Тамвелер краплі очні 5 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл

Тамвелер - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка та механізм дії

Моксифлоксацин, фторхінолон четвертого покоління, інгібує ферменти ДНК-гіразу та топоізомеразу IV у бактерій, що перешкоджає їх здатності до реплікації, репарації та рекомбінації ДНК.

Механізм резистентності:

Резистентність до моксифлоксацину зазвичай пов'язана з хромосомними мутаціями в генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій можуть виникати мутації в системних генах, таких як mar (мультирезистентність) і qnr (резистентність до хінолонів). Перехресна резистентність з іншими класами антибіотиків є малоймовірною завдяки відмінності в механізмах дії.

Граничні значення чутливості:

Європейським Комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST) встановлено граничні значення мінімальної інгібуючої концентрації (MIC), які використовуються для оцінки клінічної ефективності моксифлоксацину при системному застосуванні.

Чутливість та резистентність можуть змінюватись в залежності від географічного та тимчасового поширення мутацій серед мікроорганізмів, тому важливо враховувати місцеву епідеміологію при ухваленні рішень про лікування.

Чутливі штами включають різні грампозитивні та грамнегативні аеробні та анаеробні мікроорганізми, включаючи Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae та інші.

Умовно резистентні та резистентні штами включають мікроорганізми, які можуть не проявляти чутливості до моксифлоксацину у деяких клінічних випадках.

Ця інформація допоможе зрозуміти, як моксифлоксацин взаємодіє з різними мікроорганізмами та які фактори можуть впливати на його ефективність у клінічній практиці.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування моксифлоксацин потрапляв до системного кровообігу.

Концентрацію моксифлоксацину в плазмі вимірювали у 21 людини - чоловіків і жінок, яким препарат закопували в обидва очі тричі на день протягом 4 днів.

Середні рівноважні концентрації Cmax та AUC у плазмі склали 2,7 нг/мл та 41,9 нг·ч/мл відповідно. Ці значення були приблизно у 1600 та 1200 разів нижчими, ніж середні значення Cmax та AUC, зареєстровані після перорального прийому терапевтичних доз моксифлоксацину у 400 мг.

Період напіввиведення моксифлоксацину з плазми складає 13 годин.

Склад та форма випуску

Діюча речовина препарату тамвелер: моксифлоксацин.

Лікарська форма тамвелер: очні краплі, розчин.

Кожен мілілітр розчину тамвелер містить 5 міліграмів моксифлоксацину у формі моксифлоксацину гідрохлориду.

У складі тамвелер також присутні допоміжні речовини: 

• натрію хлорид;
• борна кислота;
• натрію гідроксид;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості тамвелер: розчин має прозорий зеленувато-жовтий колір і не містить сторонніх частинок.

Тамвелер упакований у флакон-крапельницю об'ємом 5 мл розчину очних крапель, закритий ковпачком з механізмом контролю першого відкриття. Кожен флакон тамвелер вкладено у картонну коробку №1.

Показання до застосування

Тамвелер призначений для лікування місцевого бактеріального кон'юнктивіту, спричиненого чутливими до моксифлоксацину штамами бактерій.

Тамвелер купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Тамвелер не рекомендується застосовувати при підвищеній чутливості до активної речовини, інших препаратів із групи хінолонів або будь-яких інших компонентів препарату.

Особливості застосування

Діти

Очні краплі моксифлоксацину довели свою безпеку при використанні у дітей, включаючи новонароджених.

У пацієнтів молодше 18 років відзначалися побічні ефекти, такі як подразнення та біль у оці.

Однак дітям до 2 років не рекомендується застосовувати цей препарат для лікування очних захворювань, викликаних Chlamydia trachomatis, оскільки його ефективність та безпека в цій віковій групі не вивчені.

Діти віком понад 2 роки з такими захворюваннями повинні отримувати відповідне системне лікування. Новонароджених слід лікувати системними методами при ураженні очей Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae.

Дослідження, які б детально оцінили безпеку та ефективність застосування препарату тамвелер у вагітних жінок, відсутні.

Тому його використання під час вагітності не рекомендується, крім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційні ризики для плода.

Відносно періоду годування груддю, невідомо, чи проникає моксифлоксацин чи його метаболіти у грудне молоко. В експериментах на тваринах при пероральному застосуванні виявлено низький рівень виведення моксифлоксацину.

Тому застосування препарату тамвелер при грудному вигодовуванні слід здійснювати обережно.

Побічні ефекти

Найбільш поширеними небажаними ефектами є біль та подразнення очей при використанні очних крапель з моксифлоксацином.

Інші небажані реакції, що спостерігаються при застосуванні моксифлоксацину, включають:

• зниження рівня гемоглобіну (з боку крові та лімфатичної системи);
• головний біль, парестезія, запаморочення (з боку нервової системи);
• різні симптоми, пов'язані з очима, такі як точковий кератит, синдром сухого ока, та різні види запалень та подразнень;
• дискомфорт у носі, біль у горлі, дихальні проблеми (з боку респіраторної системи);
• дисгевзія, нудота, блювання (з боку шлунково-кишкового тракту);
• підвищення рівня деяких показників у печінці та жовчовивідних шляхах;
• різні шкірні реакції, такі як свербіж, висип, і кропив'янка;
• також наголошується на можливості серйозних алергічних реакцій у пацієнтів, особливо після першої дози, включаючи анафілактичні реакції;
• при використанні системних хінолонів у дорослих та дітей можливий розвиток запалення та розривів сухожиль, особливо у пацієнтів, які приймають кортикостероїди або страждають на біль в сухожиллі при великому навантаженні;
• для педіатричних пацієнтів небажані ефекти можуть бути подібними до тих, що спостерігаються у дорослих.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження взаємодії препарату тамвелер з іншими лікарськими засобами не здійснювали.

Взаємодія з іншими ліками малоймовірна через низьку системну концентрацію моксифлоксацину при його місцевому офтальмологічному застосуванні.

При одночасному призначенні декількох офтальмологічних препаратів для місцевого застосування рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між їх застосуваннями, причому очні мазі слід наносити останніми.

Завжди необхідно обговорювати та дотримуватись рекомендацій лікаря при використанні будь-яких ліків з іншими препаратами, щоб уникнути небажаних взаємодій та можливих побічних ефектів.

Блок FAQ

Навіщо застосовують тамвелер?

Місцеве лікування бактеріального кон'юнктивіту, викликаного штамами бактерій, чутливими до моксифлоксацину, слід проводити відповідно до рекомендацій офіційних медичних посібників.

Які протипоказання до застосування препарату тамвелер?

Протипоказання включають підвищену чутливість до активної речовини, інших препаратів групи хінолонів або будь-яких інших компонентів препарату.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua