнення гіперволемії, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. У таких випадках необхідно визначити вміст електролітів у крові та провести відповідні терапевтичні заходи залежно від клінічного стану пацієнта.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках спостерігаються шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання), інколи гіперкаліємія. Можливий розвиток алергічної реакції в осіб з підвищеною чутливістю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з ризиком розвитку гіперкаліємії препарат не можна застосовувати з лікарськими засобами, що підвищують концентрацію калію в організмі (калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензин-конвертази).

 

Термін придатності. 

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 4,15 г порошку у пакетику, по 15 пакетиків у коробці разом з інструкцією для медичного застосування.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.