Судорега

Судорега - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Прегабалін, діюча речовина, є аналогом гамма-аміномасляної кислоти і діє шляхом зв'язування з допоміжною субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі.

Клінічні дослідження показали, що прегабалін ефективний при нейропатичному болі, епілепсії, генералізованому тривожному розладі та фіброміалгії. Зменшення симптомів спостерігалося на ранніх стадіях лікування в різних патологіях, включаючи діабетичну нейропатію, постгерпетичну невралгію, ураження спинного мозку, епілептичні напади, тривогу та фіброміалгію.

Фармакокінетика прегабаліну у всіх досліджених груп – здорових, пацієнтів з епілепсією, а також пацієнтів з хронічним болем – була подібною до рівноважного стану.

Абсорбція: прийом прегабаліну на порожній шлунок забезпечує швидке всмоктування, досягаючи максимальної концентрації крові через 1 годину. Його біодоступність становить понад 90%, не залежить від дози. Після багаторазового прийому встановлюється рівноважний стан через 24-48 годин. Прийом із їжею знижує швидкість всмоктування, але не впливає на загальну абсорбцію.

Розподіл: прегабалін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і також переходить через плаценту та молоко тварин. У людей обсяг розподілу прегабаліну становить близько 0,56 літра на кілограм, і він не пов'язується з білками плазми.

Метаболізм: у людини прегабалін метаболізується незначною мірою. Майже вся доза виводиться із сечею у незміненому вигляді, з мінімальною кількістю метаболітів.

Виведення: головним чином прегабалін виводиться через нирки без змін, середній період напіввиведення становить 6,3 години. Необхідно коригувати дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Лінійність/нелінійність: фармакокінетика прегабаліну лінійна для всіх доз і варіабельність між пацієнтами низька.

Стать: стать не є фактором, що надає клінічно значний вплив на рівень прегабаліну в крові.

Ниркова недостатність: кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну, і дозування має коригуватися у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Пацієнти похилого віку: кліренс прегабаліну може знижуватися з віком, тому пацієнтам похилого віку може знадобитися зменшення дози.

Період годування груддю: прегабалін переходить у грудне молоко, але його вплив на дитину під час годування груддю залишається незначним.

Склад та форма випуску

Активний компонент судорега: прегабалін.

Лікарська форма судорега: тверді капсули.

Кожна капсула судорега містить або 75 мг або 150 мг прегабаліну.

Інші компоненти судорега: 

• лактоза;
• моногідрат;
• кукурудзяний крохмаль,
• тальк.

Оболонка капсули судорега: 

• желатин;
• діоксид титану (Е 171);
• лаурилсульфат натрію;
• червоний оксид заліза (Е 172) – для дозування 75 мг;
• желатин;
• діоксид титану (Е 171);
• лаурилсульфат натрію – для дозування 150 мг.

Основні фізико-хімічні характеристики судорега:

Капсули судорега по 75 мг: порошок від білого до майже білого кольору у твердій непрозорій желатиновій капсулі розміром 4 з кришкою червоного кольору та корпусом білого кольору з написом чорного кольору RDY на кришці та 293 на корпусі;

Капсули судорега по 150 мг містять порошок, який може варіювати від білого до майже білого кольору у твердій непрозорій желатиновій капсулі розміру 2 з білою кришкою та білим корпусом. На кришці нанесено чорний напис "RDY", а на корпусі - "295".

Судорега упакована в блістерах по 14 капсул у кожному та вкладена у картонну коробку №28.

Показання до застосування

Діагноз: нейропатичний біль.

Показання для застосування: лікування невропатичного болю у дорослих, викликаного ураженням периферичної та центральної нервових систем.

Діагноз: епілепсія.

Як додаткова терапія парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих.

Діагноз: генералізований тривожний розлад.

Показання для застосування: лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Судорега купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Судорега не рекомендована для застосування при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або допоміжних компонентів препарату.

Особливості застосування

Діти

Використання препарату судорега у дітей віком до 18 років не рекомендується через відсутність даних про його безпеку та ефективність у цій віковій категорії.

Жінки у репродуктивному віці повинні використовувати надійні методи контрацепції при застосуванні судорега, оскільки потенційні ризики для здоров'я невідомі.

Відсутні дані щодо безпеки застосування прегабаліну у вагітних жінок. Результати досліджень на тваринах показали репродуктивну токсичність, проте потенційні ризики для людини невідомі. Застосування препарату судорега в період вагітності повинно здійснюватися лише у разі нагальної потреби, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Невелика кількість прегабаліну виявлена в грудному молоці жінок-годувальниць. Жінкам слід уникати годування груддю при прийомі препарату судорега і про це слід повідомляти.

Побічні ефекти

При застосуванні судорега можливий прояв небажаних реакцій з боку організму.

Побічні ефекти зазвичай характеризувалися як легкі чи помірні. Найпоширенішими небажаними ефектами, що призводили до припинення застосування прегабаліну, були запаморочення та сонливість.

• частими інфекціями та інвазіями був назофарингіт;
• нейтропенія була рідкісним побічним ефектом щодо крові та лімфатичної системи;
• від імунної системи гіперчутливість була нечастою, а ангіоневротичний набряк, алергічні та анафілактоїдні реакції були рідкісними;
• збільшення чи зменшення апетиту часто зустрічалися як порушення обміну речовин; 
• гіпоглікемія була нечасто;
• часті психічні побічні ефекти включали ейфорію, плутанину свідомості, дратівливість, дезорієнтацію, безсоння та зниження лібідо;
• нечасті включали галюцинації, панічні атаки, занепокоєння, збудження, депресію, пригнічений або піднесений настрій, агресію, зміни настрою, деперсоналізацію, утруднення підбору слів, патологічні сновидіння, посилення лібідо, аноргазмію та апатію.

Кожна особа має свою унікальність, і реакція її організму на ліки може бути різною.

Начало формы

Тому важливо обговорити будь-які занепокоєння чи незвичайні симптоми з лікарем. Якщо виникають небажані реакції на препарат судорега, слід негайно припинити його застосування та звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Оскільки прегабалін в основному виводиться незміненим із сечею і піддається лише незначному метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виділяється із сечею у вигляді метаболітів), не виявляє інгібуючого впливу in vitro на метаболізм інших препаратів і не зв'язується з білками плазми крові, ймовірність фармакокінетичноі взаємодіі прегабаліну або його участі в таких взаємодіях невисока.

Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз підтверджують це.

У дослідженнях in vivo не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном та такими препаратами, як:

• фенітоїн;
• карбамазепін;
• вальпроєва кислота;
• ламотриджин;
• габапентин;
• лоразепам;
• оксикодон або етанол.

Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що прегабалін не впливає на кліренс таких препаратів, як:

• пероральні протидіабетичні засоби;
• діуретики;
• інсулін;
• фенобарбітал;
• тіагабін;
• топірамат.

Щодо пероральних контрацептивів, таких як норетистерон та/або етинілестрадіол, одночасне застосування прегабаліну не впливає на фармакокінетику рівноважного стану цих препаратів.

Що стосується ліків, що впливають на центральну нервову систему, прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму.

Однак, контрольовані клінічні дослідження не показали клінічно значущого впливу на функцію дихання при одночасному застосуванні багаторазових пероральних доз прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом.

У звітах після випуску препарату на ринок були випадки дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію центральної нервової системи.

Очевидно, прегабалін може збільшити порушення когнітивних та базових рухових функцій, зумовлені застосуванням оксикодону.

Окремі дослідження взаємодії у пацієнтів похилого віку не проводилися, хоча дослідження взаємодії було проведено лише у дорослих.

Блок FAQ

Від чого приймають судорега?

Індикації до застосування судорега включають лікування невропатичного болю у дорослих, спричиненого пошкодженням периферичної або центральної нервової системи, а також використання як додаткової терапії для парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без неї у дорослих, а також для лікування генералізованого тривожного розладу.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua