Діазолін таблетки 0,05 г блістер №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДІАЗОЛІН®

(DIAZOLINE®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: mebhydrolin;

1 таблетка містить мебгідроліну у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг ( 0,05 г ) або 100 мг ( 0,1 г );

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, цукроза, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма.

Таблетки.

Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою, білого або майже білого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м . Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATC R06A X15.

 

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через          1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

 

Показання для застосування.

Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту,  пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму (маючи ваголітичну дію, може покращувати  AV-провідність та  сприяти розвитку надшлуночкових аритмій).

 

Особливі застереження.

Діазолінâ з обережністю призначати при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами).

Під час лікування Діазоліномâ вживання алкогольних напоїв не рекомендується.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю протипоказане застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги.

 

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Діазолінâ призначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям віком від 12 років по 100-200 мг 1-2 рази на добу. Максимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям віком 5-12 років – по 50 мг 1-3 рази на добу; дітям віком 3-5 років – по 25-50 мг 1-3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.

 

Передозування.

При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. У такому випадку препарат відмінити, при необхідності здійснити заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.

 

Побічні ефекти.

З боку травної системи: Діазолінâ може подразнювати слизові оболонки шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі), дратівливість.

Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну.

У поодиноких випадках у постреєстраційному періоді відзначалися наступні побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діазолінâ потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

 

 

 

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.