Пмс-урсодіол

Пмс-урсодіол - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка урсодезоксихолевої кислоти пов'язана з її здатністю збільшувати частку цього компонента у складі жовчних кислот при пероральному прийомі препарату урсодіол. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом урсодезоксихолева кислота знижує рівень холестерину, що пояснюється зменшенням холестазу та змінами у метаболізмі холестерину.

Сучасні дослідження показують, що дія урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі пов'язана із заміною токсичних жовчних кислот на урсодезоксихолеву кислоту, яка є цитопротектором і не викликає токсичних ефектів. Також вона покращує функцію гепатоцитів та імунорегуляцію.

Урсодезоксихолева кислота може використовуватися у дітей з муковісцидозом для зменшення гепатобіліарних порушень. Інформація із клінічних звітів свідчить про її ефективність протягом тривалого періоду лікування до 10 років. Початок терапії на ранніх стадіях муковісцидозу може запобігти прогресуванню змін у жовчних протоках та гістологічних змін у печінці, а іноді навіть призвести до повного зникнення гепатобіліарних порушень.

Фармакокінетика

Урсодезоксихолева кислота становить близько 5% жовчних кислот. При пероральному прийомі вона частково абсорбується пасивною дифузією, хоча не повністю. Потім вона проходить екстракцію в печінці на рівні близько 50% (за нормальної функції печінки), але цей відсоток знижується при захворюваннях печінки. У печінці урсодезоксихолева кислота кон'югується з гліцином або таурином, після чого виводиться жовчю. Її кон'югати знову можуть всмоктуватися в кишечнику і повторно кон'югуватися в печінці. Неабсорбована частина потрапляє в ободову кишку, де відбувається її метаболізм до літохолевої кислоти.

Літохолева кислота, отримана таким чином, виводиться переважно через кал, хоча частина може бути реабсорбована та кон'югована в печінці з подальшим виведенням через жовч. Урсодезоксихолева кислота не викликає холестатичного ураження печінки у людини, але при тривалому прийомі вона стає домінуючим компонентом жовчних кислот. Її період напіврозпаду становить приблизно від 3,5 до 5,8 дня.

Склад та форма випуску

Діюча речовина в препараті пмс-урсодіол - урсодезоксихолева кислота.

Препарат пмс-урсодіол має форму таблеток, покритих оболонкою.

Кожна таблетка пмс-урсодіол містить 250 мг або 500 мг урсодезоксихолевої кислоти.

Крім того, склад пмс-урсодіол включає:

• крохмальгліколят натрію типу А;
• повідон;
• натрію лаурилсульфат;
• целюлозу мікрокристалічну;
• поліетиленгліколь;
• магнію стеарат.

Оболонка таблетки пмс-урсодіол складається з гідроксипропілметилцелюлози та поліетиленгліколю.

Характеристики таблеток пмс-урсодіол:

Таблетки пмс-урсодіол по 250 мг білого кольору та мають форму еліпса. На одній стороні є відбиток "250", а на іншій - логотип "Р" або ж може бути без нього.

Таблетки пмс-урсодіол по 500 мг мають форму еліпса, білого кольору, з подвійною опуклістю та написом "UR 500" у чорному кольорі або відбитком "500" з одного боку і відбитком "Р" або без рельєфу з іншого боку.

Пмс-урсодіол упакований у блістери по 10 таблеток у кожному та вкладений у картонну коробку №50.

Показання до застосування

Пмс-урсодіол застосовується у таких випадках:

• у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, які мають рентгеннегативні холестеринові жовчні камені розміром не більше 15 мм у діаметрі;
• для лікування гастриту із зворотним викидом жовчі;
• за відсутності декомпенсованого цирозу печінки для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ);
• для лікування гепатобіліарних порушень у дітей віком від 6 до 18 років з муковісцидозом.

Пмс-урсодіол купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Виражена чутливість до будь-якого компонента ліків;
• гостре запалення жовчного міхура чи жовчних протоків;
• закупорка жовчної протоки, включаючи загальну або міхурову протоку;
• часті епізоди печінкових кольок;
• наявність рентгеноконтрастного каміння в жовчному міхурі;
• порушення скоротливості жовчного міхура;
• цироз печінки з декомпенсацією функцій;
• невдалі результати портоентеростомії або відсутність адекватного відтоку жовчі у дітей із атрезією жовчних протоків.

Особливості застосування

Діти

Застосування урсодезоксихолевої кислоти у дітей має на меті розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичне лікування печінково-жовчних захворювань (ПБЦ).

У дітей немає суворих вікових обмежень для використання препарату пмс-урсодіол, проте для тих, чия вага менше 47 кг або хто відчуває труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у формі суспензії.

Пмс-урсодіол також рекомендується для лікування гепатобіліарних порушень у дітей віком від 6 до 18 років з муковісцидозом.

Урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність тварин, немає даних про вплив на людей та недостатньо інформації про її використання у вагітних жінок.

Дослідження на тваринах показали ризик репродуктивної токсичності на початкових етапах вагітності, тому вагітним жінкам не рекомендується приймати таблетки з покриттям з урсодезоксихолевою кислотою, якщо це необхідно.

Жінки репродуктивного віку, які одержують препарат, повинні використовувати надійні методи контрацепції.

Для тих, хто годує грудьми, низький ризик передачі урсодезоксихолевої кислоти через молоко означає мінімальну ймовірність негативних наслідків для дітей.

Побічні ефекти

При дії на шлунково-кишковий тракт можуть виникати проблеми, такі як:

• дискомфорт у животі;
• нудота;
• анорексія;
• езофагіт;
• виразкова хвороба;
• діарея;
• пастоподібні випорожнення;
• сильний біль у правому підребер'ї.

Також можливе утворення кальцієвих відкладень у жовчному камінні при використанні урсодезоксихолевої кислоти для лікування печінки та жовчного міхура.

При лікуванні просунутих стадій первинного біліарного цирозу можуть виявитись симптоми декомпенсації цирозу печінки, які можуть покращитися після припинення лікування.

Серед побічних ефектів, зазначених на шкірі, - свербіж та висипання.

Також можливе порушення метаболізму, що виявляється підвищенням рівня креатиніну та глюкози в крові, загальні порушення, такі як астенія, біль у грудях та набряклість, а також зміни в серцево-судинній системі, включаючи підвищення артеріального тиску, та порушення в системі кровотворення, такі як лейкопенія.

У поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як висипання або кропив'янка.

Кожен організм має свої особливості, і реакції на ліки можуть відрізнятися, тому важливо обговорити будь-які занепокоєння чи незвичайні симптоми з лікарем.

Якщо Ви помітите будь-які небажані ефекти від прийому препарату пмс-урсодіол, слід негайно припинити його використання та звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Не можна одночасно приймати пмс-урсодіол з холестираміном, холестиполом або антацидами, що містять гідроксид алюмінію та/або смектит (окис алюмінію), тому що вони зв'язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику, що перешкоджає її засвоєнню та знижує ефективність. Якщо потрібно приймати препарати з такими компонентами, краще приймати їх мінімум за 2 години до або через 2 години після препарату пмс-урсодіол.

Пмс-урсодіол може також посилити поглинання циклоспорину з кишківника. При застосуванні циклоспорину лікар повинен стежити за його концентрацією в крові та, якщо потрібно, коригувати дозу.

У поодиноких випадках пмс-урсодіол може зменшувати поглинання ципрофлоксацину.

Урсодезоксихолева кислота також знижує максимальну концентрацію та площу під кривою концентрації-часу для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Це говорить про те, що урсодезоксихолева кислота може впливати на метаболізм ліків.

Таким чином, при сумісному застосуванні ліків, що метаболізуються через фермент цитохрому Р450 3А, необхідно бути обережним та можливо коригувати дозування.

Перед тим як почати використовувати пмс-урсодіол, рекомендується отримати консультацію у лікаря, щоб визначити правильне дозування та переконатися у безпеці препарату для Вас, особливо якщо у Вас є хронічні захворювання або Ви приймаєте інші ліки.

Блок FAQ

Від чого приймають пмс-урсодіол?

Препарат пмс-урсодіол використовується для терапії гастриту з рефлюксом жовчі, для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу у випадку відсутності декомпенсованого цирозу печінки, а також для корекції гепатобіліарних порушень у дітей віком від 6 до 18 років з муковісцидозом.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua