Дермабін мазь туба 15 г

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Дермабін

(Dermabin)

Склад:

Діючі речовини: betamethasone, salicylic acid;

1 г мазі містить бетаметазону дипропіонату 0,64 мг, що еквівалентно бетаметазону 0,5 мг, і кислоти саліцилової 30 мг;

допоміжні речовини: вазелін, вазелінове масло.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь м'якої консистенції білого кольору без сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології. активні кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами.

Код АТС. D07Х C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований кортикостероїд, який має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні саліцилова кислота має кератолітичну дію.

Фармакокінетика.

Всмоктування організмом бетаметазону дипропіонату можливо головним чином після тривалого застосування на велику поверхню шкіри.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для місцевого лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, таких як хронічний, еритематозний або Гіперкератозная псоріаз та інші дерматози еритематозно-скваматозная характеру, зокрема, себорейний дерматит (екзема), суха екзема в десквамативної фазі, лихенификация.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату. а також при рожевих вуграх, акне, шкірних реакціях після вакцинації, періоральному дерматиті, поширеному бляшкової псоріаз, періанальній і генітальний свербінні, варикозному розширенні вен, пелюшковому дерматиті, шкірних проявах сифілісу, вітряна віспа, туберкульозі шкіри, інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної і антигрибковой терапії, при оперізуючий лишай, герпес звичайному, контагиозном молюсків, дерматомікозах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія невідомо.

Особливості застосування.

Препарат не призначений для застосування в офтальмології. слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.

Якщо під час застосування препарату з'явилися роздратування або підвищена чутливість, лікування слід припинити.

При наявності інфекції слід призначити відповідну терапію.

При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжують тільки кортикостероїдами.

Будь-які побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.

Системна абсорбція кортикостероїдів або саліцилової кислоти при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов'язок. Слід дотримуватись відповідних застережних заходів у таких випадках або при тривалому застосуванні, особливо при лікуванні дітей.

При розвитку надмірної сухості або збільшенні подразнення шкіри слід припинити застосування препарату.

Кортикостероїди для зовнішнього застосування по ряду причин можуть викликати псоріаз, включаючи відновлення симптомів з наступним розвитком толерантності, ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з порушеннями функції печінки чутливіші до системного впливу. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтом.

Місцеві кортикостероїди можуть спотворювати клінічну картину.

Можливий рецидив при перериванні лікування, а також можливі загострення інфекції та уповільнення загоєння.

Протипоказано нанесення препарату на ділянки з атрофованої шкірою.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, призначення цієї групи лікарських засобів тільки у випадку, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. препарати даної групи протипоказані вагітним у високих дозах і протягом тривалого часу.

На сьогодні неясно, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні в результаті системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення годування груддю або припинення застосування препарату слід враховувати необхідність призначення препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері. для деяких хворих для досягнення задовільного результату може бути достатньо одноразового щоденного нанесення.

Максимальну добову дозу слід поступово знижувати до мінімальної, яка дозволяла б контролювати симптоми.

Препарат призначають дітям старше 2 років. Тривалість лікування для дітей від 2 років має бути обмежена до 5 днів.

Діти.

Препарат призначають дітям старше 2 років.

У разі застосування дітям необхідно враховувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше значення відношення площі шкірних покривів до маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Застосування даного препарату можливе тільки в разі, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій.

Передозування.

При тривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-надниркової функції з розвитком вторинної надниркової недостатності та появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. надмірне або тривале застосування топічних препаратів з саліцилової кислотою може викликати появу симптомів саліцилізму.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

Лікування саліцізліма симптоматичне. Застосовують заходи для більш швидкого виведення саліцилатів з організму. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначають необхідну терапію. Перорально застосовують натрію гідрокарбонат для ощелачивания сечі та посилення діурезу.

Побічні реакції.

При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такі побічні реакції: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеобразная висип, гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит.

Наступні побічні реакції можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.

Стрий і розширення судин, в основному на обличчі, можуть бути результатом тривалого безперервного нанесення препарату.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка.

По 15 г у тубах. по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Ооо «ФЗ« Біофарма », Україна.

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 09100, київська область, м біла церква, вул. київська, 37.