Судорега

Судорега - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин, действующее вещество, является аналогом гамма-аминомасляной кислоты и действует путем связывания с вспомогательной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе.

Клинические исследования показали, что прегабалин эффективен при нейропатической боли, эпилепсии, генерализованном тревожном расстройстве и фибромиалгии. Уменьшение симптомов наблюдалось на ранних стадиях лечения в различных патологиях, включая диабетическую нейропатию, постгерпетическую невралгию, поражение спинного мозга, эпилептические приступы, тревогу и фибромиалгию.

Фармакокинетика прегабалина у всех исследованных групп - здоровых, пациентов с эпилепсией, а также пациентов с хронической болью - была сходной в равновесном состоянии.

Абсорбция: прием прегабалина на пустой желудок обеспечивает быстрое всасывание, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час. Его биодоступность составляет более 90%, не зависит от дозы. После многократного приема устанавливается равновесное состояние через 24-48 часов. Прием с пищей снижает скорость всасывания, но не влияет на общую абсорбцию.

Распределение: Прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер и также переходит через плаценту и молоко животных. У людей объем распределения прегабалина составляет около 0,56 литра на килограмм, и он не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм: у человека прегабалин метаболизируется незначительно. Почти вся доза выводится с мочой в неизмененном виде, с минимальным количеством метаболитов.

Выведение: главным образом, прегабалин выводится через почки без изменений, средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Необходимо корректировать дозировку у пациентов с нарушением функции почек.

Линейность/нелинейность: фармакокинетика прегабалина линейна для всех доз, и вариабельность между пациентами низкая.

Пол: пол не является фактором, оказывающим клинически значимое влияние на уровень прегабалина в крови.

Почечная недостаточность: клиренс прегабалина пропорционален клиренсу креатинина, и дозировка должна корректироваться у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста: клиренс прегабалина может снижаться с возрастом, поэтому пожилым пациентам может потребоваться уменьшение дозы.

Период кормления грудью: прегабалин переходит в грудное молоко, но его воздействие на ребенка при кормлении грудью остается незначительным.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент судорега: прегабалин.

Лекарственная форма судорега: жесткие капсулы.

Каждая капсула судорега содержит либо 75 мг, либо 150 мг прегабалина.

Другие компоненты судорега: 

• лактоза;
• моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• тальк.

Оболочка капсулы судорега: 

• желатин;
• диоксид титана (Е 171);
• натрия лаурилсульфат;
• красный оксид железа (Е 172) – для дозировки 75 мг;
• желатин;
• диоксид титана (Е 171);
• натрия лаурилсульфат – для дозировки 150 мг.

Основные физико-химические характеристики судорега:

Капсулы судорега по 75 мг: порошок от белого до почти белого цвета в твердой непрозрачной желатиновой капсуле размером 4 с крышкой красного цвета и корпусом белого цвета с надписью черного цвета RDY на крышке и 293 на корпусе;

Капсулы судорега по 150 мг: порошок от белого до почти белого цвета в твердой непрозрачной желатиновой капсуле размером 2 с крышкой белого цвета и корпусом белого цвета с надписью черного цвета RDY на крышке и 295 на корпусе.

Судорега упакована в блистерах по 14 капсул в каждом и вложена в картонную коробку №28.

Показания к применению

Диагноз: нейропатическая боль.

Показания к применению: лечение невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

Диагноз: эпилепсия.

Показания к применению: как дополнительная терапия парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Диагноз: генерализованное тревожное расстройство.

Показания к применению: лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Судорега купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Судорега не рекомендована к применению при повышенной чувствительности к активному ингредиенту или любым вспомогательным компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Использование препарата судорега у детей младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности в этой возрастной категории.

Женщины в репродуктивном возрасте должны использовать надежные методы контрацепции при применении судорега, так как потенциальные риски для здоровья неизвестны.

Отсутствуют данные о безопасности применения прегабалина у беременных женщин. Результаты исследований на животных показали репродуктивную токсичность, однако потенциальные риски для человека неизвестны. Применение препарата судорега в период беременности должно осуществляться только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Малое количество прегабалина обнаружено в грудном молоке кормящих женщин. Женщинам следует избегать кормления грудью при приеме препарата судорега и об этом следует сообщать.

Побочные эффекты

При применении судорега возможно проявление нежелательных реакций со стороны организма.

Побочные эффекты обычно характеризовались как легкие или умеренные. Наиболее часто встречающимися нежелательными эффектами, приводившими к прекращению применения прегабалина, являлись головокружение и сонливость.

• частыми инфекциями и инвазиями был назофарингит;
• нейтропения была редким побочным эффектом относительно крови и лимфатической системы;
• от иммунной системы, гиперчувствительность была нечастой, а ангионевротический отек, аллергические и анафилактоидные реакции были редкими;
• увеличение или уменьшение аппетита часто встречались как нарушения обмена веществ; 
• гипогликемия была нечастой;
• частые психические побочные эффекты включали эйфорию, путаницу, раздражительность, дезориентацию, бессонницу и снижение либидо; 
• нечастые включали галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессию, подавленное или приподнятое настроение, агрессию, изменения настроения, деперсонализацию, затруднение подбора слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмию и апатию.

Каждый человек уникален, и его организм может по-разному реагировать на лекарства. 

Поэтому важно обсудить любые беспокойства или необычные симптомы с врачом. Если возникают нежелательные реакции на препарат судорега, следует немедленно прекратить его применение и обратиться за медицинской помощью. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Поскольку прегабалин в основном выводится неизмененным с мочой и подвергается лишь незначительному метаболизму в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не проявляет ингибирующего воздействия in vitro на метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, вероятность фармакокинетического взаимодействия прегабалина или его участия в таких взаимодействиях невысока.

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ подтверждают это.

В исследованиях in vivo не было обнаружено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и такими препаратами, как:

• фенитоин;
• карбамазепин;
• вальпроевая кислота;
• ламотриджин;
• габапентин;
• лоразепам;
• оксикодон или этанол. 

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что прегабалин не оказывает клинически значимого влияния на клиренс таких препаратов, как:

• пероральные противодиабетические средства;
• диуретики;
• инсулин;
• фенобарбитал;
• тиагабин;
• топирамат.

Относительно пероральных контрацептивов, таких как норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременное применение прегабалина не влияет на фармакокинетику равновесного состояния этих препаратов.

Что касается лекарств, влияющих на центральную нервную систему, прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. 

Однако контролируемые клинические исследования не показали клинически значимого влияния на функцию дыхания при одновременном применении многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом. 

В отчетах после выпуска препарата на рынок были случаи дыхательной недостаточности и комы у пациентов, принимавших прегабалин вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы. 

По-видимому, прегабалин может увеличить нарушения когнитивных и базовых двигательных функций, обусловленные применением оксикодона.

Отдельные исследования взаимодействия у пациентов пожилого возраста не проводились, хотя исследования взаимодействия были проведены только у взрослых.

Блок FAQ

От чего принимают судорега?

Индикации к применению судорега включают лечение невропатической боли у взрослых, вызванной повреждением периферической или центральной нервной системы, а также использование в качестве дополнительной терапии для парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, а также для лечения генерализованного тревожного расстройства.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua