Етрузил таблетки вкриті плівковою оболонкою 2,5 мг блістер №30

Таблетки «Етрузіл» застосовуються при наступних показаннях:

ад'ювантна терапія гормонопозитивному інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі; розширена ад'ювантна терапія інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі, яким була проведена стандартна ад'ювантна терапія тамоксифеном протягом 5-ти років; терапія першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок в постменопаузі; лікування поширених форм раку молочної залози у жінок в постменопаузі (природної або викликаної штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенами; неоад'ювантна терапія у жінок в постменопаузі з гормонопозитивному, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показано невідкладне хірургічне втручання.

Ефективність препарату для пацієнток з гормононегатівним раком молочної залози не доведена.

Склад

Діюча речовина - летрозол (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить летрозолу 2,5 мг).

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований крохмаль, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (172).

Протипоказання

гіперчутливість до летрозолу або до будь-яких допоміжних речовин препарату; ендокринний статус пременопаузи, вагітність, період годування груддю; тяжка печінкова недостатність; передопераційне застосування препарату, якщо статус рецепторів негативний або невідомий; жінки репродуктивного віку.

Спосіб застосування

Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза препарату «Етрузіл» становить 2,5 мг 1 раз на добу. У ад'ювантної і розширеної ад'ювантноїтерапії лікування препаратом «Етрузіл» має тривати 5 років або поки не настане рецидив захворювання. Хворим з метастазами терапію препаратом «Етрузіл» слід продовжувати, поки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. В умовах ад'ювантного лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2-х років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3-х років).

В умовах неоад'ювантного лікування терапію препаратом «Етрузіл» слід продовжувати протягом 4-8 місяців, щоб досягти оптимального зменшення пухлини. Якщо відповідь на лікування є недостатнім, слід припинити терапію препаратом «Етрузіл» і призначити планове хірургічне втручання і / або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.

Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.

Спосіб використання

Препарат «Етрузіл» слід приймати всередину незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на ступінь абсорбції.

Пропущену дозу слід прийняти відразу, як тільки пацієнтка згадає про це. Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2-3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком. Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої рекомендованої 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вище пропорційною.

Особливості застосування

Діти

Препарат не застосовувати дітям, оскільки ефективність і безпека застосування летрозолу для цієї категорії пацієнтів не вивчали в межах клінічних досліджень.

Водії

Вплив препарату «Етрузіл» на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначно. Оскільки при лікуванні препаратом у хворих спостерігалися загальна слабкість і запаморочення, а також в окремих випадках - сонливість, рекомендується обережність при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.

Передозування

Повідомлялося про поодинокі випадки передозування летрозолом.

Специфічне лікування з приводу передозування невідомо; лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.

Побічні ефекти

В цілому побічні реакції, які спостерігалися, мали переважно слабкий або помірно виражений характер і в більшості випадків були пов'язані з дефіцитом естрогенів. Найчастіше в звітах про клінічні дослідження згадувалися побічні реакції у вигляді припливів, гіперхолестеринемії, артралгії, нудоти, посиленого потовиділення і стомлюваності. До важливих небажаним реакціям, які можуть розвиватися на тлі лікування летрозолом, відносяться явища з боку опорно-рухового апарату, як остеопороз і / або переломи кісток, і явища з боку серцево-судинної системи (в тому числі цереброваскулярні та тромбоемболічні явища). Багато побічних явищ можуть бути обумовлені природними фармакологічними наслідками дефіциту естрогенів (наприклад припливи, алопеція або вагінальна кровотеча). Більшість небажаних реакцій спостерігалися в перші кілька тижнів лікування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.