Инструкция Фемифуцин пессарии 100 мг №3

действующее вещество: натамицин;

1 пессарий содержит натамицина 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир, сорбитан триолеат, полисорбат-80, цетиловый спирт, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин. Код АТХ G01A A02.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, способствуя нарушению функции и целостности последней, таким образом разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительна большое количество дрожжевых грибов, дрожжеподобных организмов, дерматофитов и грибов. Средняя минимальная фунгицидная концентрация составляет 1-10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммы Candida albicans - самым распространенным патогеном, вызывающим грибковые инфекции. Натамицин неактивен против бактерий. В клинической практике не было случаев первичной резистентности дрожжей, грибов и дрожжеподобных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Натамицин действует на местном уровне и практически не всасывается через кожу или слизистые оболочки.

Вагиниты, вызванные Candida albicans.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Неизвестна.

Во время менструации терапию следует прерывать. Лечение следует начать заранее до начала менструации или сразу после ее завершения.

Лекарственное средство содержит спирт цетиловый, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Особые предостережения.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку натамицин не всасывается через кожу или слизистые оболочки.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применять взрослым женщинам по 1 пессарию в течение 3-6 дней. Пессарии рекомендуется вводить во влагалище как можно глубже (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь). В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии следует завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.

Дети

Натамицин в лекарственной форме пессарии не применять детям.

При применении пессариев практически исключается системное воздействие, так как лекарственное средство не всасывается через слизистую оболочку.

В случае случайного перорального приема пессариев проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция из пищеварительного тракта является незначительной.

Редко (от 0,01 % до 0,1 %)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, ощущение жжения и раздражения.

Может наблюдаться повышенная чувствительность к спирту цетиловому.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения пользы/риска, связанных с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 пессария в стрипе из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 стрипа в картонной пачке.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.