Депо-Провера суспензія для ін'єкцій 500 мг флакон 3,3 мл №1

Суспензія для ін'єкцій «Депо-Провера ®» застосовується при наступних показаннях:

контрацепція; гінекологія: лікування ендометріозу; лікування вазомоторних симптомів в період менопаузи; онкологія: рецидивний і / або метастатичний рак молочної залози; рецидивний і / або метастатичний рак ендометрія; рецидивний і / або метастатичний рак нирок; метастатичний рак передміхурової залози.

Склад

Діюча речовина - медроксипрогестерона ацетат (1 флакон містить медроксипрогестерону ацетату 500 мг; 1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг).

Допоміжні речовини: полісорбат 80, метилпарабен (E 218), пропілпарабен (E 216), поліетиленгліколь 3350, натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота соляна концентрована, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Застосування медроксипрогестерону ацетату протипоказано пацієнтам з такими станами:

встановлена чи підозрювана вагітність; недиагностированное вагінальна кровотеча; тяжке порушення функції печінки; відома гіперчутливість до діючої речовини (медроксипрогестерону ацетату) або інших компонентів лікарського засобу; активний тромбофлебіт, наявність тромбоемболічних розладів нині або в анамнезі, цереброваскулярні захворювання.

Додаткове протипоказання при застосуванні препарату в гінекології: відоме або підозрювану злоякісне новоутворення молочної залози.

Додаткове протипоказання при застосуванні препарату з метою контрацепції: відоме або підозрювану гормонозависимое злоякісне новоутворення молочної залози чи статевих органів.

Спосіб застосування

Перед застосуванням суспензію для ін'єкцій необхідно добре збовтати.

Контрацепція

Безпосередньо перед застосуванням суспензію для ін'єкції слід енергійно збовтати, щоб забезпечити введення дози у вигляді однорідної суспензії.

Внутрішньом'язове застосування. Рекомендована доза суспензії для ін'єкцій становить 150 мг 1 раз в 3 місяці (12-13 тижнів). Препарат вводять внутрішньом'язово в сідничний або дельтоподібний м'яз. Суспензія для ін'єкцій не призначена для підшкірного введення.

Перша ін'єкція. Початкову внутрішньом'язової ін'єкції слід проводити протягом перших 5-ти днів після початку звичайного менструального циклу, протягом перших 5-ти днів після пологів, якщо пацієнтка не годує дитину грудьми якщо пацієнтка годує дитину грудьми - через 6 тижнів після пологів або пізніше.

Друга і наступні ін'єкції. Якщо інтервал між внутрім'язовими ін'єкціями становить понад 13-ти тижнів, слід виключити можливість вагітності перед здійсненням наступної ін'єкції.

Перехід з інших методів контрацепції. При переході з інших методів контрацепції внутрішньом'язової ін'єкції препарату слід здійснювати таким чином, щоб забезпечити безперервну контрацепцію на основі механізму дії обох методів (наприклад пацієнтам, які переходять з пероральних контрацептивів, слід зробити першу ін'єкцію препарату протягом 7-ми днів після прийому останньої таблетки з активною речовиною).

Гінекологія

У разі комбінованої естроген / прогестинової терапії для лікування жінок у постменопаузальному періоді препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі та протягом якомога більш короткого періоду з метою лікування і ризиків для здоров'я окремої пацієнтки; слід періодично проводити оцінку доцільності такої терапії.

Рекомендується проводити періодичні обстеження, які за частотою і характером повинні бути підібрані для кожної жінки індивідуально.

Не рекомендується додавати прогестин в схему лікування жінкам без интактной матки, за винятком випадків, коли попередньо було діагностовано ендометріоз.

Ендометріоз. Ін'єкції препарату проводять внутрішньом'язово в дозі 50 мг 1 раз на тиждень або в дозі 100 мг 1 раз на два тижні протягом не менше 6-ти місяців.

Вазомоторні симптоми в період менопаузи. Ін'єкції препарату здійснюють внутрішньом'язово в дозі 150 мг кожні 12 тижнів.

Онкологія

Рецидивуючий і / або метастатичний рак молочної залози. Початкова доза медроксипрогестерону ацетату становить 500-1000 мг на добу внутрішньом'язово протягом 28-ми днів. Після цього пацієнтку слід перевести на підтримуючий графік застосування дози 500 мг двічі на тиждень до тих пір, поки спостерігається відповідь на лікування.

Рецидивуючий і / або метастатичний рак ендометрія або нирок. Рекомендована початкова доза становить 400-1000 мг на тиждень внутрішньом'язово. Якщо протягом декількох тижнів або місяців спостерігається поліпшення і захворювання стабілізувалося, підтримання поліпшення може бути можливим при застосуванні меншої дози, що становить 400 мг 1 раз на місяць.

Метастатичний рак передміхурової залози. Початкова доза становить 500 мг у два рази в тиждень протягом 3-х місяців. Підтримуюча доза становить 500 мг 1 раз на тиждень.

Особливості застосування

Діти

Препарат не показаний для застосування до настання менструального періоду.

Передозування

Лікування передозування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.

Побічні ефекти

Контрацепція

Найчастіше (> 5%) повідомлялося про такі побічні побічні реакції, як збільшення маси тіла (69%), зменшення маси тіла (25%), головний біль (16%), нервозність (11%), біль або відчуття дискомфорту в животі (11%), запаморочення (6%) і зниження лібідо (6%).

Гінекологія

Найчастіше (> 5%) повідомлялося про такі побічні побічні реакції, як аномальне маткова кровотеча (19%), головний біль (12%) і нудота (10%).

Онкологія

Порушення, пов'язані з метаболізмом і харчуванням: часто - зміна маси тіла.

Психічні розлади: часто - безсоння.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, тремор.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, запор, блювання.

З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: часто - гіпергідроз.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто - еректильна дисфункція.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 5 років.