Феринжект розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 10 мл №1

Застосування препарату Феринжект®️ показане пацієнтам у разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад, у зв’язку з непереносимістю пероральних препаратів заліза або за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби, або за умови резистентного до терапії залізодефіцитного стану, коли є підозра, що препарати заліза не застосовуються належним чином.

Склад

Діюча речовина:залізо у вигляді заліза карбоксимальтози.

1 мл розчину містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза.

Допоміжні речовини: натрію гідроксид та кислота хлористоводнева (для коригування рН), вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

Разова доза препарату Феринжект® не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на добу або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла. Максимальна загальна доза препарату Феринжект® становить 1000 мг заліза (20 мл препарату) на тиждень.

Для пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, максимальна разова доза не повинна перевищувати 200 мг заліза.

Особливості

Феринжект® слід застосовувати лише тоді, коли діагноз залізодефіцитного стану встановлено та підтверджено відповідними лабораторними дослідженнями (наприклад, визначення рівня таких показників, як рівень феритину в плазмі, насичення трансферину (TSAT), гемоглобін (Hb), гематокрит, кількість еритроцитів, середній об’єм еритроцитів (MCV) та середній вміст гемоглобіну в еритроцитах (MCH)).

Вагітні

На сьогодні є обмежена кількість клінічних даних щодо застосування препарату Феринжект®. Слід оцінювати співвідношення ризик/користь перед застосуванням препарату протягом періоду вагітності, оскільки реакції гіперчутливості можуть нести певний ризик для матері та дитини.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату Феринжект® дітям та підліткам не досліджувалися, тому не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Водії

Відповідні дослідження відсутні.

Передозування

Передозування може призвести до гострого перенасичення організму залізом, що може проявитися як гемосидероз. Моніторинг лабораторних параметрів заліза, таких як насичення трансферину та феритину сироватки крові дає змогу визначити рівень накопичення заліза. У разі передозування рекомендується застосовувати симптоматичні засоби і, якщо необхідно, речовини, які зв’язують залізо.

Побічні ефекти

До найбільш важливих серйозних побічних реакцій, виникнення яких асоціювалось із застосуванням препарату Феринжект®, належать реакції гіперчутливості, що є рідким явищем.

Нижченаведені побічні реакції зафіксовані під час проведення постмаркетингових та клінічних досліджень.

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці!.

Термін придатності: 3 роки.