Флуконазол розчин для ін'єкцій 200 мг/100 мл контейнер 100 мл №1

Розчин для інфузій «Флуконазол» застосовується при показаннях, які вказані нижче.

Лікування таких захворювань у дорослих:

криптококовий менінгіт; кокцідіоідоз; інвазивні кандидози; кандидоз слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок; хронічний атрофічний кандидоз (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів) при неефективності місцевої терапії.

Профілактика таких захворювань у дорослих:

рецидив криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку; рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією (наприклад пацієнтів із злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію, або пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин).

«Флуконазол» можна застосовувати дітям від народження для лікування кандидозу слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Можна застосовувати як підтримуючу терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку.

Терапію можна починати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; після отримання результатів антибактеріальну терапію слід скорегувати відповідним чином.

Склад

Діюча речовина - флуконазол (100 мл розчину містять 200 мг флуконазолу).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до флуконазолу і до допоміжних речовин або іншим азольних речовин, подібним за хімічною структурою. Одночасне призначення флуконазолу і терфенадину протипоказане хворим, які лікуються флуконазолом в дозі 400 мг на добу і більше. Пацієнтам, яким вводиться «Флуконазол» протипоказано призначення лікарських засобів, що продовжать інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYP3A4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).

Спосіб застосування

Добова доза флуконазолу залежить від природи та тяжкості фунгальної інфекції. Лікування інфекцій, які потребують багаторазового прийому препарату, має продовжуватися до досягнення клініко-лабораторного ефекту. Недостатній термін лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.

«Флуконазол» застосовувати всередину або внутрішньовенно шляхом інфузії зі швидкістю не більше 10-ти мл / хвилину. Спосіб застосування препарату залежить від клінічного стану пацієнта.

При перекладі з внутрішньовенного на пероральний прийом або навпаки немає необхідності змінювати добову дозу.

Терапію можна розпочати до отримання результатів культурального або інших лабораторних досліджень, а при їх отриманні додаються й антимікробні препарати.

Дорослі (криптококоз)

При криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях інших локалізацій у перший день призначати 400 мг парентерально, а потім продовжувати лікування в дозі від 200 до 400 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії криптококової інфекції залежить від клінічної відповіді, але зазвичай триває не менше 6-8 тижнів для криптококового менінгіту. При інфекціях, що загрожують життю, добову дозу можна збільшити до 800 мг.

Підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку: рекомендована доза становить 200 мг/добу протягом необмеженого часу.

Кокцідіоідоз (дорослі)

Рекомендована доза становить 200-400 мг/добу. Тривалість лікування становить 11-24 місяці або довше в залежності від стану пацієнта. Для лікування деяких форм інфекції, особливо для лікування менінгіту може бути доцільним застосування дози 800 мг/добу.

Інвазивні кандидози (дорослі)

При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших формах інвазивної кандидозної інфекції навантажувальна доза становить 800 мг у перший день, підтримуюча доза - 400 мг/добу парентерально. Зазвичай рекомендована тривалість лікування кандидемії становить два тижні після перших негативних результатів культури крові та зникнення ознак і симптомів кандидемії.

Кандидоз слизових оболонок (дорослі)

Кандидоз ротоглотки: навантажувальна доза становить 200-400 мг в перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг/добу. Тривалість лікування становить 7-21 день (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з важким імунодефіцитом.

Кандидоз стравоходу: навантажувальна доза становить 200-400 мг в перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг/добу. Тривалість лікування становить 14-30 днів (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з важким імунодефіцитом.

Кандидурія: рекомендована доза становить 200-400 мг/добу протягом 7-21 днів. Для пацієнтів з важким імунодефіцитом тривалість лікування можна збільшити.

Хронічний атрофічний кандидоз: рекомендована доза становить 50 мг/добу протягом 14-ти днів.

Хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок: рекомендована доза становить 50-100 мг/добу. Тривалість лікування становить до 28-ми днів, але може бути збільшена в залежності від тяжкості та виду інфекції або зниження імунітету.

Попередження рецидиву кандидозу слизових оболонок у пацієнтів з ВІЛ, які мають високий ризик його розвитку (дорослі)

Кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу: рекомендована доза становить 100-200 мг/добу або 200 мг 3 рази на тиждень. Тривалість лікування є необмеженою для пацієнтів з пригніченим імунітетом.

Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією (дорослі)

При наявності високого ризику генералізованої інфекції (у хворих з очікуваною, вираженою або довготривалою нейтропенією) рекомендована доза становить 200-400 мг 1 раз на добу. «Флуконазол» призначати за кілька днів до очікуваної нейтропенії; після того, як кількість нейтрофілів підвищується понад 1000 в 1 мм 3, лікування слід продовжувати ще протягом 7-ми діб.

Діти

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.

Тривалість терапії у дітей, як і при відповідних інфекціях у дорослих, залежить від клінічного та антимікотичного ефекту.

«Флуконазол» застосовувати щодня 1 раз на добу.

Діти у віці від 12-ти років. Залежно від маси тіла і пубертатного розвитку лікарю слід оцінити, яка доза (для дорослих або для дітей) є оптимальною для пацієнта. Клінічні дані свідчать про те, що у дітей кліренс флуконазолу вище в порівнянні з дорослими. Застосування доз 100, 200 і 400 мг дорослим і доз 3, 6 і 12 мг/кг дітям призводить до досягнення порівнянної системної експозиції.

Діти у віці від 28-ми днів до 11-ти років:

кандидоз слизових оболонок: початкова доза становить 6 мг/кг / добу, підтримуюча доза - 3 мг/кг / добу; початкову дозу можна застосовувати в перший день з метою швидшого досягнення рівноважної концентрації; інвазивні кандидоз, криптококовий менінгіт: доза становить 6-12 мг/кг / добу в залежності від ступеня тяжкості захворювання; підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку: доза становить 6 мг/кг / добу в залежності від ступеня тяжкості захворювання; профілактика кандидозу у пацієнтів з імунодефіцитом: доза становить 3-12 мг/кг / добу залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії.

Діти у віці від народження до 27-ми днів (у новонароджених флуконазол виводиться з організму повільно):

доношених новонароджених у віці від 0 до 14-ти днів: дози, аналогічні зазначеним вище для дітей від 28-ми днів до 11-ти років, слід застосовувати кожні 72 години. Не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 12 мг/кг кожні 72 години; доношених новонароджених у віці від 15-ти до 27-ми днів: дози, аналогічні зазначеним вище для дітей від 28-ми днів до 11-ти років, слід застосовувати кожні 48 годин. Не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 12 мг/кг кожні 48 годин.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу і короткострокові курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності. Не слід застосовувати високі дози флуконазолу і / або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, які потенційно загрожують життю.

«Флуконазол» проникає в грудне молоко і досягає нижчої концентрації ніж в плазмі крові. Годування грудьми можна продовжувати після разового застосування звичайної дози флуконазолу, що становить 200 мг або менше. Годувати груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні флуконазолу або при застосуванні високих доз флуконазолу.

Водії

Досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились.

Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом при застосуванні препарату. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Виявляється галюцинаціями та параноїдальною поведінкою.

При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок.

«Флуконазол» в значній мірі виводиться з сечею; форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові на 50%.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями (> 1/10) є головний біль, біль в животі, діарея, нудота, блювота, висип, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) і лужної фосфатази крові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Невикористаний препарат, що залишається, повинен бути знищений.

Термін придатності - 3 роки.