Інструкція Біоспорин 1 доза №10

ІНСТРУКЦІЯ

про застосування медичного імунобіологічного препарату

Біоспорин – Біофарма

(Biosporin - Biopharma)

 

 

Загальна характеристика

Основні властивості: кристалічна або пориста ліофілізована маса живих мікробних клітин Bacillus subtilis УКМ В-5007 і Bacillus licheniformis УКМ-5514 від світло-сірого до бежевого або темно-сірого кольору (можливо з світло- або темно-коричневим відтінком), специфічного запаху; солодкуватого смаку.

 

Якісний та кількісний склад

Діючі речовини: одна доза Біоспорину-Біофарма містить живих мікробних клітин Bacillus subtilis УКМ В-5007 та Bacillus licheniformis УКМ В-5514- 1,1-109 - 10-109.

Допоміжні речовини: сахароза ( або цукор дрібнокристалічний), желатин, натрію хлорид.

 

Форма випуску. Порошок для оральної суспензії.

 

Код АТС. A07FA50**. Антидіарейні мікробні препарати.

 

Імунологічні і біологічні властивості. Виявляє високу антагоністичну активність по відношенню до патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, не впливає на представників нормальної мікрофлори. Синтезує комплекс ферментів, які стимулюють і регулюють травлення та сприяють кращому засвоєнню їжі.

 

Показання для застосування.

Біоспорин-Біофарма призначений для лікування дітей (з 3-х місяців) і дорослих:

- хворих на гострі кишкові інфекції (ГКІ) легких і середніх форм, а також тяжких форм (у пацієнтів з протипоказаннями до антибіотикотерапії), які спричинені патогенними та умовно- патогенними (в тому числі стійкими до антибіотиків) мікроорганізмами (Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенними Е. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.);

- осіб, що перенесли ГКІ (у разі виділення патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, а також при дисфункції кишечника);

- з метою корекції мікрофлори кишечника (при дисбактеріозах, що виникли як наслідок антибіотикотерапії або інших причин);

- з метою профілактики гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді;

- в гінекологічній практиці: при вульвовагінальному кандидозі у жінок репродуктивного віку в т.ч. вагітних, при бактеріальному вагіпозі (з метою реабілітації після закінчення курсу антибактеріальної терапії);

- в стоматологічній практиці: при хронічному рецидивуючому стоматиті у дітей.

 

Спосіб застосування і дози. Препарат застосовують у вигляді суспензії. Для отримання суспенії препарату застосовують кип'ячену воду кімнатної температури.

Спосіб розчинення:

У склянку наливають воду з розрахунку 1 чайна ложка на 1 дозу препарату (кількість доз вказано на етикетці). Для розчинення препарату частину води (1-2 чайні ложки) із склянки переливають у флакон і збовтують. Протягом 1-2 хв. утворюється гомогенна суспензія від світло-сірого до бежевого або темно-сірого кольору (можливо зі світло- або темно-коричневим відтінком). Розчинений препарат з флакону переливають до склянки з залишком води і ретельно перемішують.

1 чайна ложка отриманого в склянці розчину дорівнює 1 дозі препарату.

Якщо флакон містить 1 дозу препарату, то рекомендовано розчинити препарат у флаконі (додати до флакону 1-2 чайні ложки води).

Одержану суспензію застосовують внутрішньо (перорально - через рот) або для вагінальних зрошувань, або для просочування тампонів для інтравагінального введення.

Для дітей:

- при лікуванні ГКІ (дизентерії, сальмонельозу, харчових токсикоінфекцій та ін.) - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2 рази на день протягом 5-7 днів (перорально);

- при доліковуванні реконвалесцентів ГКІ - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2 рази на день протягом 5 днів (перорально);

- при дисбактеріозах кишківника - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2-3 рази на день протягом 10-20 днів (перорально);

- при лікуванні хронічного афтозного стоматиту - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на добу протягом 14 днів (перорально після їжі та ополіскування роту).

Для дорослих:

- при лікуванні ГКІ - по 2 дози (2 чайні ложки) 3 рази на день протягом 5-7 днів (перорально);

- при доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 5 днів, при необхідності до 2 тижнів (перорально);

- для профілактики гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 5-7 днів до операції і по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 10 днів після операції (перорально);

- для лікування вульвовагінального кандидозу і бактеріального вагінозу - по 2 дози (2 чайні ложки) 1 раз на день протягом 5-10 днів у вигляді зрошень і аплікацій, з експозицією 6-12 годин. Після прийому препарату не вживати їжу і не пити протягом 40-60 хв.

Перорально препарат застосувують за 30-40 хв. перед прийманням їжі. При необхідності можливі повторні курси лікування.

 

Побічна дія. Не виявлено.

 

Протипоказання.

Не встановлено.

 

Особливості застосування.

Розведений препарат зберіганню не підлягає.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Препарат застосовують під час вагітності і годуванні груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.

Передозування. Не вивчалось.

Вплив на здатність керування автотранспортом. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

 

Термін придатності.

З роки.

 

Умови відпуску. Без рецепту.

 

Пакування. По 1, 2 або 5 доз препарату у флаконі. По 5 або 10 флаконів у пачці.

 

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».

 

Адреса: Україна, 03680, м . Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

 

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:

Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України ( 01021, м . Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94);

Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" ( 03151, м . Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.