Інструкція Феміфуцин песарії 100 мг №3

діюча речовина: natamycin;

1 песарій містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир, сорбітан тріолеат, полісорбат-80, цетиловий спирт, натрію гідрокарбонат, адипінова кислота.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Антибіотики. Натаміцин. Код АТХ G01A A02.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії від білого до світло-жовтого кольору торпедоподібної форми.

Фармакодинаміка

Натаміцин є фунгіцидним засобом. Він необоротно зв’язується зі стероїдами клітинної мембрани, сприяючи порушенню функції та цілісності останньої, таким чином руйнуючи мікроорганізми. До натаміцину чутлива велика кількість дріжджових грибів, дріжджоподібних організмів, дерматофітів та грибів. Середня мінімальна фунгіцидна концентрація становить 1–10 мкг/мл для більшості мікроорганізмів, включно зі штамами Candida albicans – найпоширенішим патогеном, що спричиняє грибкові інфекції. Натаміцин неактивний проти бактерій. У клінічній практиці не було випадків первинної резистентності дріжджів, грибів та дріжджоподібних мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Натаміцин діє на місцевому рівні і практично не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Вагініти, спричинені Candida albicans.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Невідома.

Під час менструації терапію слід переривати. Лікування слід розпочати заздалегідь до початку менструації або одразу після її завершення.

Лікарський засіб містить спирт цетиловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Особливі застереження.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки натаміцин не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Не впливає.

Застосовувати дорослим жінкам по 1 песарію упродовж 3–6 днів. Песарії рекомендується вводити у піхву якнайглибше (у положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч). У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії слід завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Діти

Натаміцин у лікарській формі песарії не застосовувати дітям.

При застосуванні песаріїв практично виключається системний вплив, тому що лікарський засіб не всмоктується через слизову оболонку.

У разі випадкового перорального прийому песаріїв проявів токсичності не очікується, оскільки абсорбція із травного тракту є незначною.

Рідко (> 0,01 % до < 0,1 %)

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакція гіперчутливості, відчуття печіння та подразнення.

Може спостерігатися підвищена чутливість до спирту цетилового.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користі/ризику, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 3 песарії у стрипі із плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 стрипи у картонній пачці.

Без рецепта.

ПАТ «Монфарм», Україна.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.