Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Зомактон |
Діюча речовина | Соматропін |
Спосіб застосування | Ін'єкції |
Кількість в упаковці | 1 флакон |
Виробник | Ферринг |
Країна виробництва | Німеччина |
Форма | Флакони з сухим вмістом |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | H01A C Соматропін та його агоністи H01A C01 Соматропін |
Опис
Зомактон – це соматропін та агоніст соматропіну. Зомактон застосовується для:
тривалої терапії дітей із гіпофізарною затримкою росту, пов'язаною з недостатнім виробленням та/або секрецією гормону росту та тривалої терапії затримки росту, пов'язаної з синдромом Тернера, підтвердженого хромосомним аналізом.Cклад
1 флакон містить соматропіну 4 мг; допоміжні речовини: 1 флакон з порошком містить маніт (Е 421); 1 ампула з розчинником містить натрію хлорид, спирт бензиловий (9 мг/мл), воду для ін'єкцій.Протипоказання
Гіперчутливість до соматропіну або будь-яких інших складових препарату.
Зомактон не слід застосовувати дітям, у яких уже закрилися епіфізи кісток.
Не слід застосовувати соматропін пацієнтам із ознаками активного пухлинного процесу. Протипухлинну терапію потрібно завершити до початку терапії гормоном росту, ознаки внутрішньочерепного пухлинного росту повинні бути відсутні. При ознаках пухлинного росту лікування слід припинити.
Спосіб застосування
Дефіцит гормону росту.
Зазвичай рекомендується загальну дозу 0,17–0,23 мг/кг маси тіла (у перерахуванні – 4,9 мг/м2–6,9 мг/м2 площі поверхні тіла) на тиждень розподіляти на 6–7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза 0,02–0,03 мг/кг маси тіла, або 0,7–1 мг/м2 поверхні тіла). Не слід перевищувати загальну тижневу дозу 0,27 мг/кг, або 8 мг/м2 поверхні тіла (відповідно до добової дози до 0,04 мг/кг).
Синдром Тернера.
Зазвичай рекомендовану дозу 0,33 мг/кг маси тіла (приблизно 9,86 мг/м2 поверхні тіла) на тиждень розподіляють на 6 – 7 підшкірних ін’єкцій (відповідно добова доза – 0,05 мг/кг маси тіла, або 1,40 – 1,63 мг/м2 поверхні тіла).
Особливості застосування
Зомактон не призначений для тривалої терапії дітей із затримкою росту, зумовленою синдромом Прадера – Віллі, підтвердженим генетично, якщо його не супроводжує діагноз недостатності гормону росту. Є повідомлення про сонне апное і раптову смерть, пов'язану із застосуванням гормону росту в педіатричній практиці, у пацієнтів з синдромом Прадера –Віллі, які мали один або декілька із таких чинників ризику: високий ступінь ожиріння, обструкція верхніх дихальних шляхів в анамнезі, сонне апное або невиявлена дихальна інфекція.
Вагітні
Зомактон не рекомендований вагітним та жінкам репродуктивного віку, що не застосовують засоби контрацепції.
Діти
Зомактон не слід призначати недоношеним дітям і новонародженим, оскільки розчинник містить бензиловий спирт.
Водії
Зомактон не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Передозування
Не слід перевищувати рекомендовану дозу Зомактону.
Незважаючи на відсутність даних про передозування Зомактону, гостре передозування може спричинити початкову гіпоглікемію, за якою настає гіперглікемія.
Побічні ефекти
Порушення з боку системи крові і лімфатичної системи: анемія.
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія (у дорослих), артеріальна гіпертензія (у дітей).
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення.
Порушення з боку ендокринної системи: гіпотиреоз.
Порушення з боку органів зору: набряк диска зорового нерва, диплопія.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі 2–8°C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Препарат після розведення може зберігатися у вертикальному положенні в холодильнику при температурі 2–8 °C не більше 14 днів.

Зверніть увагу
Поширені запитання
Яка ціна на Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1?
У чому особливості товару Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1?
Яка діюча речовина Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1?
Які відгуки у товару Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1?
Зомактон - фармакологічні властивості
Препарат Зомактон входить до групи соматропіну та агоністів соматропіну.
Соматропін є ідентичним гіпофізарному гормону росту людини за послідовністю амінокислот, довжиною ланцюга (191 амінокислота) та за фармакокінетичним профілем. Можна вважати, що Зомактон спричиняє ті самі фармакологічні ефекти, що й ендогенний гормон.
Гормон росту сприяє загальному пропорційному росту кісток скелета у людини.
Щоб Зомактон купити в онлайн-аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення і купити його за найбільш доступною ціною.
Склад і форми випуску
Зомактон порошок для розчину для ін'єкцій по 4 мг випускається у флаконі з розчинником і в картонній упаковці № 1.
Діюча речовина Зомактон: соматропін. 1 флакон містить соматропін 4 мг.
Допоміжні речовини Зомактон:
1 флакон з порошком містить маніт (Е 421);
1 ампула з розчинником містить натрію хлорид, спирт бензиловий (9 мг/мл), воду для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості Зомактон: білий або майже білий ліофілізований порошок; розчинник - прозорий безбарвний розчин.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією, Зомактон уколи застосовують для тривалої терапії дітей із гіпофізарною затримкою росту, пов'язаною з недостатнім виробленням та/або секрецією гормону росту, і тривалої терапії затримки росту, пов'язаної із синдромом Тернера, підтвердженого хромосомним аналізом.
Терапію Зомактоном слід проводити під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід лікування пацієнтів із дефіцитом гормону росту.
Дозу та режим введення Зомактону слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта.
Зазвичай тривалість лікування становить кілька років і залежить від досягнутого терапевтичного ефекту.
Підшкірне введення гормону росту може призвести до атрофії або розростання підшкірної клітковини у місці введення. У зв'язку з цим слід змінювати місця ін'єкцій.
Дефіцит гормону росту:
Зазвичай рекомендується загальну дозу 0,17-0,23 мг/кг маси тіла (у перерахунку - 4,9 мг/м2-6,9 мг/м2 площі поверхні тіла) на тиждень розподіляти на 6-7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза 0,02-0,03 мг/кг маси тіла або 0,7-1 мг/м2поверхні тіла). Не слід перевищувати загальну тижневу дозу 0,27 мг/кг або 8 мг/м2 поверхні тіла (відповідно до добової дози до 0,04 мг/кг).
Синдром Тернера:
Зазвичай рекомендовану дозу 0,33 мг/кг маси тіла (близько 9,86 мг/м2поверхні тіла) на тиждень розподіляють на 6 - 7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза - 0,05 мг/кг маси тіла, або 1,40 - 1,63 мг/м2 на поверхні тіла).
Протипоказання
Засіб Зомактон протипоказано приймати у таких випадках:
- Гіперчутливість до соматропіну або будь-яких інших складових препарату.
- Зомактон не слід застосовувати дітям, у яких уже закрилися епіфізи кісток.
- Не слід застосовувати соматропін пацієнтам з ознаками активного пухлинного процесу. Протипухлинну терапію слід завершити до початку терапії гормоном росту, ознаки внутрішньочерепного пухлинного росту повинні бути відсутніми. При ознаках пухлинного росту лікування слід припинити.
- Проліферативна або передпроліферативна діабетична ретинопатія.
Не слід призначати Зомактон пацієнтам у критичних станах з ускладненнями після відкритих кардіохірургічних втручань, абдомінальних втручань, політравм, при гострій дихальній недостатності та інших подібних станах.
Лікування соматропіном дітей із хронічною хворобою нирок слід припинити при трансплантації нирок.
Зомактон не слід призначати недоношеним та новонародженим, оскільки розчинник містить бензиловий спирт.
Особливості застосування
Зомактон не призначають недоношеним і новонародженим дітям, а також вагітним і жінкам, які годують груддю.
Побічні ефекти
Ліки Зомактон можуть спричиняти такі побічні реакції:
- Анемія.
- Тахікардія, артеріальна гіпертензія (у дорослих); артеріальна гіпертензія (у дітей).
- Запаморочення.
- Гіпотиреоз.
- Набряк диска зорового нерва, диплопія.
- Блювання, біль у животі, метеоризм, нудота.
- Набряк (у дорослих), периферичний набряк (у дорослих); набряк (у дітей), периферичний набряк (у дітей), реакції у місці введення, астенія.
- Вироблення антитіл.
- Легка гіперглікемія (у дорослих); порушення толерантності до глюкози (у дітей).
- Артралгія (у дорослих), міалгія (у дорослих); артралгія (у дітей); міалгія (у дітей), скутість кінцівок (у дорослих); атрофія м'язів, біль у кістках, синдром зап'ястного каналу, скутість кінцівок (у дітей).
- Головний біль (у дорослих), парестезія (у дорослих); головний біль, гіпертонія, безсоння (у дорослих); сонливість, ністагм.
- Розлади особистості.
- Нетримання сечі, гематурія, поліурія, частіше сечовипускання/полакіурія, аномалія сечі.
- Генітальні виділення, гінекомастія.
- Ліподистрофія, атрофія шкіри, ексфоліативний дерматит, кропив'янка, гірсутизм, гіпертрофія шкіри.
Повідомлялося про панкреатит при постреєстраційному застосуванні у терапії гормоном росту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Терапія глюкокортикоїдами може інгібувати стимуляцію росту Зомактоном, ціна якого залежить від виробника. Пацієнти із супутньою недостатністю адренокортикотропного гормону (АКТГ) повинні отримувати ретельно підібрану дозу глюкокортикоїдів. Високі дози андрогенів, естрогену та анаболічних стероїдів можуть прискорити дозрівання кісток і тим самим знизити приріст довжини тіла.
Оскільки соматропін може індукувати інсулінорезистентність у хворих на цукровий діабет, які отримують Зомактон, дозу інсуліну слід переглянути.
Блок FAQ
Зомактон від чого?
Зомактон застосовується для: тривалої терапії дітей із затримкою росту, пов'язаної з недостатньою секрецією гормону росту; тривалої терапії затримки росту, пов'язаної з синдромом Тернера, підтвердженого хромосомним аналізом.
Використана література
https://compendium.com.ua
https://likicontrol.com.ua
https://mozdocs.kiev.ua
Переваги і Недоліки
