Депо-Провера суспензия для инъекций 500 мг флакон 3,3 мл №1

Суспензия для инъекций «Депо-Провера®» применяется при следующих показаниях:

контрацепция; гинекология: лечение эндометриоза; лечение вазомоторных симптомов в период менопаузы; онкология: рецидивирующий и/или метастатический рак молочной железы; рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия; рецидивирующий и/или метастатический рак почек; метастатический рак предстательной железы.

Состав

Действующее вещество - медроксипрогестерона ацетат (1 флакон содержит медроксипрогестерона ацетата 500 мг; 1 мл суспензии содержит медроксипрогестерона ацетата 150 мг).

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Противопоказания

Применение медроксипрогестерона ацетата противопоказано пациентам с такими состояниями:

установленная или предполагаемая беременность; недиагностированное вагинальное кровотечение; тяжелое нарушение функции печени; известная гиперчувствительность к действующему веществу (медроксипрогестерона ацетата) или другим компонентам лекарственного средства; активный тромбофлебит, наличие тромбоэмболических расстройств в настоящее время или в анамнезе, цереброваскулярные заболевания.

Дополнительное противопоказания при применении препарата в гинекологии: известное или подозреваемое злокачественное новообразование молочной железы.

Дополнительное противопоказания при применении препарата с целью контрацепции: известное или подозреваемое гормонозависимое злокачественное новообразование молочной железы или половых органов.

Способ применения

Перед применением суспензию для инъекций необходимо хорошо взболтать.

Контрацепция

Непосредственно перед применением суспензию для инъекции следует энергично взболтать, чтобы обеспечить введение дозы в виде однородной суспензии.

Внутримышечное применение. Рекомендуемая доза суспензии для инъекций составляет 150 мг 1 раз в 3 месяца (12-13 недель). Препарат вводят внутримышечно в ягодичную или дельтовидную мышцу. Суспензия для внутримышечного введения не предназначена для подкожного введения.

Первая инъекция. Начальную внутримышечную инъекцию следует проводить в течение первых 5-ти дней после начала обычного менструального цикла, в течение первых 5-ти дней после родов, если пациентка не кормит ребенка грудью если пациентка кормит ребенка грудью - через 6 недель после родов или позже.

Вторая и последующие инъекции. Если интервал между внутримышечными инъекциями составляет более 13-ти недель, следует исключить возможность беременности перед осуществлением следующей инъекции.

Переход с других методов контрацепции. При переходе с других методов контрацепции внутримышечную инъекцию препарата следует осуществлять таким образом, чтобы обеспечить непрерывную контрацепцию на основе механизма действия обоих методов (например пациентам, которые переходят из пероральных контрацептивов, следует сделать первую инъекцию препарата в течение 7-ми дней после приема последней таблетки с активным веществом).

Гинекология

В случае комбинированной эстроген/прогестиновой терапии для лечения женщин в постменопаузном периоде препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода в целях лечения и рисков для здоровья отдельной пациентки; следует периодически проводить оценку целесообразности такой терапии.

Рекомендуется проводить периодические обследования, которые по частоте и характеру должны быть подобраны для каждой женщины индивидуально.

Не рекомендуется добавлять прогестин в схему лечения женщинам без интактной матки, за исключением случаев, когда предварительно был диагностирован эндометриоз.

Эндометриоз. Инъекции препарата проводят внутримышечно в дозе 50 мг 1 раз в неделю или в дозе 100 мг 1 раз в две недели в течение не менее 6-ти месяцев.

Вазомоторные симптомы в период менопаузы. Инъекции препарата осуществляют внутримышечно в дозе 150 мг каждые 12 недель.

Онкология

Рецидивирующий и/или метастатический рак молочной железы. Начальная доза медроксипрогестерона ацетата составляет 500-1000 мг в сутки внутримышечно в течение 28-ми дней. После этого пациентку следует перевести на поддерживающий график применения дозы 500 мг дважды в неделю до тех пор, пока наблюдается ответ на лечение.

Рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия или почек. Рекомендованная начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю внутримышечно. Если в течение нескольких недель или месяцев наблюдается улучшение и заболевание стабилизировалось, поддержание улучшения может быть возможным при применении меньшей дозы, составляющей 400 мг 1 раз в месяц.

Метастатический рак предстательной железы. Начальная доза составляет 500 мг в два раза в неделю в течение 3-х месяцев. Поддерживающая доза составляет 500 мг 1 раз в неделю.

Особенности применения

Дети

Препарат не показан для применения до наступления менструального периода.

Передозировка

Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные эффекты

Контрацепция

Чаще всего (> 5%) сообщалось о таких побочных побочные реакции, как увеличение массы тела (69%), уменьшение массы тела (25%), головная боль (16%), нервозность (11%), боль или чувство дискомфорта в животе (11%), головокружение (6%) и снижение либидо (6%).

Гинекология

Чаще всего (> 5%) сообщалось о таких побочных побочные реакции, как аномальное маточное кровотечение (19%), головная боль (12%) и тошнота (10%).

Онкология

Нарушения, связанные с метаболизмом и питанием: часто - изменение массы тела.

Психические расстройства: часто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто - гипергидроз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - эректильная дисфункция.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 5 лет.