Атропін-Дарниця розчин для ін'єкцій 0,1 % ампула 1 мл №10

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: atropine sulfate;

1 мл розчину містить: атропіну сульфату - 1 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Алкалоїди беладони (беладони), третинні аміни. атропін. Код АТС а03в А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Атропін - алкалоїд, що міститься в рослинах сімейства пасльонових, блокатор М-холінорецепторів, однаковою мірою зв'язується з М 1 -, М 2 - і М 3 -подтіпамі мускаринових рецепторів. Впливає як на центральні, так і на периферичні М-холінорецептори. Діє також (хоча значно слабкіше) на Н-холінорецептори. Перешкоджає стимулюючій дії ацетилхоліну, зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних і потових залоз. Знижує тонус м'язів внутрішніх органів (бронхів, шлунково-кишкового тракту, підшлункової залози, жовчних проток і жовчного міхура, сечовипускального каналу, сечового міхура); викликає тахікардію, покращує AV-провідність. Знижує моторику шлунково-кишкового тракту, практично не впливає на секрецію жовчі та підшлункової залози. Розширює зіниці, утрудняє відтік внутрішньоочної рідини, підвищує внутрішньоочний тиск, викликає параліч акомодації. У середніх терапевтичних дозах впливає на центральну нервову систему і викликає відстрочений, але тривалий седативний ефект, збуджує дихання.

Фармакокінетика.

Атропіну сульфат швидко всмоктується в кровотік з місця введення. Швидко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар'єри та в грудне молоко. Після внутрішньовенного введення максимальний ефект проявляється через 2-4 хвилини. Біодоступність - 25%. 50% метаболізується в печінці шляхом гідролізу до тропіну і тропоновой кислоти. Зв'язування з білками плазми крові становить 18%. В значущих концентраціях виявляється в центральній нервовій системі через 0,5-1 годину. Період напіввиведення становить 2 години. Препарат виводиться нирками: у незміненому вигляді - 50%, решта - у вигляді продуктів гідролізу і кон'югації.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як симптоматичний засіб при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, пилороспазме, гострому панкреатиті, жовчнокам'яній хворобі, холециститі, спазмах кишечника, сечовивідних шляхів, бронхіальній астмі, брадикардії, як наслідок підвищення тонусу блукаючого нерва, для зменшення секреції слинних, шлункових, бронхіальних, іноді - потових залоз, для проведення рентгенологічного дослідження травного тракту (зменшення тонусу і рухової активності органів).

Препарат показаний для застосування перед наркозом і операцією і під час хірургічної операції як засіб, що запобігає бронхо- і ларингоспазм, зменшує секрецію залоз, рефлекторні реакції і побічні ефекти, зумовлені збудженням блукаючого нерва. Як специфічний антидот при отруєннях холиномиметическими сполуками та антіхолінестеразнимі (в тому числі фосфорорганічними) речовинами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. гостра кровотеча. тиреотоксикоз. гипертермический синдром. захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечника). глаукома. печінкова і ниркова недостатність. miastenia gravis. затримка сечі або схильність до неї. ушкодження мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні атропіну сульфату з інгібіторами моноаміноксидази виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом - спостерігається сумація холинолитического ефекту.

При прийомі всередину разом з препаратами конвалії, з таніном спостерігається фізико-хімічну взаємодію, що призводить до взаємного ослаблення ефектів.

Атропіну сульфат зменшує тривалість і глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дію атропіну посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування - зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном - посилюється депресивний ефект препаратів, зі спіронолактоном, міноксідалом - знижується ефект спіронолактону і міноксідала, з пеніцилінами - посилюється ефект обох препаратів, з нізатідіна - посилюється дія нізатідіна, з кетоконазолом - зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою і атапульгітів - знижується дія атропіну, з пілокарпіном - знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном - знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадина можливе зменшення гіпосекреторнимі дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами збільшується ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій, - можливе утворення виразок в кишечнику, з нестероїдними протизапальними препаратами - збільшується ризик утворення виразок шлунка і кровотеч.

Дія атропіну сульфату може бути посилена при одночасному застосуванні інших препаратів з Антімускаріновие ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенона, фенотіазинів, діспірамідов, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного захоплення моноамінів .

Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, з хворобою Дауна, при дитячому церебральному паралічі, рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, неспецифічний виразковий коліт, мегаколоні, пацієнтам з ксеростомією, хворим похилого віку або ослабленим хворим, при хронічних захворюваннях легенів без оборотної обструкції, при хронічних захворюваннях легенів, що протікають з незначним продукуванням густий мокротиння, особливо у дітей молодшого віку і ослаблених хворих; при вегетативної (автономної) нейропатії.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний в період вагітності.

Застосування атропіну сульфату в період годування груддю протипоказано через небезпеку розвитку токсичного впливу на дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

З огляду на можливість появи таких побічних реакцій як запаморочення, галюцинації, порушення акомодації, під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Атропіну сульфат вводити підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно. при вступному наркозі з метою зменшення ризику пригнічення вагусом частоти серцевих скорочень і зменшення секреції слинних і бронхіальних залоз - 0,3-0,6 мг під шкіру або внутрішньом'язово за 30-60 хвилин до анестезії; в комбінації з морфіном (10 мг морфіну сульфату) - за 1 годину до анестезії. при отруєнні антіхолінестеразнимі препаратами атропіну сульфат вводити по 2 мг внутрішньом'язово кожні 20-30 хвилин до виникнення почервоніння й сухості шкіри, розширення зіниць і появи тахікардії, нормалізації дихання. при помірному і тяжкому отруєнні атропін можна вводити протягом двох днів (до появи ознак «переатропинизации»).

Для дітей вища разова доза залежно від віку становить:

Вищі дози для дорослих підшкірно: разова - 1 мг, добова - 3 мг.

З обережністю призначати атропіну сульфат людям похилого віку.

Діти.

Особливо чутливі до атропіну діти перших 3-х місяців життя.

Застосовувати препарат дітям слід в дозах, зазначених в розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювота, зниження артеріального тиску, збудження, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, дратівливість, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинного центрів.

Лікування. Промивання шлунка, парентеральне введення холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При гіпертермії показані вологі обтирання і жарознижуючі засоби, при порушенні - внутрішньовенне введення тіопенталу натрію або оксибутират натрію; при мідріаз - місцево у вигляді очних крапель фосфакол, фізостигмін, пілокарпін. У разі розвитку нападу глаукоми слід закопувати в кон'юнктивальний мішок 1% розчин пілокарпіну кожну годину по 2 краплі та підшкірно вводити по 1 мл 0,05% розчину прозерину 3-4 рази на добу.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечника аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів і жовчного міхура.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднення і затримка сечовипускання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, включаючи екстрасистолію, ішемія міокарда, почервоніння обличчя, відчуття припливів.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння.

З боку органів зору: розширення зіниць, світлобоязнь, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення зору.

З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в'язкого мокротиння, яка важко відкашлюється.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія, зміни в місці введення.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не змішувати з іншими лікарськими засобами. використовувати тільки рекомендований розчинник.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі; по 10 ампул в коробці; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.