Низорал

Низорал - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол — искусственный производный имидазолдиоксолана, проявляющий сильное действие как фунгицидное, так и фунгистатическое воздействие на дерматофиты, такие как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., а также на дрожжевые грибы, такие как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Применение крема с кетоконазолом быстро облегчает зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные указанными грибами.

Шампунь, содержащий кетоконазол, быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто связываются с перхотью, себорейным дерматитом и пятнистым лишаем.

Что касается фармакокинетики, при местном применении шампуня низорал содержание кетоконазола в плазме крови не обнаруживается. Плазменные уровни были выявлены только после нанесения на всю поверхность тела после местного применения шампуня низорал.

После нанесения крема низорал на кожу у взрослых содержание кетоконазола в крови не обнаруживается. В исследовании, проведенном на грудных детях с себорейным дерматитом (n = 19), каждый день на 40% поверхности тела наносили примерно 40 г крема низорал 2%. У 5 младенцев было обнаружено присутствие кетоконазола в крови с концентрацией от 32 до 133 нг/мл.

Состав и форма выпуска

Активный компонент препарата низорал –кетоконазол.

Низорал выпускается в двух формах: 

• шампунь;
• крем для наружного применения.

Шампунь низорал представлен в двух вариантах: с содержанием 20 мг кетоконазола на 1 г продукта, либо в упаковке объемом 25 мл, либо 60 мл.

Каждая упаковка содержит 1 бутылку и упакована в картонную коробку.

Также в состав входять дополнительные компоненты :

• натрий лаурил эфир сульфат;
• динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат;
• диэтаноламид жирной кокосовой кислоты;
• гидролизированный животный коллаген лаурдимониевый;
• макрогол 120-метилглюкозы диолеат;
• натрия хлорид;
• концентрированная хлористоводородная кислота;
• имидомочевина;
• ароматический комплекс;
• натрия гидроксид;
• натрия эритрозин (е 127);
• очищенная вода.

Следующая форма выпускапрепарата низорал-крем для наружного применения.

В каждом грамме низорал крема содержится 20 миллиграмм кетоконазола.

Список дополнительных компонентов препарата низорал крем включает в себя:

• пропиленгликоль;
• спирты (стеариловый и цетиловый);
• сорбитанстеарат;
• полисорбаты (60 и 80);
• изопропилмиристат;
• безводный натрия сульфит;
• очищенную воду.

Прапарат низорал крем упакован в тубе обьемом 15 грамм и помещен в картонную коробку.

Показания к применению

Шампунь низорал предназначен для лечения и предотвращения проблем с кожей и волосами, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (ранее известными как Pityrosporum). Эти проблемы включают в себя перхоть, местные проявления отрубевидного лишая и себорейный дерматит.

Низорал крем предназначен для использования на коже при лечении инфекций, вызванных дерматофитами, такими как:

• эпидермофития тела, рук, ступней;
• паховая эпидермофития, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. 

Также он применяется для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая. Низорал крем также рекомендуется для себорейного дерматита, связанного с наличием Malassezia furfur.

Низорал купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Людям с известной повышенной чувствительностью к кетоконазолу или любому из компонентов шампуня следует избегать использования низорал шампуня и низорал крема.

Особенности применения

Дети.

Нет опыта использования крема и шампуня низорал у детей.

Шампунь низорал подходит для использования подростками.

Исследования, связанные с эффектами применения кетоконазола у беременных и кормящих женщин, оставались ограниченными и контролируемыми. Данные исследований, проведенных на ограниченной группе беременных женщин, указывают на отсутствие негативных последствий от использования кетоконазола в местном применении на беременность или здоровье ребенка. У небеременных женщин, применявших шампунь низорал местно, концентрация кетоконазола в крови не обнаруживалась. Однако после его применения на всю поверхность тела уровни кетоконазола в плазме крови были замечены.

На данный момент нет известных факторов риска, связанных с использованием шампуня и крема низорал во время беременности и лактации.

Побочные эффекты

Безопасность применения шампуня низорал была изучена в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили на кожу. На основе данных по безопасности этих исследований побочные реакции, возникшие у более чем 1% пациентов, не сообщались.

Ниже приведены побочные реакции, наблюдаемые при использовании шампуня низорал в клинических исследованиях или после его введения на рынок:

Иммунная система: 

• редко - возможна гиперчувствительность.

Нервная система: 

• редко - возможна дисгевзия.

Инфекции и инвазии: 

• нечасто - фолликулит.

Орган зрения: 

• нечасто - повышенное слезотечение; 
• редко - раздражение глаз.

Кожа и подкожная клетчатка: 

• нечасто - алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи; 
• редко - акне, контактный дерматит, изменения на коже, усиление шелушения; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос.

Общие нарушения и состояние места нанесения: 

• нечасто - эритема, раздражение, зуд, реакция на месте нанесения; 
• редко - гиперчувствительность, пустулезная сыпь на месте нанесения.

Отчеты о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства играют важную роль в дальнейшем мониторинге соотношения пользы и риска от использования лекарства. Медицинские работники просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Побочные реакции в результате применения крема низорал были выявлены в рамках проведения 30 клинических исследований с участием 1079 пациентов, на которых препарат испытывали местно на коже.

Симптомы, проявившиеся у более чем 1% испытуемых, включают общие нарушения и реакции в месте нанесения, такие как эритема и зуд, а также ощущение жжения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

При применении препарата у менее чем 1% пациентов отмечались такие проявления, как:

• кровоточивость;
• чувство дискомфорта;
• сухость;
• воспаление;
• раздражение;
• парестезии и реакции в месте нанесения. 

Встречались также реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы, а также:

• буллезные высыпания;
• контактный дерматит;
• шелушение или липкость кожи со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Кроме того, после момента регистрации препарата были отмечены дополнительные побочные реакции при его использовании, включая очень редкие случаи сыпи и крапивницы со стороны кожи и подкожной клетчатки. Частота появления этих побочных реакций определяется в соответствии с частотой встречаемости, начиная от очень частых до очень редких случаев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Взаимодействие не было исследовано.

Блок FAQ

Низорал шампунь от чего помогает?

Шампунь Низорал® 2% эффективно смягчает симптомы себорейного дерматита, уменьшает перхоть, а также облегчает зуд и шелушение, характерные для этих состояний.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua