star_on

Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28

АстраЗенека
Артикул: 336
Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28
Написати відгук
1471.20 грн
Упаковка
блістер
грн на бонусний рахунок+14.71грн на бонусний рахунок
Ціна дійсна при замовленні на сайті 15.10.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Поверненняtooltip
Продаж зазначених ліків відбувається в аптеці тільки за наявності рецепту від лікаря
Доставка у

Основні властивості

Дорослим
Алергікам
Дітям
Вагітним
Годуючим
Водіям
Діабетикам
Умова відпуску

Характеристики

Торгова назваАримідекс
Діюча речовинаАнастрозол
Дозування1 мг
ДорослимМожна
Спосіб застосуванняВсередину, тверді
ДітямНе можна
Кількість в упаковці28 шт
ВагітнимНе можна
ГодуючимНе можна
АлергікамЗ обережністю
ВиробникАстраЗенека
ДіабетикамМожна
Країна виробництваВеликобританія
ВодіямЗ обережністю
ФормаТаблетки, вкриті оболонкою
Первинна упаковкаблістер
Умови відпускуЗа рецептом
Код ATC

Інструкція Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРИМІДЕКС

(ARIMIDEX)

 

Склад:

діюча речовина: anastrozole;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат; плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 300, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, білі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки вигравірувані.

 

Фармакотерапевтична група.

Антагоністи гормонів та споріднені засоби. Інгібітори ароматази. Код АТХ. L02B G03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти

Аримідекс є потужним та високовибірковим нестероїдним інгібітором ароматази. У жінок у постменопаузальному періоді естрадіол в основному продукується шляхом перетворення у периферійних тканинах андростендіону в естрон за допомогою комплексу ферменту  ароматази. Естрон далі перетворюється на естрадіол. Зниження рівня циркулюючого естрадіолу виявляє терапевтичний ефект у жінок, хворих на рак молочної залози. У жінок у постменопаузальному періоді прийом Аримідексу в добовій дозі 1 мг призводив до зниження рівня естрадіолу на 80 %, що було підтверджено високочутливим аналітичним тестом. 

Аримідекс не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності.

Аримідекс у добових дозах до 10 мг не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону, яку вимірювали перед і після стандартного тесту на стимуляцію адренокортикотропного гормону (АКТГ). Отже, немає потреби у замісному введенні кортикостероїдів.

Клінічна ефективність та безпека

Поширений рак молочної залози

Терапія першої лінії для жінок в постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози

Два подвійних сліпих контрольованих клінічних дослідження з подібним дизайном (дослідження 1033IL/0030 та дослідження 1033IL/0027) проводилися з метою оцінки ефективності Аримідексу порівняно з тамоксифеном як препаратом першої лінії для лікування місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді. Загалом 1021 пацієнтку було рандомізовано для застосування Аримідексу в дозі 1 мг один раз на добу або тамоксифену у дозі 20 мг один раз на добу. Головними кінцевими результатами в обох дослідженнях були час до прогресування пухлини, частота об’єктивної відповіді пухлини та безпека.

Оцінка головних кінцевих показників дослідження 1033IL/0030 продемонструвала, що Аримідекс мав статистично значущу перевагу над тамоксифеном щодо часу до прогресування пухлини (відношення ризиків (ВР) 1,42;  95 % довірчий інтервал (ДІ) [1,11; 1,82], медіана часу до прогресування 11,1 та 5,6 місяців для Аримідексу і тамоксифену відповідно, р = 0,006); частота об’єктивної відповіді пухлини була однаковою для Аримідексу та тамоксифену. Дослідження 1033IL/0027 продемонструвало, що частота об’єктивної відповіді пухлини та час до прогресування пухлини для Аримідексу та тамоксифену були подібними. Оцінка вторинних кінцевих показників підтвердила оцінку головних кінцевих показників ефективності. Досить низький рівень смертності у групах лікування обох досліджень не дав змогу зробити висновки про відмінності показників загального виживання.

Терапія другої лінії для жінок у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози

Аримідекс вивчався у ході двох контрольованих клінічних досліджень (дослідження 0004 та дослідження 0005) за участю жінок у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози, у яких захворювання прогресувало після лікування тамоксифеном поширеного раку молочної залози або раку молочної залози на ранній стадії. Загалом 764 пацієнтки були рандомізовані для застосування Аримідексу в дозі 1 мг або 10 мг один раз на добу або мегестролу ацетату у дозі 40 мг чотири рази на добу. Час до прогресування та частота об’єктивної відповіді були основними показниками ефективності. Також визначали частоту випадків пролонгованого (більше 24 тижнів) стабільного захворювання, частоту прогресування та загальне виживання. В обох дослідженнях значущих відмінностей між групами лікування щодо будь-якого з параметрів ефективності виявлено не було.

Ад’ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях

У ході великого дослідження ІІІ фази, що проводилося за участю 9366 жінок у постменопаузальному періоді з операбельним раком молочної залози, яких лікували протягом 5 років (див. нижче), Аримідекс статистично переважав тамоксифен щодо показника виживання без хвороби. Значно більші переваги відносно показника виживання без хвороби спостерігалися на користь Аримідексу порівняно з тамоксифеном у проспективно визначеній популяції з позитивними показниками рецепторів гормонів.

Таблиця 1

Сумарна таблиця кінцевих показників, отриманих під час дослідження АТАС: аналіз після завершення лікування, що тривало 5 років

Кінцеві показники ефективності

Кількість випадків (частота)

ITT-популяція (популяція згідно з призначеним лікуванням)

Пухлина з позитивними показниками рецепторів гормонів

 

Аримідекс
(N=3125)

Тамоксифен
(N=3116)

Аримідекс
(N=2618)

Тамоксифен
(N=2598)

Виживання без захворюванняa

575 (18,4)

651 (20,9)

424 (16,2)

497 (19,1)

Відношення ризиків

0,87

0,83

Двобічний 95 % ДІ

0,78 – 0,97

0,73 – 0,94

p-значення

0,0127

0,0049

Виживаність без метастазування захворюванняb

500 (16,0)

530 (17,0)

370 (14,1)

394 (15.2)

Відношення ризиків

0,94

0,93

Двобічний 95 % ДІ

0,83 – 1,06

0,80 – 1,07

p-значення

0,2850

0,2838

Час до настання рецидивуc

402 (12,9)

498 (16,0)

282 (10,8)

370 (14,2)

Відношення ризиків

0,79

0,74

Двобічний 95 % ДІ

0,70 – 0,90

0,64 – 0,87

p-значення

0,0005

0,0002

Час до настання рецидиву метастазуванняd

324 (10,4)

375 (12,0)

226 (8,6)

265 (10,2)

Відношення ризиків

0,86

0,84

Двобічний 95 % ДІ

0,74 – 0,99

0,70 – 1,00

p-значення

0,0427

0,0559

Вогнище у контрлатеральній

молочній залозі

35 (1,1)

59 (1,9)

26 (1,0)

54 (2,1)

Відношення ризиків

0,59

0,47

Двобічний 95 % ДІ

0,39 – 0,89

0,30 – 0,76

p-значення

0,0131

0,0018

Загальна виживаністьe

411 (13,2)

420 (13,5)

296 (11,3)

301 (11,6)

Відношення ризиків

0,97

0,97

Двобічний 95 % ДІ

0,85 – 1,12

0,83 – 1,14

p-значення

0,7142

0,7339

Редакторська група
Дата створення: 31.03.2023
Дата оновлення: 27.05.2023

Поширені запитання

Яка ціна на Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28?

1471.2 грн. - ціна в Аптеці Низьких Цін на Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28.

У чому особливості товару Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28?

Гормональні протипухлинні препарати Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28. Відноситься до Гормональные противоопухолевые препараты

Яка діюча речовина Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28?

Діючі речовини у Аримидекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг №28 є Анастрозол.

Які відгуки у товару Аримідекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг №28?

На жаль на цей товар поки немає відгуків. Ви можете залишити свій відгук за посиланням.