// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Епірубіцин Ебеве концентрат для розчину для інфузій 50 мг флакон 25 мл №1

Ебеве Фарма
Артикул: 5692
Епірубіцин Ебеве концентрат для розчину для інфузій 50 мг флакон 25 мл №1 Епірубіцин Ебеве концентрат для розчину для інфузій 50 мг флакон 25 мл №1
Очікується
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Епірубіцин
Діюча речовина

Епірубіцину гідрохлорид

Умови відпуску
За рецептом
Форма
Інфузії
Спосіб застосування
Инъекции

Опис

Концентрат для розчину для інфузій «Епірубіцин" Ебеве "призначений для лікування широкого спектру новоутворень, включаючи:

  • рак молочної залози;
  • злоякісні лімфоми;
  • саркоми м'яких тканин;
  • рак шлунку;
  • рак печінки;
  • рак підшлункової залози;
  • рак прямої кишки;
  • рак шийно-лицевої ділянки;
  • рак легенів;
  • рак яєчників;
  • лейкемію.

Внутрішньоміхурове введення епірубіцину показано при лікуванні поверхневого раку сечового міхура (перехідно-клітинний рак, карцинома in situ) та для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції.

Склад

Діюча речовина - епірубіцин (1 мл концентрату містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до епірубіцину гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату, до інших антрациклінів і антраценедіонами;
  • період годування груддю.

Внутрішньовенне використання протипоказано при: персистуючої мієлосупресії, миокардиопатии, попередньому лікуванні максимальними сумарними дозами епірубіцину гідрохлориду та / або антрацендіонами, недавно перенесеним інфарктом міокарда, важкої аритмії, при наявності генералізованої інфекції, пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, нестабільною стенокардією, вираженим запаленням слизової оболонки ротової порожнини та / або шлунково-кишкового тракту.

Терапія епірубіціном протипоказана пацієнтам з активною депресією функції кісткового мозку в результаті раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії і пацієнтам, які вже отримували лікування із застосуванням максимальних кумулятивних доз епірубіцину гідрохлориду та / або інших антрациклінів (наприклад доксорубіцину і даунорубіцином).

Порушення функції серця, в тому числі в анамнезі, а саме ̶ прогресуюча серцева недостатність, міокардіальної недостатність IV ступеня (недостатність в стані спокою), важка аритмія і порушення провідності з серйозними гемодинамічними порушеннями, гострі запальні захворювання серця, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда або інфаркт міокарда в анамнезі, що викликав серцеву недостатність III і IV ступеня, миокардиопатия. У комбінації з вакциною проти жовтої лихоманки.

Внутрішньоміхурове введення протипоказано пацієнтам з інфекціями сечовивідних шляхів, інвазивної пухлиною, що проростає м'язовий шар сечового міхура, запаленням сечового міхура, при великому об'ємі залишкової сечі, зморщеному сечовому міхурі та пацієнтам з гематурією. Особливу увагу потрібно в разі труднощів у проведенні катетеризації (зокрема уретральна непрохідність, викликана значним Унутрипузирна новоутворенням).

Спосіб застосування

Епірубіцин призначений тільки для внутрішньовенного або внутріпузирного введення.

Внутрішньовенне ведення

Рекомендується вводити «Епірубіцин" Ебеве "через катетер інфузійної системою вільним вливанням сольового розчину внутрішньовенно, переконавшись, що голка правильно введена у вену. При вливанні слід обережно, щоб уникнути появи синців. У разі появи синців слід негайно припинити інфузію.

Схема застосування при стандартній дозі.

При монотерапії епірубіціном гідрохлоридом рекомендована доза для дорослих становить 60-90 мг / м 2. Епірубіцин гідрохлорид слід вводити протягом 3-5 хвилин. Введення препарату слід повторити з інтервалом 21 день відповідно до стану крові / кісткового мозку.

При розвитку токсичних ефектів, зокрема важкої нейтропенії / нейтропенической лихоманки та тромбоцитопенії (які можуть зберігатися до 21-го дня), введення препарату відкладати або знижувати подальші дози.

Схема застосування при призначенні високих доз

При лікуванні у високих дозах епірубіцин гідрохлорид можна вводити шляхом внутрішньовенних хворобливих ін'єкцій тривалістю 3-5 хвилин шляхом внутрішньовенних інфузій тривалістю до 30-ти хвилин.

Рак легенів. При монотерапії у високих дозах епірубіцину гідрохлориду для лікування карциноми легенів слід вводити відповідно до наведених нижче схемами:

  • дрібноклітинний рак легенів (у пацієнтів, які раніше не отримували лікування): 120 мг / м 2 в 1-й день кожні 3 тижні;
  • недрібноклітинний рак легенів (епідермоїдний, сквамозний і аденокарцинома) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування: 135 мг / м в 1-й день або 45 мг / м в 1-й, 2-й, 3-й дні кожні 3 тижні.

Рак молочної залози. Дози до 135-ти мг / м (при монотерапії препаратом «Епірубіцин" Ебеве ") і до 120-ти мг / м (при комбінованої терапії), що вводили кожні 3-4 тижні, були ефективними та добре переносилися пацієнтками з раком молочної залози . При ад'ювантної хіміотерапії раку молочної залози на початкових стадіях з ураженням регіональних лімфатичних вузлів рекомендовані дози епірубіцину гідрохлориду варіюють від 100 мг / м 2 (одноразово в 1-й день курсу) до 120-ти мг / м 2 (в розділених дозах в 1-й і 8-й дні курсу) в поєднанні з циклофосфамідом і 5-фторурацилом внутрішньовенно, а також тамоксифеном перорально. Курси повторювати з періодичністю в 3-4 тижні.

Препарат слід вводити шляхом болюсної ін'єкції протягом 5-10 хвилин або внутрішньовенної інфузії протягом не більше 30-ти хвилин. Рекомендується застосування нижчих доз (60-75 мг / м або 105-120 мг / м в схемах дозування для високих доз) пацієнтам зі зниженим резервом кісткового мозку внаслідок попереднього лікування із застосуванням хіміотерапії та / або променевої терапії, пацієнтам похилого віку або з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку. Загальну дозу на цикл можна розділити для прийому протягом 2-3 днів поспіль.

Комбінована терапія. Якщо «Епірубіцин" Ебеве "застосовувати в комбінації з іншими цитостатиками, дозу слід відповідно знижувати.

Внутрішньоміхурове введення

Епірубіцину гідрохлориду може бути введений внутрішньоміхурово для лікування поверхневого раку сечового міхура і карциноми in situ. Епірубіцин не слід застосовувати внутрішньоміхурово для лікування інвазивних пухлин, що проникли через стінку сечового міхура в таких випадках ефективніше системна хіміотерапія або хірургічне втручання. Епірубіцину гідрохлорид також успішно застосовують для Унутрипузирна профілактики рецидивів після трансуретральної резекції поверхневих пухлин сечового міхура.

Для лікування поверхневого раку сечового міхура рекомендують наступну схему, використовуючи таблицю розведень: 8 введень на тиждень в дозі 50 мг / 50 мл (розведення фізіологічним розчином або дистильованою стерильною водою).

Якщо спостерігається місцева токсичність: рекомендують зменшення дози до 30-ти мг / 50-ти мл.

Карцинома in situ: до 80-ти мг / 50-ти мл (в залежності від індивідуальної переносимості пацієнта).

Для профілактики: 4 введення в тиждень в дозі 50 мг / 50 мл з подальшими 11-ю инстилляциями рівної дози в місяць.

«Епірубіцин" Ебеве "неефективний при пероральному прийомі та його не слід вводити внутрішньом'язово або інтратекально.

Внутрішньовенне застосування

Вступ повинен тривати протягом 5-10 хвилин через систему для внутрішньовенних інфузій. При цьому слід переконатися, що голка правильно введена у вену, причому флакон з 0,9% розчином натрію хлориду повинен вже бути встановлений. Ця техніка знижує ризик екстравазації і забезпечує можливість промивання вени 0,9% розчином натрію хлориду в кінці введення препарату. Витік препарату Епірубіцин "Ебеве" з вени під час введення може призвести до ураження тканин і навіть до некрозу. Венозний склероз можливий в результаті ін'єкції в тонкі судини або при повторних ін'єкціях в одну і ту ж вену.

Внутрішньоміхурове застосування

Розчин «Епірубіцин" Ебеве ", що вводиться через катетер, слід залишати в сечовому міхурі протягом 1-го години, після чого пацієнт повинен спорожнити сечовий міхур. Щоб уникнути несвоєчасного розведення сечею, пацієнта необхідно проінструктувати про те, що йому не слід вживати рідину за 12 годин до інстиляції. В процесі інстиляції пацієнта необхідно час від часу перевертати з боку на бік для забезпечення більш рівномірного впливу розчину препарату на стінки сечового міхура.

Приготування розчину

«Епірубіцин" Ебеве "слід розводити 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози.

Препарат слід використати протягом 24-х годин після першого проколювання пробки флакона. Невикористаний розчин слід знищити.

При зберіганні розчину для ін'єкцій в холодильнику препарат може желатинізуватися. Відновлення консистенції відбувається через 2-4 години в умовах кімнатної температури (15-25 °C) і похитування флакону з розчином.

Особливості застосування

Вагітні

Епірубіцин слід застосовувати в період вагітності, тільки якщо потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Ефективність та безпечність застосування препарату для лікування дітей не досліджували.

Водії

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили.

Епірубіцин може викликати гострі напади нудоти та блювоти, запаморочення, які можуть призвести до тимчасового порушення здатності керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Передозування

Гостре передозування епірубіціном може викликати важку миелосупрессию (в основному лейкопенію і тромбоцитопенію), токсичні прояви з боку травного тракту (в основному мукозит) і серцеві ускладнення (гостру дегенерацію міокарда протягом 24-х годин). Латентна серцева недостатність спостерігалася при застосуванні антрациклінів від декількох місяців (до 6-ти місяців) до декількох років після завершення лікування. Пацієнтів слід ретельно обстежити. Якщо з'являються симптоми серцевої недостатності, пацієнтів слід лікувати традиційними способами.

Лікування симптоматичне; в разі розвитку тяжкої мієлосупресії слід провести загальні підтримуючі заходи, а саме ̶ переливання крові, прийом антибіотиків і ізолювати хворого в стерильну кімнату.

Епірубіцин не можна видалити за допомогою діалізу.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними ефектами є мієлосупресія, розлади травного тракту, анорексія, алопеція, інфекція.

Взаємодія

«Епірубіцин" Ебеве "не слід змішувати з гепарином через їх хімічну несумісність. При застосуванні епірубіцину гідрохлориду в комбінації з іншими цитостатиками не слід змішувати їх в одному шприці. Крім цього, епірубіцин не слід розводити лужними розчинами (викликає гідроліз).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від + 2 °C до + 8 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.