Інструкція Аміксин ІС таблетки вкриті оболонкою 0,125 г №3

діюча речовина: тилорон;

1 таблетка містить тилорон 0,06 г (60 мг) або 0,125 г (125 мг);

інші складові:

таблетки по 0,06 г: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безвод, дурин (титану діоксид (Е 171); калію алюмосилікат (Е 555)), барвник синтетичний сумішевий червоний (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), барвник лак понсо 4R (Е 1 132), барвник лак жовтий запах FCF (Е 110));

таблетки по 0,125 г: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний кандурин (титану діоксид (Е 171), калію алюмосилікат (Е 555)), барвник жовтий запах FCF (E 110).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, темно-рожевого (для таблеток по 60 мг) і помаранчевого (для таблеток по 125 мг) кольорів, на розломі видно два шари.

Імуностимулятори. Код ATX L03A X.

Фармакодинаміка.

АМІКСИН® ІС (тилорон) - імуномодулювальний та противірусний засіб. Стимулює утворення в організмі α, β, γ-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення препарату є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому всередину максимум продукції інтерферону визначається в послідовності "кишечник-печінка-кров" через 4-24 години. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого інгібується репродукція вірусів.

Під час досліджень на тваринах (курячих і качиних ембріонах) доведена висока противірусна активність препарату відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значна імуностимулювальна та ад'ювантна активність антигенів.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80 % зв'язується з білками плазми крові.

Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично у незміненому вигляді з калом і сечею у співвідношенні 7:1. Період напіввиведення становить 48 годин.

Дорослі: лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергійних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт і менінгоенцеозит); для лікування та профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій; для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (викликані впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) і потребують імунодефіциту (викликані впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічних втручань тощо) і потребують імунопрофілактики. п.) і потребують імунокорекції.

Діти від 7 років: лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних захворювань.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній, тому не слід його застосовувати у ці періоди.

Не впливає.

Препарат приймають внутрішньо після їди.

Дорослі

Профілактика вірусного гепатиту А: 125 мг на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікування вірусного гепатиту А: у 1-й день - по 125 мг 2 рази, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 1,25 г.

Лікування гострого гепатиту В: у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 2 г. У разі затяжного перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.

У разі хронічного гепатиту В: у перші 2 дні лікування - по 250 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування - 2,5 г. Надалі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг/тиждень. Загалом, курсова доза становить від 3,75 г до 5 г.

У разі гострого гепатиту С: у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 2,5 г.

При хронічному гепатиті С: у перші 2 дні лікування - по 250 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування - 2,5 г. Надалі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг/тиждень. Загалом, курсова доза становить 5 г.

При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 750 мг.

Профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції: у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 2,5 г.

Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами і потребують імунокорекції: по 125-250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза - 1,5 г. Залежно від імунологічних показників і перебігу захворювання, курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.

За урогенітального та респіраторного хламідіозу: у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 1,25 г.

Під час комплексної терапії нейровірусних інфекцій - інфекційно-алергійних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт і менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування - по 125 мг, потім - по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - від 1,5 до 1,75 г.

Діти від 7 років

При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова доза - 180 мг. При виникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й і 6-й день після початку лікування. Курсова доза - 240 мг.

Діти.

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Випадки передозування лікарського засобу АМІКСИН® ІС не відомі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі свербіж, висипання (зокрема кропив'янка).

З боку травного тракту: диспепсичні явища (у тому числі нудота, печія).

Інші: короткочасна гарячка.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 3 таблетки у блістері; по одному, два або три блістери в пачці. По 5 таблеток у блістері; по два блістери в пачці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ".

Місцезнаходження виробника та адреса місця його діяльності.

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.