Тобросопт

Тобросопт - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тобросопт-декс – комбінований препарат, що містить дексаметазон та тобраміцин. Дексаметазон зменшує запалення ока, інгібуючи запальні медіатори, а тобраміцин виявляє широкий спектр бактерицидної дії на грампозитивні та грамнегативні бактерії.

Грампозитивні бактерії:

• staphylococcus aureus;
• staphylococcus epidermidis;
• інші коагулазо-негативні staphylococcus;
• streptococcus pneumoniae;
• інші види streptococcus.

Грамнегативні бактерії:

• acinetobacter spp.;
• citrobacter spp.;
• enterobacter spp.;
• escherichia coli;
• haemophilus influenza;
• klebsiella pneumonia;
• moraxella spp.;
• morganella morganii;
• proteus mirabilis;
• pseudomonas aeruginosa;
• serratia marcescens.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування очних крапель тобросопт-декс системний вплив тобраміцину мінімальний. У 9 з 12 пацієнтів рівні тобраміцину в плазмі крові не визначалися, а максимальна концентрація склала 0,25 мкг/мл, що у 8 разів нижче за поріг 2 мкг/мл, при якому можливий ризик нефротоксичності. Тобраміцин швидко виділяється із сечею у незміненому вигляді, період напіввиведення з плазми – близько 2 годин, кліренс – 0,04 л/год/кг, об'єм розподілу – 0,26 л/кг. Зв'язування з білками плазми мінімальне (<10%), а при пероральному застосуванні біодоступність вкрай низька (<1%).

Склад та форма випуску

Активні речовини тобросопт-декс: тобраміцин, дексаметазон.

Форма випуску тобросопт-декс: краплі для очей, суспензія.

Склад тобросопт-декс на 1 мл суспензії: 3 мг тобраміцину та 1 мг дексаметазону.

Додаткові компоненти тобросопт-декс: 

• гідроксиетилцелюлоза;
• хлорид натрію;
• безводний сульфат натрію;
• динатрію едетат;
• хлорид бензалконію;
• тилоксапол;
• сірчана кислота;
• гідроксид натрію;
• очищена вода.

Основні фізико-хімічні властивості тобросопт-декс: суспензія білого кольору.

Тобросопт-декс упакований по 5 мл у флаконі-крапельниці з кришкою та гарантійним кільцем, вкладеним у картонну коробку.

Показання до застосування

Тобросопт-декс застосовується для лікування запалень очей у пацієнтів, чутливих до стероїдів, коли потрібні кортикостероїди та присутня поверхнева бактеріальна інфекція або ризик її розвитку.

Ці запалення можуть виникати після операцій на очах, внаслідок інфекцій, попадання сторонніх тіл у око або травм ока.

Тобросопт-декс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до аміноглікозидів;
• вірусний кератит (викликаний вірусом herpes simplex);
• вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви, такі як коров'яча віспа та вітряна віспа;
• грибкові захворювання очей чи неліковані паразитарні інфекції ока;
• мікобактеріальні інфекції ока, викликані бактеріями типу mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae, mycobacterium avium та іншими;
• неліковані гнійні інфекції ока;
• інфекції або травми, що зачіпають поверхневий епітелій рогівки;
• тобросопт-декс не слід використовувати після неускладненого видалення стороннього тіла з рогівки.

Особливості застосування

Діти

Дані дослідження підтверджують, що препарат тобросопт-декс безпечний та ефективний для використання у дітей віком від 2 років.

Для дітей віком до 2 років безпека та ефективність препарату не встановлені.

Інформація про використання тобраміцину та дексаметазону у вагітних жінок обмежена. Не рекомендується застосовувати препарат тобросопт-декс під час вагітності.

Щодо годування груддю, тобраміцин потрапляє у грудне молоко, але інформація про дексаметазон відсутня. Місцеве застосування, ймовірно, не викликає значних концентрацій у молоці або клінічних ефектів у новонароджених, але ризик не можна повністю виключити.

Потрібно тимчасово припинити годування груддю під час лікування препаратом тобросопт-декс.

Побічні ефекти

Часті побічні ефекти лікування включають місцеві реакції очей, такі як підвищена чутливість (менше 4% пацієнтів): 

• дискомфорт;
• подразнення;
• біль;
• гіперемія;
• свербіж очей та повік;
• набряк повік;
• відчуття стороннього тіла в оці.

Інші побічні ефекти:

• імунна система: анафілактичні реакції, гіперчутливість;
• нервова система: біль голови, запаморочення;
• органи зору:
  • часто дискомфорт, біль, роздратування;
  • нечасто: алергічні реакції, підвищений внутрішньоочний тиск, кератит, свербіж, еритема повік, затуманювання зору, відчуття стороннього тіла, набряк кон'юнктиви та повік, підвищена сльозотеча;
  • невідомо: глаукома, катаракта, зниження гостроти зору, мідріаз, фотофобія;
• дихальна система: ларингоспазм, ринорея;
• травна система: дизгевзія, блювання, нудота, дискомфорт у шлунку;
• шкіра: висипання, набряк обличчя, свербіж, мультиформна еритема;
• ендокринна система: синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз.

Тривале застосування кортикостероїдів може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, пошкодження зорового нерва, погіршення зору, катаракту та уповільнення загоєння ран. Кортикостероїди з антимікробними речовинами можуть призвести до вторинних інфекцій. Тобраміцин може спричинити нейротоксичність, ототоксичність, нефротоксичність та інші побічні ефекти, такі як абразія рогівки, погіршення зору та шкірні реакції. Дексаметазон може викликати кератокон'юнктивіт, фотофобію, ерозію рогівки та птоз повік. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищену чутливість до аміноглікозидів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Застосування місцевих стероїдів разом із місцевими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) може підвищити ризик ускладнень при загоєнні ран рогівки.

Одночасне або послідовне використання аміноглікозидних антибіотиків (наприклад, тобраміцину) та інших системних або місцевих лікарських засобів, які токсично впливають на нервову систему, органи слуху або нирки, може призвести до збільшення токсичності.

У пацієнтів, які приймають ритонавір, може спостерігатись підвищення концентрації дексаметазону у плазмі крові.

При використанні кількох офтальмологічних засобів одночасно інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі застосовуються останніми.

Інгібітори CYP3A4 (у тому числі ритонавір та комбіцистат) можуть знижувати кліренс дексаметазону, що може призвести до більш серйозних побічних ефектів та пригнічення функції кори надниркових залоз/синдрому Кушинга. Слід уникати таких комбінацій.

Блок FAQ

Навіщо застосовують тобросопт-декс?

Показання до застосування препарату тобросопт-декс:

Запалення очей у пацієнтів, які реагують на стероїди, при якому рекомендується використання кортикостероїдів і є поверхнева бактеріальна інфекція, або ризик її появи.

Такі запалення можуть виникати після операції або бути викликані інфекцією, потраплянням стороннього тіла в око або травмою ока.

Які протипоказання до застосування препарату тобросопт-декс?

• Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого компонента препарату та аміноглікозидів;
• кератит, спричинений вірусом herpes simplex;
• вітряна віспа, коров'яча віспа, а також інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви;
• неліковані паразитарні інфекції очей чи грибкові захворювання;
• мікобактеріальні інфекції очей, спричинені такими бактеріями як mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae, mycobacterium avium та інші;
• неліковані гнійні інфекції очей;
• інфекції чи травми, обмежені поверхневим епітелієм рогівки;
• препарат тобросопт-декс не слід застосовувати після видалення без ускладнень стороннього тіла з рогівки ока.

Скільки коштує тобросопт-декс?

Ціна на тобросопт-декс розпочинається від 140.00 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua