Демопенем порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1

Препарат Демопенем показаний для лікування інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців:

пневмонії, в тому числі позалікарняної і госпітальної пневмонії, бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі; ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів ускладнених інтраабдомінальних інфекцій; інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій; ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин; гострого бактеріального менінгіту.

Склад

Діюча речовина: meropenem;

1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно меропенему безводному 1000 мг;

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжної речовини препарату. Підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенеми. Важка підвищена чутливість (наприклад, анафілактична реакція, тяжкі шкірні реакції) до будь-якого іншого типу β-лактамних антибактеріальних засобу (наприклад пеніцилінів або цефалоспоринів).

Спосіб застосування

Розчин для інфузій слід готувати шляхом розчинення препарату в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози (декстрози) для ін'єкцій до отримання концентрації 1-20 мг/мл.

Хімічна і фізична стабільність приготовленого розчину для інфузій з використанням 0,9% розчину натрію хлориду зберігалася протягом 6 годин при кімнатній температурі (15-25 °C) або протягом 24 годин при температурі 2-8 °C. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід використовувати протягом 2 годин після зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору препарат необхідно використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використали відразу, терміну та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.

Приготований з 5% розчином глюкози (декстрози) розчин слід використовувати негайно, тобто протягом 1 години після приготування.

Флакон призначений тільки для одноразового застосування. При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи. Розчин слід струсити перед використанням. Невикористаний розчин або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Особливості застосування

Вагітні

Не рекомендується.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців.

Водії

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.

Передозування

Відносне передозування можливо у пацієнтів з порушенням функції нирок в разі, якщо доза не коригується. Певний досвід постмаркетингового застосування препарату свідчить про те, що якщо після передозування виникають небажані реакції, вони узгоджуються з профілем нижче зазначених побічних реакцій, і як правило, легкі за ступенем прояву і проходять після відміни препарату або зниження дози. Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.

У осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.

Гемодіаліз виводить меропенем і його метаболіти з організму.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. З боку крові: тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія. З боку нервової системи: головний біль, парестезії, судоми. Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі; коліт, асоційований із застосуванням антибіотиків. З боку травної системи: підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази, лактатдегідрогенази та білірубіну в крові. З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема. З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові. Загальні порушення і реакції в місці введення: запалення, біль, тромбофлебіт, біль у місці ін'єкції.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з карбапенемами було зареєстровано зниження рівня вальпроєвої кислоти в крові - на 60-100% приблизно за 2 дні. Через швидкий початок дії і ступінь зниження одночасне застосування вальпроєвої кислоти та карбапенемів вважається не піддається коригуванню, тому слід уникати такої комбінації.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.