Тобросопт

Тобросопт - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тобросопт-декс – комбинированный препарат, содержащий дексаметазон и тобрамицин. Дексаметазон уменьшает воспаление глаза, ингибируя воспалительные медиаторы, а тобрамицин оказывает широкий спектр бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Грамположительные бактерии:

• staphylococcus aureus;
• staphylococcus epidermidis;
• другие коагулазо-отрицательные staphylococcus;
• streptococcus pneumoniae;
• другие виды streptococcus.

Грамотрицательные бактерии:

• acinetobacter spp.;
• citrobacter spp.;
• enterobacter spp.;
• escherichia coli;
• haemophilus influenza;
• klebsiella pneumonia;
• moraxella spp.;
• morganella morganii;
• proteus mirabilis;
• pseudomonas aeruginosa;
• serratia marcescens.

Фармакокинетика

После местного применения глазных капель тобросопт-декс системное воздействие тобрамицина минимально. У 9 из 12 пациентов уровни тобрамицина в плазме крови не определялись, а максимальная концентрация составила 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже порога 2 мкг/мл, при котором возможен риск нефротоксичности. Тобрамицин быстро выделяется с мочой в неизмененном виде, период полувыведения из плазмы — около 2 часов, клиренс — 0,04 л/ч/кг, объем распределения — 0,26 л/кг. Связывание с белками плазмы минимально (<10%), а при пероральном применении биодоступность крайне низка (<1%).

Состав и форма выпуска

Активные вещества тобросопт-декс: тобрамицин, дексаметазон.

Форма выпуска тобросопт-декс: глазные капли, суспензия.

Состав тобросопт-декс на 1 мл суспензии: 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона.

Дополнительные компоненты тобросопт-декс: 

• гидроксиэтилцеллюлоза;
• хлорид натрия;
• безводный сульфат натрия;
• динатрия эдетат;
• бензалкония хлорид;
• тилоксапол;
• серная кислота;
• гидроксид натрия;
• очищенная вода.

Основные физико-химические свойства тобросопт-декс: суспензия белого цвета.

Тобросопт-декс упакован по 5 мл во флаконе-капельнице с крышкой и гарантийным кольцом, который вложен в картонную коробку.

Показания к применению

Тобросопт-декс применяется для лечения воспалений глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, когда необходимы кортикостероиды и присутствует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития.

Эти воспаления могут возникать после операций на глазах, вследствие инфекций, попадания инородных тел в глаз или травм глаза.

Тобросопт-декс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к аминогликозидам;
• вирусный кератит (вызванный вирусом herpes simplex);
• вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, такие как коровья оспа и ветряная оспа;
• грибковые заболевания глаз или нелеченые паразитарные инфекции глаза;
• микобактериальные инфекции глаза, вызванные бактериями типа mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae, mycobacterium avium и другими;
• нелеченые гнойные инфекции глаза;
• инфекции или травмы, затрагивающие поверхностный эпителий роговицы;
• тобросопт-декс не следует использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Особенности применения

Дети

Данные исследования подтверждают, что препарат тобросопт-декс безопасен и эффективен для использования у детей старше 2 лет.

Для детей младше 2 лет безопасность и эффективность препарата не установлены.

Информация об использовании тобрамицина и дексаметазона у беременных женщин ограничена. Не рекомендуется использовать препарат тобросопт-декс во время беременности.

Что касается кормления грудью, тобрамицин попадает в грудное молоко, но информация о дексаметазоне отсутствует. Местное применение, вероятно, не вызывает значительных концентраций в молоке или клинических эффектов у новорожденных, но риск нельзя полностью исключить.

Следует временно прекратить кормление грудью во время лечения препаратом тобросопт-декс.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты лечения включают местные реакции глаз, такие как повышенная чувствительность (менее 4% пациентов): 

• дискомфорт;
• раздражение;
• боль;
• гиперемия;
• зуд глаз и век;
• отек век;
• ощущение инородного тела в глазу.

Другие побочные эффекты:

• иммунная система: анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• нервная система: головная боль, головокружение;
• органы зрения:
  • часто: дискомфорт, боль, раздражение;
  • нечасто: аллергические реакции, повышенное внутриглазное давление, кератит, зуд, эритема век, затуманивание зрения, ощущение инородного тела, отек конъюнктивы и век, повышенное слезотечение;
  • неизвестно: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия;
• дыхательная система: ларингоспазм, ринорея;
• пищеварительная система: дизгевзия, рвота, тошнота, дискомфорт в желудке;
• кожа: сыпь, отек лица, зуд, мультиформная эритема;
• эндокринная система: синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, ухудшение зрения, катаракту и замедление заживления ран. Использование кортикостероидов с антимикробными веществами может привести к вторичным инфекциям. Тобрамицин может вызвать нейротоксичность, ототоксичность, нефротоксичность и другие побочные эффекты, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения и кожные реакции. Дексаметазон может вызывать кератоконъюнктивит, фотофобию, эрозию роговицы и птоз век. Некоторые пациенты могут испытывать повышенную чувствительность к аминогликозидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Применение местных стероидов вместе с местными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может повысить риск осложнений при заживлении ран роговицы.

Одновременное или последовательное использование аминогликозидных антибиотиков (например, тобрамицина) и других системных или местных лекарственных средств, которые оказывают токсическое влияние на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к увеличению токсичности.

У пациентов, принимающих ритонавир, может наблюдаться повышение концентрации дексаметазона в плазме крови.

При использовании нескольких офтальмологических средств одновременно интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази применяются последними.

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе ритонавир и комбицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к более серьезным побочным эффектам и угнетению функции коры надпочечников/синдрома Кушинга. Следует избегать таких комбинаций.

Блок FAQ

Для чего применяют тобросопт-декс?

Показанияк применению препарата тобросопт-декс:

Воспаление глаз у пациентов, реагирующих на стероиды, при котором рекомендуется использование кортикостероидов и имеется либо поверхностная бактериальная инфекция, либо риск её появления.

Эти воспаления могут возникнуть после операции или быть вызваны инфекцией, попаданием инородного тела в глаз или травмой глаза.

Какие противопоказания к применению препарата тобросопт-декс?

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата и к аминогликозидам;
• кератит, вызванный вирусом herpes simplex;
• ветряная оспа, коровья оспа, а также другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы;
• нелеченые паразитарные инфекции глаз или грибковые заболевания;
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные такими бактериями, как mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae, mycobacterium avium и другие;
• нелеченые гнойные инфекции глаз;
• инфекции или травмы, ограниченные поверхностным эпителием роговицы;
• препарат тобросопт-декс не следует применять после удаления без осложнений инородного тела из роговицы глаза.

Сколько стоит тобросопт-декс?

Цена на тобросопт-декс начинается от 140.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua