Фортум порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. фортум — бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого обусловлен нарушением синтеза стенки бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может существенно отличаться. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая B. fragilis.

Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика. У пациентов после в/м инъекции 500 мг и 1 г быстро достигается средняя Cmax 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в плазме крови концентрация составляет в среднем 46; 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективная концентрация остается в плазме крови даже через 8–12 ч после в/в и в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невысока. Однако при воспалении оболочек мозга концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4–20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в плазме крови. T½ составляет примерно 2 ч. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме — с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80–90% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует снижать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, который попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

внутрибольничная пневмония; инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом; бактериальный менингит; хронический средний отит; злокачественный наружный отит; осложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; осложненные инфекции брюшной полости; инфекции костей и суставов; перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не попадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует согласно существующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.

Применение

Применение у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг

Инфекция Доза

Интермиттирующее введение
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом	100–150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 ч, максимально 9 г/сут1
Фебрильная нейтропения	2 г каждые 8 ч
Внутрибольничная пневмония
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов	1–2 г каждые 8 ч
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложенные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	1–2 г каждые 8 или 12 ч
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)	1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
Хронический средний отит	1–2 г каждые 8 ч
Злокачественный наружный отит
Постоянная инфузия
Фебрильная нейтропения	Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 ч1
Внутрибольничная пневмония
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
1У пациентов с нормальной функцией почек 9 г/сут применяли без побочных реакций. *Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе ПОКАЗАНИЯ.

Применение у детей с массой тела 40 кг

Дети в возрасте 2 мес Инфекция Доза

Интермиттирующее введение
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сут
Хронический средний отит
Злокачественный наружный отит
Нейтропения у детей	150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сут
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов	100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сут
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложенные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Постоянная инфузия
Фебрильная нейтропения	Вводится нагрузочная доза 60–100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г/сут
Внутрибольничная пневмония
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Новорожденные и дети в возрасте ≤2 мес
Интермиттирующее введение
Большинство инфекций	25–60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема1
1У новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес T½ из плазмы крови может быть в 2–3 раза дольше, чем у взрослых. *Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе ПОКАЗАНИЯ.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фортум путем постоянной в/в инфузии у новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес не установлены.

Пациенты пожилого возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возрас