Гастролит порошок для орального раствора пакетик 4,15 г №15

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГАСТРОЛИТ®

(GASTROLIT®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, гидрокарбонат натрия, глюкоза безводная, сухой экстракт цветков ромашки (extractum siccum Matricariae flos).

1 пакетик содержит: натрия хлорида 0,35 г, калия хлорида 0,3 г, натрия гидрокарбоната 0,5 г, глюкозы безводной 2,98 г, сухого экстракта цветков ромашки 0,02 г.

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Порошок кремового цвета после растворения в воде образует отопительный раствор с запахом и вкусом ромашки.

Осадок, возникающий после растворения содержимого пакетика, не влияет на терапевтические свойства лекарственного средства.

После растворения препарат содержит: 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л K+, 30 ммоль/л HCO3-, 80 ммоль/л глюкозы.

Осмолярность раствора, полученного после растворения содержимого пакетика, составляет 240 мОсм/л.

Название и местонахождение производителя.

ООО Тева Оперейшнз Поланд

Ул. Сенкевича 25, 99-300 Кутно, Польша.

Sienkiewicza str. 25, 99-300 Кутно, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные препараты. Препараты электролитов с углеводами. Солевые смеси для пероральной регидратации. Код АТС А07С А.

Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых наблюдается при диарее у детей (Na+, K+, Cl-, HCO3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение ацидоза и электролитных расстройств, особенно при диарее у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают противспазматическое и противовоспалительное действие.

При пероральном применении глюкоза метаболизируется до CO2 и H2O, а другие компоненты главным образом выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом или калом.

Показания к применению.

Предупреждение и лечение диареи с легкой или средней степенью дегидратации у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, острая и хроническая почечная недостаточность с расстройствами электролитного обмена, анурия, рвота, нарушение всасывания углеводов, сахарный диабет.

Особые оговорки.

Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью используют при олигурии.

В связи с содержанием натрия в составе препарата его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью.

Без назначения врача Гастролит нельзя применять пациентам с заболеваниями печени.

Детям младше 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.

В случае диареи, продолжающейся более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям, кормящим грудным молоком или смесью, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если другое не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.

В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 часов после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.

В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и больным сахарным диабетом.

Препарат в виде приготовленного перорального раствора содержит 12 ммоль натрия, который следует учитывать для пациентов с дисфункцией почек и пациентов, контролирующих содержание натрия в питании.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гастролит можно применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гастролит не влияет на психомоторику и не ограничивает способность к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат применяют детям от 28 суток по назначению и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Гастролит применяют перорально. Перед использованием содержимое пакетика растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. Раствор нельзя подслащивать. Препарат применяют для исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.

Дозы при дегидратации.

Детям от 28 суток: в зависимости от степени дегидратации – обычно 50-100 мл/кг массы тела ребенка в течение первых 4-6 часов, а затем – примерно 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.

Детям от 1 до 3 лет: в зависимости от степени дегидратации – обычно 50 мл/кг массы тела в течение первых 4 часов, а затем – примерно 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.

Детям старше 3 лет: в течение первых 4 часов 500 мл (до устранения жажды), а затем – примерно 100-200 мл после каждого жидкого стула.

Взрослым: в течение первых 4 часов 500-1000 мл (до устранения жажды), а затем – примерно 200 мл после каждого жидкого стула.

Профилактика дегидратации.

Детям от 28 суток до 3 лет – 10 мл/кг массы тела после каждого стула.

Детям старше 3 лет и взрослым – 200 мл после жидкого стула.

Передозировка.

При передозировке возможно возникновение гиперволемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные эффекты.

В редких случаях наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), иногда гиперкалиемия. Возможно развитие аллергической реакции у лиц с повышенной чувствительностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертазы).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 4,15 г порошка в пакетике, по 15 пакетиков в коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.