Пмс-урсодиол

Пмс-урсодиол - Фармакологические свойства

Фармакодинамика урсодезоксихолевой кислоты связана с ее способностью увеличивать долю этого компонента в составе желчных кислот при пероральном приеме препарата урсодиол. У пациентов с первичным билиарным циррозом урсодезоксихолевая кислота снижает уровень холестерина, что объясняется уменьшением холестаза и изменениями в метаболизме холестерина.

Современные исследования показывают, что действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе связано с заменой токсичных желчных кислот на урсодезоксихолевую кислоту, которая является цитопротектором и не вызывает токсичных эффектов. Также она улучшает функцию гепатоцитов и иммунорегуляцию.

Урсодезоксихолевая кислота может использоваться у детей с муковисцидозом для уменьшения гепатобилиарных нарушений. Информация из клинических отчетов свидетельствует о ее эффективности в течение длительного периода лечения до 10 лет. Начало терапии на ранних стадиях муковисцидоза может предотвратить прогрессирование изменений в желчных протоках и гистологических изменений в печени, а иногда даже привести к полному исчезновению гепатобилиарных нарушений.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота составляет около 5% желчных кислот. При пероральном приеме она частично абсорбируется пассивной диффузией, хотя процесс не полный. Затем она проходит экстракцию в печени на уровне около 50% (при нормальной функции печени), но этот процент снижается при заболеваниях печени. В печени урсодезоксихолевая кислота конъюгируется с глицином или таурином, после чего выводится желчью. Ее конъюгаты вновь могут быть всасываемыми в кишечнике и повторно конъюгироваться в печени. Неабсорбированная часть попадает в ободочную кишку, где происходит ее метаболизм до литохолевой кислоты.

Литохолевая кислота, полученная таким образом, выводится преимущественно через кал, хотя часть может быть реабсорбирована и конъюгирована в печени с последующим выведением через желчь. Урсодезоксихолевая кислота не вызывает холестатического поражения печени у человека, но при длительном приеме она становится доминирующим компонентом желчных кислот. Ее период полураспада составляет примерно от 3,5 до 5,8 дней.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество в препарате пмс-урсодиол - урсодезоксихолевая кислота.

Препарат пмс-урсодиол имеет форму таблеток, покрытых оболочкой.

Каждая таблетка пмс-урсодиол содержит 250 мг или 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Кроме того, состав пмс-урсодиол включает:

• натрия крахмальгликолят типа А;
• повидон;
• натрия лаурилсульфат;
• целлюлозу микрокристаллическую;
• полиэтиленгликоль;
• магния стеарат.

Оболочка таблетки пмс-урсодиол состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.

Характеристики таблеток пмс-урсодиол:

Таблетки пмс-урсодиол по 250 мг: белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, с отпечатком "250" с одной стороны и логотипом "Р" или без него с другой стороны.

Таблетки пмс-урсодиол по 500 мг имеют форму эллипса, белого цвета, с двойной выпуклостью и надписью "UR 500" в черном цвете или оттиском "500" с одной стороны и оттиском "Р" либо без рельефа с другой стороны.

Пмс-урсодиол упакован в блистеры по 10 таблеток в каждом и вложен в картонную коробку №50.

Показания к применению

ПМС-урсодиол применяется в следующих случаях:

• у пациентов с функционирующим желчным пузырем, у которых есть рентгеннегативные холестериновые желчные камни размером не более 15 мм в диаметре;
• для лечения гастрита с обратным выбросом желчи;
• при отсутствии декомпенсированного цирроза печени, для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ);
• для лечения гепатобилиарных нарушений у детей от 6 до 18 лет с муковисцидозом.

ПМС-урсодиол купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Выраженная чувствительность к любому компоненту лекарства;
• острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• закупорка желчного протока, включая общий или пузырный проток;
• частые эпизоды печеночных колик;
• наличие рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре;
• нарушение сократимости желчного пузыря;
• цирроз печени с декомпенсацией функций;
• неудачные результаты портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Особенности применения

Дети

Применение урсодезоксихолевой кислоты у детей имеет целью растворение холестериновых желчных камней и симптоматическое лечение печеночно-желчных заболеваний (ПБЦ).

У детей нет строгих возрастных ограничений для использования препарата пмс-урсодиол, однако для тех, чей вес менее 47 кг или кто испытывает затруднения с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Также, для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе, применение препарата пмс-урсодиол рекомендуется детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Урсодезоксихолевая кислота не влияет на фертильность животных, нет данных о влиянии на людей и недостаточно информации о ее использовании у беременных женщин.

Исследования на животных показали риск репродуктивной токсичности на начальных этапах беременности, поэтому беременным женщинам не рекомендуется принимать таблетки с покрытием с урсодезоксихолевой кислотой, если это необходимо.

Женщины репродуктивного возраста, которые получают препарат, должны использовать надежные методы контрацепции.

Для кормящих грудью низкий риск передачи урсодезоксихолевой кислоты через молоко означает минимальную вероятность негативных последствий для детей.

Побочные эффекты

При воздействии на желудочно-кишечный тракт могут возникать проблемы, такие как:

• дискомфорт в области живота;
• тошнота;
• анорексия;
• эзофагит;
• язвенная болезнь;
• диарея;
• пастообразный стул;
• сильная боль в правом подреберье.

Также возможно образование кальциевых отложений в желчных камнях при использовании урсодезоксихолевой кислоты для лечения печени и желчного пузыря.

При лечении продвинутых стадий первичного билиарного цирроза могут проявиться симптомы декомпенсации цирроза печени, которые могут улучшиться после прекращения лечения.

Среди побочных эффектов, отмеченных на коже, - зуд и сыпь.

Также возможно нарушение метаболизма, проявляющееся повышением уровня креатинина и глюкозы в крови, общие нарушения, такие как астения, боли в груди и отечность, а также изменения в сердечно-сосудистой системе, включая повышение артериального давления, и нарушения в системе кроветворения, такие как лейкопения.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь или крапивница.

Каждый организм имеет свои особенности, и реакции на лекарства могут отличаться, поэтому важно обсудить любые беспокойства или необычные симптомы с Вашим врачом.

Если вы заметите какие-либо нежелательные эффекты от приема препарата пмс-урсодиол, следует немедленно прекратить его использование и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Нельзя одновременно принимать пмс-урсодиол с холестирамином, холестиполом или антацидами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит (окись алюминия), потому что они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, что препятствует ее усвоению и снижает эффективность. Если нужно принимать препараты с такими компонентами, их лучше принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после препарата пмс-урсодиол.

Пмс-урсодиол может также усилить поглощение циклоспорина из кишечника. При применении циклоспорина врач должен следить за его концентрацией в крови и, если нужно, корректировать дозу.

В редких случаях пмс-урсодиол может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота также снижает максимальную концентрацию и площадь под кривой концентрации-времени для кальциевого антагониста нитрендипина. Это говорит о том, что урсодезоксихолевая кислота может влиять на метаболизм лекарств.

Таким образом, при совместном применении лекарств, метаболизируемых через фермент цитохрома Р450 3А, необходимо быть осторожным и возможно корректировать дозировку.

Перед тем как начать использовать пмс-урсодиол, рекомендуется получить консультацию у врача, чтобы определить правильную дозировку и убедиться в безопасности препарата для вас, особенно если у Вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

Блок FAQ

От чего принимают пмс-урсодиол?

ПМС-урсодиол применяется для лечения гастрита с рефлюксом желчи, для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза в случае отсутствия декомпенсированного цирроза печени и для лечения гепатобилиарных нарушений у детей в возрасте от 6 до 18 лет при муковисцидозе.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua