Ефералган розчин оральний 3 % флакон 90 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕФЕРАЛГАН

                                                           (EFFERALGAN)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: парацетамол;

1 мл розчину орального містить  30 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: макрогол 6000, сахарози розчин, сахарин натрію, калію сорбат, кислота лимонна безводна, карамелево-ванільний ароматизатор, вода очищена.

 

Лікарська форма

. Розчин оральний.

 

Злегка в'язкий розчин коричневого кольору з карамельно-ванільним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

УПСА САС, Франція/UPSA SAS, France.

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франція/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.

 

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.              Код ATC N02B E01.

 

Чинить аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі. Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується у травному  тракті. Максимальна концентрація парацетамолу у плазмі крові досягається через    30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно у печінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою та сульфатами. Виводиться в основному з сечею. 90 % прийнятої дози парацетамолу виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у формі глюкуронідних і сульфатних кон’югатів. Менше 5 % виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються болем слабкої та помірної інтенсивності та/або підвищенням температури тіла.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів  препарату.

Тяжкі порушення функції нирок або/та печінки, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не застосовувати препарат дітям разом з іншими засобами, що містять парацетамол.

При лікуванні парацетамолом у дозі 60 мг/кг/добу супутнє застосування іншого антипіретика виправдане лише у разі неефективності парацетамолу. Не слід перевищувати рекомендованих доз.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати  пацієнтам із непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкозо-галактози та/або сахарози- ізомальтози. Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування препаратом або ж навпаки, стан здоров’я погіршився, необхідно   звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям з масою тіла від 4 до 32 кг (від 1 місяця до 12 років).

 

Спосіб застосування та дози.

Ефералган призначений для дітей з масою тіла від 4 до 32 кг (від 1 місяця до 12 років).

Разова доза парацетамолу становить 15 мг/кг маси тіла. Добова доза парацетамолу не має перевищувати 60 мг/кг маси тіла на добу. Інтервал між прийомами препарату має становити не менше 6 годин.  При вираженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну   менше  10  мл/хв)   інтервал  між  прийомами  має  становити  не  менше

8 годин.

У таблиці 1 наведені дані щодо застосування препарату:  

                                                                                                                              Таблиця 1