Эффералган раствор оральный 3 % флакон 90 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭФЕРАЛГАН

(EFFERALGAN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: парацетамол;

1 мл орального раствора содержит 30 мг парацетамола;

другие составляющие: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная безводная, карамелево-ванильный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

. Раствор оральный.

Слегка вяжущий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

Название и местонахождение производителя.

УПСА САС, Франция/UPSA SAS, Франция.

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. ATC код N02B E01.

Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Дети.

Препарат применяют для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Способ применения и дозы.

Эфералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от месяца до 12 лет).

Разовая дозировка парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная дозировка парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее

8 часов.

В таблице 1 приведены данные по применению препарата:

Таблица 1