Диклофенак натрію гель 10 мг/г туба 40 г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. диклофенак натрію відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів. має виражену протизапальну, а також помірною жарознижувальну активністю. механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів. шляхом гальмування активності ферменту ЦОГ-1 зменшує агрегацію тромбоцитів. препарат ефективний при лікуванні ревматичних захворювань та неспецифічного запалення, зменшує больові відчуття, усуває запальні явища і набряки при ревматичних або травматичних запаленнях, покращує або нормалізує функцію опорно-рухового апарату. при курсовому лікуванні ревматоїдного артриту препарат інтенсивно проникає в порожнину суглобів, зменшує біль в спокої і при русі, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів. стійкий ефект розвивається через 1-2 тижні лікування.

Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру частково всмоктується (3,3% від місцево використовуваної дози) і виявляється в плазмі крові. Диклофенак натрію добре проникає в тканини та синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати концентрацію в плазмі крові. T ½ з плазми крові становить 1-2 год, із синовіальної рідини - 3-6 год.

Показання

Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при: пошкодженні м'яких тканин: травми сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, синців); спортивних травмах; локалізованих формах ревматизму м'яких тканин: тендиніт (у тому числі «тенісний лікоть»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія, локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).

Застосування

 

Препарат застосовують зовнішньо у дорослих і дітей віком старше 12 років. доза гелю залежить від розмірів ураженої ділянки. зазвичай 2-4 г гелю (розміром з вишню або волоський горіх) наносити на шкіру в місці запалення (уражені суглоби або інші ділянки тіла з запаленням і болем) 3-4 рази на добу і злегка втирати. після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім випадків, коли саме руки підлягають лікуванню.

Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування. Показання до застосування рекомендується через 2 тижні переглянути.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ураженні м'яких тканин або ревматичних захворюваннях м'якої тканини або довше 21 дня - в разі болю, викликаної артритом, якщо лікар не призначив інше.

У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Пацієнтам похилого віку, хворим з порушенням функції печінки та нирок не потребують корекції дози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку та / або інших компонентів препарату. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислотою або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Побічні ефекти

З боку шкіри: нечасто - свербіж, почервоніння, висип, печіння, набряк, висип (везикулезная, папульозна, пустулезная), лущення і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит); рідко - бульозний дерматит; дуже рідко - реакції світлочутливості, генералізовані шкірні висипання, екзема;

з боку імунної системи: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;

з боку дихальної системи: дуже рідко - бронхіальна астма;

з боку травного тракту: побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, що містять диклофенак.

При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю. застосування препарату протипоказано в iii триместр вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки, в i і ii триместр застосування гелю можливо тільки за призначенням лікаря у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. в ході досліджень на тваринах не виявлено жодного прояву шкідливого впливу диклофенаку на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.

Диклофенак натрію проникає в незначній кількості в грудне молоко, тому при наявності істотних підстав для застосування гелю в період годування груддю його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 12 років.

Взаємодії

Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.

Передозування

Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні.

При випадковому проковтуванні препарату слід відразу очистити шлунок і прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування з проведенням терапевтичних заходів, рекомендованих при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

Умови зберігання

При температурі не вище 18 °C.