Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл

Тамвелер - Фармакологические свойства

Фармакодинамика и механизм действия

Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, ингибирует ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV у бактерий, что препятствует их способности к репликации, репарации и рекомбинации ДНК.

Механизм резистентности:

Резистентность к моксифлоксацину обычно связана с хромосомными мутациями в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий также могут возникать мутации в системных генах, таких как mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонам). Перекрестная резистентность с другими классами антибиотиков маловероятна благодаря различию в механизмах действия.

Предельные значения чувствительности:

Европейским Комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) установлены предельные значения минимальной ингибирующей концентрации (MIC), используемые для оценки клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении.

Чувствительность и резистентность могут изменяться в зависимости от географического и временного распространения мутаций среди микроорганизмов, поэтому важно учитывать местную эпидемиологию при принятии решений о лечении.

Чувствительные штаммы включают различные грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы, включая Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и другие.

Условно резистентные и резистентные штаммы включают микроорганизмы, которые могут не проявлять чувствительности к моксифлоксацину в некоторых клинических случаях.

Это информация поможет понять, как моксифлоксацин взаимодействует с различными микроорганизмами и какие факторы могут влиять на его эффективность в клинической практике.

Фармакокинетика

После местного применения моксифлоксацин попадал в системное кровообращение.

Концентрацию моксифлоксацина в плазме измеряли у 21 человека — мужчин и женщин, которым препарат закапывали в оба глаза трижды в день на протяжении 4 дней.

Средние равновесные концентрации Cmax и AUC в плазме составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг·ч/мл соответственно. Эти значения были примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC, зарегистрированные после перорального приема терапевтических доз моксифлоксацина в 400 мг.

Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составил 13 часов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата тамвелер: моксифлоксацин.

Лекарственная форма тамвелер: капли глазные, раствор.

Каждый миллилитр раствора тамвелер содержит 5 миллиграмм моксифлоксацина в форме моксифлоксацина гидрохлорида.

В составе тамвелер также присутствуют вспомогательные вещества: 

• натрия хлорид;
• кислота борная;
• натрия гидроксид;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства тамвелер: раствор имеет прозрачный зеленовато-желтый цвет и не содержит посторонних частиц.

Тамвелер упакован во флакон-капельницу объемом 5 мл раствора глазных капель, закрытый колпачком с механизмом контроля первого вскрытия. Каждый флакон тамвелер вложен в картонную коробку №1.

Показания к применению

Тамвелер предназначен для лечения местного бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий.

Тамвелер купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Тамвелер не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к активному веществу, другим препаратам из группы хинолонов или любым другим компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Глазные капли моксифлоксацина доказали свою безопасность при использовании у детей, включая новорожденных.

У пациентов младше 18 лет отмечались побочные эффекты, такие как раздражение и боль в глазу.

Однако детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется применять данный препарат для лечения глазных заболеваний, вызванных Chlamydia trachomatis, поскольку его эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены.

Дети старше 2 лет с такими заболеваниями должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденных следует лечить системными методами при поражении глаз Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Исследования, которые бы детально оценили безопасность и эффективность применения препарата тамвелер у беременных женщин, отсутствуют.

Поэтому его использование во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода.

В отношении периода кормления грудью, неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В экспериментах на животных при пероральном применении обнаружен низкий уровень выведения моксифлоксацина.

Поэтому применение препарата тамвелер при грудном вскармливании следует осуществлять с осторожностью.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными нежелательными эффектами являются боль и раздражение глаз при использовании глазных капель с моксифлоксацином.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении моксифлоксацина, включают:

• снижение уровня гемоглобина (со стороны крови и лимфатической системы);
• головная боль, парестезия, головокружение (со стороны нервной системы);
• различные симптомы, связанные с глазами, такие как точечный кератит, синдром сухого глаза, и различные виды воспалений и раздражений;
• дискомфорт в носу, боль в горле, дыхательные проблемы (со стороны респираторной системы);
• дисгевзия, тошнота, рвота (со стороны желудочно-кишечного тракта);
• повышение уровня некоторых показателей в печени и желчевыводящих путях;
• различные кожные реакции, такие как зуд, сыпь, и крапивница;
• также отмечается возможность серьезных аллергических реакций у пациентов, особенно после первой дозы, включая анафилактические реакции;
• при использовании системных хинолонов у взрослых и детей возможно развитие воспаления и разрывов сухожилий, особенно у пациентов, принимающих кортикостероиды или страдающих на боли в сухожилии при большой нагрузке;
• для педиатрических пациентов нежелательные эффекты могут быть сходными с теми, что наблюдаются у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования взаимодействия препарата тамвелер с другими лекарственными средствами не проводились. Взаимодействие с другими лекарствами маловероятно из-за низкой системной концентрации моксифлоксацина при его местном офтальмологическом применении.

При одновременном назначении нескольких офтальмологических препаратов для местного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 5 минут между их применениями, причем глазные мази следует наносить последними.

Всегда необходимо обсуждать и следовать рекомендациям врача при использовании любых лекарств с другими препаратами, чтобы избежать нежелательных взаимодействий и возможных побочных эффектов.

Блок FAQ

Для чего применяют тамвелер?

Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного штаммами бактерий, чувствительными к моксифлоксацину, следует проводить в соответствии с рекомендациями официальных медицинских руководств.

Какие противопоказания к применению препарата тамвелер?

Противопоказания включают повышенную чувствительность к активному веществу, другим препаратам из группы хинолонов или любым другим компонентам препарата.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua