Фортум порошок для розчину для ін'єкцій 1 г флакон №1

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. фортум - бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов'язаний з порушенням синтезу стінки бактеріальної клітини.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може істотно відрізнятися. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані про чутливість до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грам анаероби: Fusobacterium spp.

нечутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Enterococcus spp., Включаючи E. faecalis і E. faecium, Listeria spp.

Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile.

Грам анаероби: Bacteroides spp., Включаючи B. fragilis.

Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокінетика. У пацієнтів після в / м ін'єкції 500 мг та 1 г швидко досягається середня C max 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хв після в / в болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г в плазмі крові концентрація становить в середньому 46; 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективна концентрація залишається в плазмі крові навіть через 8-12 год після в / в і в / м введення. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 10%. Концентрація цефтазидиму, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію для більшості поширених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах, як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Препарат погано проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр, за відсутності запалення концентрація в ЦНС невисока. Однак при запаленні оболонок мозку концентрація цефтазидиму в ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.

Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в плазмі крові. T ½ становить приблизно 2 год. Препарат виводиться в незміненому вигляді, в активній формі - з сечею шляхом клубочкової фільтрації; приблизно 80-90% дози виводиться з сечею протягом 24 год. У пацієнтів з порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід знижувати. Менше 1% препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, який потрапляє в кишечник.

Показання

Лікування таких інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених:

госпітальна пневмонія; інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз; бактеріальний менінгіт; хронічний середній отит; злоякісний зовнішній отит; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин; ускладнені інфекції черевної порожнини; інфекції кісток і суглобів; перитоніт, пов'язаний з проведенням діалізу у хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.

Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів в результаті будь-який з наведених вище інфекцій.

Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих з нейтропенією та лихоманкою, що виникає в результаті бактеріальної інфекції.

Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

При призначенні цефтазидима слід враховувати його антібактерільній спектр, спрямований головним чином проти грамнегативних аеробів (див. Особливості застосування та допоміжні речовини).

Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що викликали інфекцію, не потрапляють під спектр дії цефтазидиму.

Призначати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендаціями за призначенням антибактеріальних засобів.

Застосування

Застосування у дорослих і дітей з масою тіла ≥40 кг

інфекція доза

интермиттирующее введення
Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз	100-150 мг/кг маси тіла на добу кожні 8 год, максимально 9 г/добу 1
фебрильна нейтропенія	2 г кожні 8 год
госпітальна пневмонія
бактеріальний менінгіт
бактериемия *
Інфекції кісток і суглобів	1-2 г кожні 8 год
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
Осложеній інтраабдомінальні інфекції
Перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів	1-2 г кожні 8 або 12 год
Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція)	1 г під час індукції в анестезію, 1 г в момент видалення катетера
Хронічний середній отит	1-2 г кожні 8 год
Злоякісний зовнішній отит
Постійна інфузія
фебрильна нейтропенія	Вводиться навантажувальна доза 2 г з подальшим постійним інфузійних введенням від 4 до 6 г кожні 24 год 1
госпітальна пневмонія
Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
бактеріальний менінгіт
бактериемия *
Інфекції кісток і суглобів
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції
Перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
1 У пацієнтів з нормальною функцією нирок 9 г/добу застосовували без побічних реакцій. * Якщо це асоціюється або є підозра на асоціювання з інфекціями, наведеними в розділі Показання.

Застосування у дітей з масою тіла 40 кг

Діти у віці 2 міс інфекція доза

интермиттирующее введення
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів	100-150 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийоми, максимально 6 г/добу
Хронічний середній отит
Злоякісний зовнішній отит
Нейтропенія у дітей	150 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийоми, максимально 6 г/добу
Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
бактеріальний менінгіт
бактериемия *
Інфекції кісток і суглобів	100-150 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийоми, максимально 6 г/добу
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
Осложеній інтраабдомінальні інфекції
Перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Постійна інфузія
фебрильна нейтропенія	Вводиться навантажувальна доза 60-100 мг/кг маси тіла з подальшим постійним інфузійних введенням 100-200 мг/кг маси тіла на добу, максимально до 6 г/добу
госпітальна пневмонія
Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
бактеріальний менінгіт
бактериемия *
Інфекції кісток і суглобів
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції
Перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Новонароджені та діти віком ≤2 міс
интермиттирующее введення
більшість інфекцій	25-60 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми 1
1 У новонароджених і дітей у віці ≤2 міс T ½ з плазми крові може бути в 2-3 рази довше, ніж у дорослих. * Якщо це асоціюється або є підозра на асоціювання з інфекціями, наведеними в розділі Показання.

Діти. Безпека і ефективність застосування препарату Фортум шляхом постійної в / в інфузії у новонароджених і дітей у віці ≤2 місяців не встановлені.

Пацієнти похилого віку. З огляду на зниження кліренсу цефтазидиму, для хворих похилого возрас