Нізорал

Нізорал - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетоконазол - штучний похідний імідазолдіоксолана, що проявляє сильну дію як фунгіцидний, так і фунгістатичний вплив на дерматофіти, такі як Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., а також дріжджові гриби, такі як Candida spp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Застосування крему з кетоконазолом швидко полегшує свербіж, що часто супроводжує інфекції, спричинені вказаними грибами.

Шампунь, що містить кетоконазол, швидко зменшує лущення та свербіж, які часто зв'язуються з лупою, себорейним дерматитом та плямистим лишаєм.

Що стосується фармакокінетики, при місцевому застосуванні шампуню нізорал вміст кетоконазолу в плазмі не виявляється. Плазмові рівні були виявлені лише після нанесення на всю поверхню тіла після місцевого застосування шампуню нізорал.

Після нанесення крему нізорал на шкіру у дорослих вміст кетоконазолу у крові не виявляється. У дослідженні, проведеному на грудних дітях із себорейним дерматитом (n = 19), щодня на 40% поверхні тіла наносили приблизно 40 г крему нізорал 2 %. У 5 немовлят виявили присутність кетоконазолу в крові з концентрацією від 32 до 133 нг/мл.

Склад та форма випуску

Активний компонент препарату нізорал-кетоконазол.

Нізорал випускається у двох формах: 

• шампунь;
• крем для зовнішнього застосування.

Шампунь нізорал представлений у двох варіантах: із вмістом 20 мг кетоконазолу на 1 г продукту, або в упаковці об'ємом 25 мл, або 60 мл.

Кожна упаковка містить 1 пляшку та вкладена у картонну коробку.

Також до складу входять додаткові компоненти: 

• натрій лаурил ефір сульфат;
• динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат;
• діетаноламід жирної кокосової кислоти;
• гідролізований тваринний колаген лаурдимонієвий;
• макрогол 120-метилглюкози діолеат;
• натрію хлорид;
• концентрована хлористоводнева кислота;
• імідомочевина;
• ароматичний комплекс;
• гідроксид;
• натрію еритрозин (Е 127);
• очищена вода.

Наступна форма випуску препарату нізорал-крем для зовнішнього застосування.

У кожному грамі нізорал крему міститься 20 міліграм кетоконазолу.

Список додаткових компонентів препарату нізорал крем включає:

• пропіленгліколь;
• спирти (стеариловий і цетиловий);
• сорбітанстеарат;
• полісорбати (60 і 80);
• ізопропілміристат;
• безводний натрію сульфіт;
• очищену воду.

Прапарат нізорал крем упакований у тубі об'ємом 15 грамів і поміщений у картонну коробку.

Показання до застосування

Шампунь нізорал призначений для лікування та запобігання проблемам зі шкірою та волоссям, викликаним дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (раніше відомими як Pityrosporum). Ці проблеми включають лупу, місцеві прояви лишая і себорейний дерматит.

Нізорал крем призначений для використання на шкірі при лікуванні інфекцій, викликаних дерматофітами, такими як:

• епідермофітія тіла, рук, ступнів;
• пахова епідермофітія, спричинені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. 

Також він застосовується для лікування кандидозу шкіри та висівкового лишаю. Нізорал крем також рекомендується для себорейного дерматиту, пов'язаного з наявністю Malassezia furfur.

Нізорал купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Людям з відомою підвищеною чутливістю до кетоконазолу або будь-якого з компонентів препарату слід уникати використання нізоралу шампуню та нізоралу крему.

Особливості застосування

Діти.

Немає досвіду використання крему та шампуню нізорал у дітей.

Шампунь нізорал підходить для використання підлітками.

Дослідження, пов'язані з ефектами застосування кетоконазолу у вагітних і жінок, що годують, залишалися обмеженими і контрольованими. Дані досліджень, проведених на обмеженій групі вагітних жінок, вказують на відсутність негативних наслідків використання кетоконазолу в місцевому застосуванні на вагітність або здоров'я дитини. У невагітних жінок, які застосовували шампунь нізорал місцево, концентрація кетоконазолу в крові не виявлялася. Однак після його застосування на всю поверхню тіла рівні кетоконазолу у плазмі були помічені.

На даний момент немає відомих факторів ризику, пов'язаних з використанням шампуню та крему нізорал під час вагітності та лактації.

Побічні ефекти

Безпека застосування шампуню нізорал була вивчена у 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів, яким препарат наносили на шкіру. На основі даних безпеки цих досліджень побічні реакції, що виникли у більш ніж 1% пацієнтів, не повідомлялися.

Нижче наведені побічні реакції, що спостерігаються при використанні шампуню нізорал у клінічних дослідженнях або після його введення на ринок:

Імунна система: 

• рідко – можлива гіперчутливість.

Нервова система: 

• рідко – можлива дисгевзія.

Інфекції та інвазії: 

• нечасто – фолікуліт.

Органи зору: 

• нечасто – підвищена сльозотеча; 
• рідко – подразнення очей.

Шкіра та підшкірна клітковина: 

• нечасто – алопеція, сухість шкіри, зміна структури волосся, висипання, печіння шкіри; 
• рідко – акне, контактний дерматит, зміни на шкірі, посилення лущення; невідомо – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, зміна кольору волосся.

Загальні порушення та стан місця нанесення: 

• нечасто – еритема, подразнення, свербіж, реакція на місці нанесення; 
• рідко – гіперчутливість, пустульозний висип на місці нанесення.

Звіти про підозрювані побічні реакції після затвердження лікарського засобу відіграють важливу роль у подальшому моніторингу співвідношення користі та ризику від використання ліків. Медичні працівники просять повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Побічні реакції в результаті застосування крему нізорал були виявлені в рамках проведення 30 клінічних досліджень за участю 1079 пацієнтів, на яких препарат застосовували місцево на шкірі.

Симптоми, що проявилися у більш ніж 1% піддослідних, включають загальні порушення та реакції в місці нанесення, такі як еритема та свербіж, а також відчуття печіння з боку шкіри та підшкірної клітковини.

При застосуванні препарату менш ніж у 1% пацієнтів відзначалися такі прояви, як:

• кровоточивість;
• почуття дискомфорту;
• сухість;
• запалення;
• подразнення;
• парестезії та реакції в місці нанесення. 

Зустрічалися також реакції гіперчутливості з боку імунної системи, а також:

• бульозні висипання;
• контактний дерматит;
• лущення або липкість шкіри з боку шкіри та підшкірної клітковини.

Крім того, після моменту реєстрації препарату були відмічені додаткові побічні реакції при його використанні, включаючи дуже рідкісні випадки висипу та кропив'янки з боку шкіри та підшкірної клітковини. Частота появи цих побічних реакцій визначається відповідно до частоти проявів, починаючи від дуже частих до дуже рідкісних випадків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Взаємодія не була досліджена.

Блок FAQ

Нізорал шампунь від чого допомагає?

Шампунь нізорал 2% ефективно пом'якшує симптоми себорейного дерматиту, зменшує лупу, а також полегшує свербіж та лущення, характерні для цих станів.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua