Актемра концентрат для раствора для инфузий 200 мг/10 мл флакон №1

Концентрат для раствора для инфузий Актемра показаны при:

Состав

Действующее вещество: tocilizumab;

1 мл концентрата содержит 20 мг тоцилизумаба;

1 флакон содержит 80 мг/4 мл или 200 мг/10 мл, или 400 мг/20 мл тоцилизумаба;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 сахароза; натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода для инъекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тоцилизумабу или к любому другому компоненту препарата. Активные, тяжелые инфекции.

Способ применения

Лечение должен назначать специалист, имеющий опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, системной ювенильного идиопатического артрита или полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять препарат Актемра® в период беременности; препарат следует назначать только в случае крайней необходимости.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Актемра® детям до 2 лет не установлены.

Водители

Актемра® имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом Актемра® ограничены. При одной случайной передозировке препаратом в дозе 40 мг/кг однократно у пациента с множественной миеломой не было отмечено побочных эффектов. Не отмечено также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, получавших однократно препарат Актемра® в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась дозолимитирующим нейтропения.

Побочные эффекты

Побочные реакции на препарат, о которых сообщалось чаще, были представлены инфекциями верхних дыхательных путей, назофарингит, головной болью, артериальной гипертензией и повышенным уровнем АЛТ.

Взаимодействие

Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10 - 25 мг 1 раз в неделю существенно не влияло на экспозицию метотрексата.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года 6 месяцев.