Трайкор 145 мг таблетки вкриті плівковою оболонкою 145 мг №20

Трайкор - фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фенофібрат, похідне фіброєвої кислоти, активує PPARα, покращуючи ліпідний профіль. Дослідження показують зниження рівня холестерину та тригліцеридів, а також підвищення холестерину високої густини. Вплив на загальну смертність від серцево-судинних захворювань залишається неоднозначним. Комбінована терапія фенофібратом і симвастатином не завжди демонструє значний вплив проти монотерапіі симвастатином.

Разом з тим, фенофібрат позитивно впливає на рівень холестерину та інші фактори, такі як фібриноген та сечова кислота.

Його вплив на діабетичну ретинопатію проявляється у зниженні ангіогенезу та розвитку діабетичного макулярного набряку.

Дослідження також вказують на його потенціал у зниженні прогресування ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом.

Фармакокінетика.

Препарат трайкор 145 мг досягає максимальної концентрації у крові через 2–4 години після прийняття та підтримує стабільний рівень у крові при довгостроковому використанні у всіх пацієнтів.

Його всмоктування та загальна експозиція не залежать від їди, що відрізняє його від попередніх форм фенофібрату.

Дослідження на здорових чоловіках та жінках показали, що вживання їжі не впливає на рівень фенофіброєвої кислоти у крові після прийому нових таблеток по 145 мг фенофібрату.

Фенофіброєва кислота практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові та швидко метаболізується до активного метаболіту.

Він виводиться переважно через сечу, причому у пацієнтів похилого віку його загальний кліренс не змінюється.

Дослідження показали, що препарат трайкор не накопичується в організмі при тривалому лікуванні, період напіврозпаду становить приблизно 20 годин, також він не виводиться гемодіалізом.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату: фенофібрат.

Лікарська форма: таблетки з плівковим покриттям.

Кожна таблетка містить 145 мг фенофібрату.

Інші компоненти: 

• гіпромеллоза;
• натрію докузат;
• сахароза;
• натрію лаурилсульфат;
• моногідрат лактози;
• силікатизована мікрокристалічна целюлоза;
• кросповідон;
• магнію стеарат;
• Опадрі OY-B-28920 ( спирт полівініловий, діоксид титану (Е 171);
• тальк;
• соєвий лецитин;
• ксантанову камедь.

Основні характеристики: таблетки овальної форми, вкриті білою плівковою оболонкою. Одна сторона має маркування "145", а друга - логотип компанії "Фурньє".

Препарат трайкор 145 мг упакований у блістери по 10 таблеток у кожному та поміщений у картонну коробку № 20.

Показання до застосування

Препарат трайкор 145 мг використовується як доповнення до дієти та інших нетерапевтичних методів лікування, таких як фізичні вправи та контроль маси тіла, для наступних станів:

• тяжка гіпертригліцеридемія, включаючи випадки з низьким рівнем ХС ЛПВЩ або без нього;
• змішана гіперліпідемія, коли застосування статинів небажане або неможливе через непереносимість;
• змішана гіперліпідемія у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань, додатково до терапії статинами у разі неадекватного контролю рівня тригліцеридів та холестерину ЛПВЩ;
• у разі діабетичної ретинопатії, трайкор 145 мг рекомендується для уповільнення прогресування цього ускладнення у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, у яких вже є діагностована діабетична ретинопатія.

Трайкор купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Печінкова недостатність, включаючи біліарний цироз печінки та невизначені постійні порушення функції печінки;
• підтверджені захворювання жовчного міхура;
• тяжкі хронічні захворювання нирок;
• хронічний або гострий панкреатит, за винятком випадків гострого панкреатиту, спричиненого серйозною гіпертригліцеридемією;
• встановлена фотоалергія чи фототоксичні реакції під час лікування фібратами чи кетопрофеном.
• Гіперчутливість до активного інгредієнта або будь-якої допоміжної речовини.

Також трайкор 145 мг не рекомендується вживати у пацієнтів з алергією на арахіс, арахісову олію, соєвий лецитин або аналогічні продукти через можливий ризик гіперчутливих реакцій.

Особливості застосування

Діти.

Безпека та ефективність фенофібрату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому не рекомендується використовувати препарат трайкор у цій віковій категорії.

Період вагітності та годування груддю:

Інформація щодо застосування препарату трайкор під час вагітності обмежена.

На основі досліджень на тваринах не було виявлено явних тератогенних ефектів, проте при використанні препарату у високих дозах, токсичних для материнського організму, спостерігався негативний вплив на ембріон.

Потенційні ризики для людини не встановлені, тому рекомендується застосування трайкору 145 мг у період вагітності тільки після ретельної оцінки користі та ризиків.

Щодо періоду годування груддю: Невідомо, чи проникає фенофібрат чи його метаболіти у грудне молоко людини. Існує ймовірність наявності ризику для немовлят, тому рекомендується утриматися від використання препарату трайкор 145 мг у період годування груддю.

Побічні ефекти

Найпоширеніші небажані реакції при використанні препарату Трайкор включають розлади травлення та проблеми зі шлунком чи кишечником.

У ході плацебо-контрольованих клінічних досліджень також відзначені такі небажані ефекти із зазначеними частотами:

• Зниження рівня гемоглобіну та білих клітин крові (дуже часто);
• Гіперчутливість, включаючи анафілактичну реакцію (дуже часто);
• Головний біль (часто);
• Тромбоемболії (легенева емболія, тромбоз глибоких вен) (часто);
• Різні ознаки та симптоми з боку органів травлення (часто);
• Панкреатит (нечасто);
• Підвищення рівня трансаміназ та жовчнокам'яна хвороба (нечасто);
• Гепатит (рідко);
• Різні шкірні реакції гіперчутливості (нечасто);
• Алопеція, реакції фоточутливості (рідко);
• М'язові розлади (рідко);
• Статева дисфункція (рідко);
• Підвищення рівня гомоцистеїну, креатиніну, сечовини у крові (різна частота).

У дослідженні FIELD виявлено статистично значуще збільшення ризику панкреатиту та емболії легень під час використання фенофібрату порівняно з плацебо. Збільшення частоти тромбозу глибоких вен також відзначено, але не має статистичної значущості. Пацієнти, які приймали фенофібрат, також мали середнє підвищення рівня гомоцистеїну у крові.

Після маркетингового запуску препарату Трайкор 145 були зафіксовані випадки різних побічних ефектів, включаючи інтерстиціальну хворобу легень, рабдоміоліз, проблеми з жовчним міхуром та жовчними протоками, а також різні серйозні реакції шкіри. Точна частота цих ефектів невідома з урахуванням наявних даних.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Фенофібрат при спільному використанні з пероральними антикоагулянтами може підвищувати ризик кровотеч. Для зменшення цього ризику рекомендується знижувати дозу антикоагулянтів приблизно на третину на початку лікування та далі коригувати її з урахуванням МНС (міжнародне нормалізоване співвідношення).

Комбінація препарату трайкор та циклоспорину викликала тяжкі випадки оборотного пошкодження нирок. Тому необхідно ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів, які використовують обидва препарати, та при виявленні серйозних змін лабораторних показників фенофібрату припинити застосування.

Спільне застосування фібрату з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами збільшує ризик токсичної дії на м'язи. Необхідно обережно застосовувати цю комбіновану терапію та уважно відстежувати ознаки токсичної дії на м'язи.

При використанні препарату трайкор 145 мг з глітазонами спостерігалися випадки зворотного парадоксального зниження рівня холестерину ЛПВЩ. Рекомендується контролювати рівні холестерину ЛПВЩ при сумісному застосуванні та припинити застосування, якщо рівень холестерину стане надто низьким.

Дослідження in vitro показали, що фенофібрат та його кислота слабко впливають на метаболізм ізоферментів цитохрому P450. Однак пацієнтів, які приймають фенофібрат та препарати, що метаболізуються певними ізоферментами цитохрому P450 з вузьким терапевтичним діапазоном, слід ретельно контролювати та за необхідності коригувати їх дозування.

Блок FAQ

Від чого застосовують препарат трайкор 145 мг?

Препарат трайкор 145 мг рекомендується для зменшення прогресування діабетичної ретинопатії у людей із цукровим діабетом II типу, які вже мають дане ускладнення.

Чим небезпечне застосування препарату трайкор 145 мг?

При використанні препарату трайкор 145 мг та інших ліків, що знижують рівень жирів в організмі, описані випадки, коли це може вплинути на м'язові тканини, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Імовірність виникнення такого порушення збільшується за наявності історії гіпоальбумінемії та ниркової недостатності.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua