Диазолин таблетки 0,05 г блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINE®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код ATC R06A X15.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания к применению.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводность и способствовать развитию наджелуд.

Особые оговорки.

Диазолин с осторожностью назначать при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Дети. Препарат применять детям от 3 лет.

Способ применения и дозы.

Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5-12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки; детям в возрасте 3-5 лет – по 25-50 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка.

При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменить, при необходимости, осуществить меры общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.