Трайкор - фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенофибрат, производное фиброевой кислоты, активирует PPARα, улучшая липидный профиль. Исследования показывают снижение уровня холестерина и триглицеридов, а также повышение холестерина высокой плотности. Влияние на общую смертность от сердечно-сосудистых заболеваний остаётся неоднозначным. Комбинированная терапия фенофибратом и симвастатином не всегда демонстрирует значимое воздействие по сравнению с монотерапией симвастатином.

Вместе с тем, фенофибрат положительно влияет на уровень холестерина и другие факторы, такие как фибриноген и мочевая кислота.

Его воздействие на диабетическую ретинопатию проявляется в снижении ангиогенеза и развития диабетического макулярного отека.

Исследования также указывают на его потенциал в снижении прогрессирования ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика.

Препарат трайкор 145 мг достигает максимальной концентрации в крови через 2–4 часа после принятия и поддерживает стабильный уровень в крови при долгосрочном использовании у всех пациентов.

Его всасывание и общая экспозиция не зависят от приема пищи, что отличает его от предыдущих форм фенофибрата.

Исследования на здоровых мужчинах и женщинах показали, что употребление пищи не влияет на уровень фенофиброевой кислоты в крови после приема новых таблеток по 145 мг фенофибрата.

Фенофиброевая кислота практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и быстро метаболизируется до активного метаболита.

Он выводится преимущественно через мочу, причем у пациентов пожилого возраста его общий клиренс не изменяется.

Исследования показали, что препарат трайкор не накапливается в организме при длительном лечении, период его полураспада составляет примерно 20 часов, также он не выводится гемодиализом.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата трайкор: фенофибрат.

Лекарственная форма: таблетки с пленочным покрытием.

Каждая таблетка содержит 145 мг фенофибрата.

Другие компоненты:

гипромеллоза;
натрия докузат;
сахароза;
натрия лаурилсульфат;
моногидрат лактозы;
силикатизированная микрокристаллическая целлюлоза;
кросповидон;
магния стеарат;
Опадри OY-B-28920 ( спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171);
тальк;
соевый лецитин;
ксантановую камедь.

Основные характеристики: таблетки овальной формы, покрытые белой пленочной оболочкой. Одна сторона имеет маркировку "145", а с другой - логотип компании "Фурнье".

Препарат трайкор 145 мг упакован в блистеры по 10 таблеток в каждом и вложен в картонную коробку № 20.

Показания к применению

Препарат трайкор 145 мг используется в качестве дополнения к диете и другим нетерапевтическим методам лечения, таким как физические упражнения и контроль массы тела, для следующих состояний:

тяжелая гипертриглицеридемия, включая случаи с низким уровнем ХС ЛПВП или без него;
смешанная гиперлипидемия, когда применение статинов нежелательно или невозможно из-за непереносимости;
смешанная гиперлипидемия у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, дополнительно к терапии статинами в случае неадекватного контроля уровня триглицеридов и ХС ЛПВП;
в случае диабетической ретинопатии, трайкор 145 мг рекомендуется для замедления прогрессирования этого осложнения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых уже имеется диагностированная диабетическая ретинопатия.

Трайкор купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Печеночная недостаточность, включая билиарный цирроз печени и неопределенные постоянные нарушения функции печени;
подтвержденные заболевания желчного пузыря;
тяжелые хронические заболевания почек;
хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, вызванного серьезной гипертриглицеридемией;
установленная фотоаллергия или фототоксические реакции во время лечения фибратами или кетопрофеном;
гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу.

Также трайкор 145 мг не рекомендуется употреблять у пациентов с аллергией на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или аналогичные продукты из-за возможного риска гиперчувствительных реакций.

Особенности применения

Дети.

Безопасность и эффективность фенофибрата у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не рекомендуется использовать препарат трайкор в этой возрастной категории.

Период беременности или кормления грудью:

Информация о применении препарата трайкор во время беременности ограничена.

На основе исследований на животных не было выявлено явных тератогенных эффектов, однако при использовании препарата в высоких дозах, токсичных для материнского организма, наблюдалось негативное воздействие на эмбрион.

Потенциальные риски для человека не установлены, поэтому рекомендуется применение трайкор 145 мг в период беременности только после тщательной оценки пользы и рисков.

Относительно периода кормления грудью: Неизвестно, проникает ли фенофибрат или его метаболиты в грудное молоко человека. Существует вероятность наличия риска для грудных детей, поэтому рекомендуется воздержаться от использования препарата трайкор 145 мг в период кормления грудью.

Побочные эффекты

Самые распространенные нежелательные реакции при использовании препарата Трайкор включают расстройства пищеварения и проблемы с желудком или кишечником. В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований также отмечены следующие нежелательные эффекты с указанными частотами:

Снижение уровня гемоглобина и белых клеток крови (очень часто).
Гиперчувствительность, включая анафилактическую реакцию (очень часто).
Головная боль (часто).
Тромбоэмболии (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен) (часто).
Различные признаки и симптомы со стороны органов пищеварения (часто).
Панкреатит (нечасто).
Повышение уровня трансаминаз и желчнокаменная болезнь (нечасто).
Гепатит (редко).
Различные кожные реакции гиперчувствительности (нечасто).
Алопеция, реакции фоточувствительности (редко).
Мышечные расстройства (редко).
Половая дисфункция (редко).
Повышение уровня гомоцистеина, креатинина, мочевины в крови (разная частота).

В исследовании FIELD обнаружено статистически значимое увеличение риска панкреатита и эмболии легких при использовании фенофибрата по сравнению с плацебо. Увеличение частоты тромбоза глубоких вен также отмечено, но без статистической значимости. Пациенты, принимавшие фенофибрат, также имели среднее увеличение уровня гомоцистеина в крови. После маркетингового запуска препарата Трайкор 145 были зафиксированы случаи различных побочных эффектов, включая интерстициальную болезнь легких, рабдомиолиз, проблемы с желчным пузырём и жёлчными протоками, а также различные серьезные кожные реакции. Точная частота этих эффектов неизвестна на основе имеющихся данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Фенофибрат, при совместном использовании с пероральными антикоагулянтами, может повышать риск кровотечений. Для уменьшения этого риска рекомендуется снижать дозу антикоагулянтов примерно на треть в начале лечения и далее корректировать ее с учетом МЧС (международное нормализованное соотношение).

Комбинация препарата трайкор и циклоспорина вызывала тяжелые случаи обратимого повреждения почек. Поэтому необходимо тщательно контролировать функцию почек у пациентов, использующих оба препарата, и при выявлении серьезных изменений лабораторных показателей фенофибрата прекратить применение.

Совместное применение фибрата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами увеличивает риск токсического воздействия на мышцы. Необходимо осторожно применять эту комбинированную терапию и внимательно отслеживать признаки токсического воздействия на мышцы.

При использовании препарата трайкор 145 мг с глитазонами отмечали случаи обратного парадоксального снижения уровня холестерина ЛПВП. Рекомендуется контролировать уровни холестерина ЛПВП при совместном применении и прекратить применение, если уровень холестерина станет слишком низким.

Исследования in vitro показали, что фенофибрат и его кислота слабо влияют на метаболизм изоферментов цитохрома P450. Однако пациентов, принимающих фенофибрат и препараты, метаболизируемые определенными изоферментами цитохрома P450 с узким терапевтическим диапазоном, следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать их дозировку.

Блок FAQ

От чего применяют препарат трайкор 145 мг?

Препарат трайкор 145 мг рекомендуется для уменьшения прогрессирования диабетической ретинопатии у людей с сахарным диабетом II типа, у которых уже есть данное осложнение.

Чем опасно применение препарата трайкор 145 мг?

При использовании препарата трайкор 145 мг и других лекарств, снижающих уровень жиров в организме, описаны случаи, когда это может оказать токсическое воздействие на мышечные ткани, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Вероятность возникновения такого нарушения увеличивается при наличии истории гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua