Дезиретт таблетки вкриті оболонкою 0,075 мг №28

Дезіретт - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка та механізм дії

Препарат дезирет містить тільки прогестаген (дезогестрел), відомий як препарат "пили". Його контрацептивний ефект досягається головним чином за рахунок інгібування овуляції та збільшення в'язкості цервікального слизу.

Фармакокінетика

Після перорального прийому дезогестрел швидко всмоктується і метаболізується в біологічно активний метаболіт етоногестрел (ЕНГ). Пікові рівні в крові досягаються через 1,8 годин після прийому, і біодоступність ЕНГ становить майже 70%.

Розподіл: ЕНГ зв'язується з білками плазми крові на 95,5-99%, переважно з альбуміном, і частково з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.

Метаболізм: Дезогестрел зазнає метаболізму через процеси гідроксилювання та дегідрогізації, перетворюючись на активний метаболіт етоногестрел. Він у свою чергу метаболізується до сульфатних та глюкуронідних кон'югатів.

Еноногестрел виводиться з напіввиведенням близько 30 годин як при одноразовому, так і при багаторазовому застосуванні. Рівноважні рівні у плазмі спостерігаються через 4-5 днів. Кліренс становить приблизно 10 літрів на годину.

Виведення відбувається із сечею та калом у співвідношенні 1,5:1. У жінок, які годують груддю, ЕНГ виділяється у грудному молоці (співвідношення молоко/сироватка 0,37/0,55).

На підставі цих даних при вживанні 150 мл/кг/день молока 0,01–0,05 мкг ЕНГ може передаватися до організму дитини.

Склад та форма випуску

Лікарська форма - пігулки з плівковою оболонкою.

Діюча речовина таблеток - дезогестрел у дозі 0,075 мг.

Вони містять також:

• лактозу моногідрат;
• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• α-токоферол;
• колоїдний безводний;
• водний діоксид кремнію;
• стеаринову кислоту.

Оболонка складається з гіпромелози, поліетиленгліколю та титану діоксиду (Е 171).

Дезіретт являє собою гладкі круглі білі таблетки, які упаковані по 28 штук у блістер і вкладені у картонну коробку.

Показання до застосування

Дезіретт застосовується як пероральна контрацепція.

Купити дезиретт ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Чутливість до активного інгредієнта або будь-якого іншого компонента препарату;
• активні тромбоемболічні захворювання вен;
• тяжкі захворювання печінки, включаючи випадки у минулому;
• діагностовані або підозрювані злоякісні пухлини, що залежать від гормонів;
• вагінальні кровотечі неясної природи;
• алергія на соєві продукти;
• встановлена чи підозрювана вагітність.

Особливості застосування

Діти

Дезиретт не призначають у цій віковій категорії.

Дезирет не рекомендується для використання під час вагітності. Якщо вагітність виникає під час прийому дезирету, його слід припинити.

Великі епідеміологічні дослідження показали, що використання пероральних контрацептивів (ПК), включаючи ті, що містять дезогестрел, не пов'язане з підвищеним ризиком уроджених дефектів у дітей, народжених у жінок, які приймали ці препарати до вагітності.

Також не виявлено тератогенний ефект, коли ПК приймалися ненароком у початкові стадії вагітності. Дані фармаконагляду з різних комбінованих ПК, включаючи дезогестрел, також не підтверджують підвищеного ризику.

Що стосується лактації, подібно до інших препаратів, що містять тільки прогестаген, дезіретт не впливає на кількість або якість грудного молока (концентрації білків, лактози або жирів).

Однак невелика кількість етоногестрелу може проникати у грудне молоко (0,01-0,05 мкг на кг маси тіла на день).

Є дані про спостереження за дітьми, чиї матері почали приймати дезирет протягом 4-8 тижнів після пологів і продовжували годувати грудьми до 7 місяців (n = 32) або навіть до 2,5 років (n = 14).

Оцінка зростання, фізичного та психомоторного розвитку не виявила значних відмінностей у порівнянні з дітьми, чиї матері використовували інші методи контрацепції, наприклад внутрішньоматкові системи (ВМС).

Тим не менш, необхідно ретельно стежити за зростанням і розвитком дитини при використанні дезіретт в період лактації.

Згідно з наявними даними, препарат дезіретт можна використовувати під час грудного вигодовування.

Побічні ефекти

У ході клінічних випробувань препарату дезиретт найчастіше відзначалися такі побічні ефекти (понад 2,5%): порушення менструального циклу, акне, зміни настрою, біль у молочних залозах, нудота та збільшення маси тіла.

Згідно з класифікацією MedDRA ці побічні реакції були оцінені за частотою (часто, нечасто, рідко), пов'язаною з використанням препарату.

Ось деякі з наведених побічних реакцій та їх частота по MedDRA:

• часто (≥1/100): порушення менструації, зміни настрою, біль у молочних залозах, нудота, збільшення маси тіла;
• нечасто (<1/100, ≥1/1000): вагінальна інфекція, зниження лібідо, біль голови, блювання, алопеція, дисменорея;
• рідко (<1/1000): непереносимість контактних лінз, висипання, кропив'янка, вузлувата еритема.

Крім того, у жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви, було зафіксовано декілька серйозних побічних реакцій, таких як венозні та артеріальні тромбоемболічні порушення, а також ризик розвитку гормонозалежних пухлин, включаючи рак молочної залози та рак печінки.

Кожен організм індивідуальний, тому реакцію ліки можуть відрізнятися.

Необхідно обговорювати будь-які занепокоєння чи незвичайні симптоми з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли небажані реакції на препарат дезіретт, слід негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими ліками може спровокувати кровотечу або зниження ефективності контрацепції. Особливо часто такі взаємодії спостерігаються з комбінованими контрацептивами, але іноді також можливі з контрацептивами, що містять тільки прогестаген.

Препарати, які індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін та інші) можуть збільшувати метаболізм статевих гормонів, що потребує додаткового захисту від вагітності при їх спільному застосуванні.

При використанні активованого вугілля може знижуватись всмоктування стероїдів з контрацептивних таблеток, що також може знизити ефективність контрацепції. У таких випадках необхідно дотримуватися рекомендацій щодо пропуску прийому таблеток.

Гормональні контрацептиви можуть також впливати на метаболізм інших ліків, що може спричинити зміну їх концентрації в організмі.

Перед застосуванням гормональних контрацептивів важливо ознайомитись із можливими взаємодіями з іншими ліками та консультуватися з лікарем.

Також слід зважати на можливий вплив на результати лабораторних досліджень.

Блок FAQ

Для чого приймають дезіретт?

Препарат дезіретт містить лише прогестаген дезогестрел і призначений для використання жінками, які не можуть або не бажають використовувати контрацептиви, що містять естрогени. Це контрацептив.

Як правильно приймати дезіретт?

Для початку прийому препарату дезиретт без попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) слідує наступний підхід:

Виберіть день початку: почніть прийом таблетки дезирет у перший день вашого менструального циклу (тобто в перший день місячних кровотеч).

Продовжуйте щодня: приймайте по одній таблетці дезирет щодня протягом 28 днів поспіль. Це включає як активні, і плацебо таблетки.

Наступна упаковка: почніть наступну упаковку дезирет відразу після закінчення попередньої упаковки, без перерви.

Цей метод забезпечить надійний захист від небажаної вагітності.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua