Еналаприл 0,01 г таблетки №90

Таблетки Еналаприл-Астрафарм застосовуються при наступних показаннях:

Лікування артеріальної гіпертензії. Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності. Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).

Склад

Діюча речовина: enalapril;

1 таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг або 20 мг;

Допоміжні речовини:

для таблеток по 10 мг: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; барвник «Азорубін» (кармоїзин) (Е 122); для таблеток по 20 мг: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еналаприлу, до якогось допоміжної речовини або до будь-якого іншого інгібітору АПФ. Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ. Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. Не слід застосовувати Еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, хворим на цукровий діабет або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв / 1,73 м 2). Вагітні або жінки, які планують завагітніти. Не слід приймати Еналаприл протягом 36 годин після переходу з / на прийом сакубітріла / валсартану, препарату, що містить інгібітор непрілізіна.

Спосіб застосування

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл-Астрафарм.

У разі призначення препарату в дозі менше 5 мг слід застосовувати препарати еналаприлу з можливістю такого дозування.

Дозування слід підбирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта і реакцією артеріального тиску у відповідь.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти.

Діти

Застосовувати дітям з 6 років.

Еналаприл не рекомендується приймати новонародженим і дітям, у яких швидкість гломерулярної фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м 2, через відсутність даних.

Водії

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати можливий розвиток запаморочення або втоми.

Передозування

Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після застосування препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легких, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність і кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, що перевищують в 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при застосуванні терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після застосування відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.

Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину II і / або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, рекомендуються заходи щодо елімінації еналаприлу малеату (такі як штучна блювота, промивання шлунка, застосування абсорбентів і натрію сульфату). Еналапрілат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див. Розділ «Особливості застосування»: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі). При брадикардії, резистентної до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрацію електролітів і рівень креатиніну в сироватці крові.

Побічні ефекти

При застосуванні Еналаприлу-Астрафарм у більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.

З боку системи крові: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби. З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.

Метаболічні порушення: гіпоглікемія (див. Розділ «Особливості застосування»).

З боку нервової системи та психіки: депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго; розлади сну, аномальні сновидіння. З боку органів зору: нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатичнагіпотензія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування»), феномен Рейно.

З боку дихальної системи: кашель; задишка; ринорея, біль в горлі та охриплість, бронхоспазм / астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія. З боку травної системи: нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит / афтозні виразки, глосит; ангіоневротичнийнабряк кишечника. З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані (див. Розділ «Особливості застосування»); підвищене потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція; множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.

Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з таких проявів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія / міозит, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз. Як побічні ефекти можуть також виникати висипка, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; олігурія. З боку репродуктивної системи: імпотенція; гінекомастія. Загальні порушення і порушення умов введення: астенія; втома; м'язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.

Взаємодія

Спиртне підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.