Левеніум

Левеніум - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Леветирацетам – похідне піролідону з унікальною структурою. Механізм дії невідомий, але препарат пригнічує N-тип Ca²⁺-каналів та зв'язується з білком синаптичних везикул 2А, що пояснює його протисудомну дію. Ефективний за різних типів епілепсії.

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується з біодоступністю майже 100%, пікова концентрація через 1,3 години. Період напіввиведення у дорослих – 7 годин, у дітей – 5-6 годин. Виводиться через нирки, при нирковій недостатності потрібно коригування дози.

Склад та форма випуску

Діюча речовина препарату левеніум: леветирацетам.

Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Склад однієї таблетки левеніум з плівковою оболонкою: містить леветирацетам у дозах 250 мг, 500 мг, 750 мг або 1000 мг.

Допоміжні речовини препарату левеніум:

Таблетки левеніум 250 мг: 

• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• кроскармелоза натрію;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• тальк;
• магнію стеарат;
• покриття Opadry Blue 03B50622 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, алюмінієвий лак «Діамантовий синій FCF» (Е 133)).

Таблетки левеніум 500 мг: 

• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• кроскармелоза натрію;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• тальк;
• магнію стеарат;
• покриття Opadry Yellow 03F52321 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172)).

Таблетки левеніум 750 мг: 

• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• кроскармелоза натрію;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• тальк;
• магнію стеарат;
• покриття Opadry Orange 03B53743 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, алюмінієвий лак «Жовтий захід FCF» (Е 110), заліза оксид червоний (Е 172), алюмінієвий лак індигокармін (Е 132)).

Таблетки левеніум 1000 мг: 

• кукурудзяний крохмаль;
• повідон;
• кроскармелоза натрію;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• тальк;
• магнію стеарат;
• покриття Opadry White YS-1–7003 (діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80).

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки левеніум 250 мг: капсулоподібні, двоопуклі, з блакитною плівковою оболонкою, гладкі з одного боку і з лінією розлому з іншого.

Таблетки левеніум 500 мг: овальні, двоопуклі, зі світло-жовтою плівковою оболонкою, гладкі з одного боку і з лінією розлому з іншого.

Таблетки левеніум 750 мг: капсулоподібні, двоопуклі, зі світло-помаранчевою плівковою оболонкою, гладкі з одного боку і з лінією розлому з іншого.

Таблетки левеніум 1000 мг: овальні, двоопуклі, з білою плівковою оболонкою, гладкі з одного боку і з лінією розлому з іншого.

Упаковка препарату: по 10 таблеток у блістері, по 3 або 5 блістерів у картонній упаковці.

Показання до застосування

Монотерапія (препарат першого вибору) для лікування:

• парціальних нападів з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію.

Як додаткова терапія для лікування:

• парціальних нападів з або без вторинної генералізації у дорослих і дітей старше 6 років, які страждають на епілепсію;
• міоклонічних судом у дорослих та дітей старше 12 років, які страждають на ювенільну міоклонічну епілепсію;
• первинних генералізованих тоніко-клонічних нападів у дорослих та дітей віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Левеніум купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до леветирацетаму, інших похідних піролідону або до будь-яких компонентів даного препарату.

Особливості застосування

Діти

Лікар повинен враховувати вік, вагу та дозування при призначенні препарату. Таблетки не рекомендуються дітям до 6 років та вагою до 25 кг; їм краще використовувати оральний розчин. Безпека монотерапії у дітей віком до 16 років не вивчена.

Дослідження на тваринах показують репродуктивну токсичність. Аналіз 1000 жінок, які приймали леветирацетам у І триместрі, не виявив значного ризику аномалій, але тератогенний ризик виключити не можна. Використання кількох протиепілептичних засобів збільшує ризик аномалій. Препарат слід застосовувати вагітним лише у крайніх випадках. У III триместрі концентрація ліків знижується, тому потрібне клінічне спостереження, щоб уникнути загострення хвороби.

Леветирацетам потрапляє у грудне молоко, тому годування груддю не рекомендується. Якщо препарат необхідний, слід оцінити співвідношення користі та ризику.

Побічні ефекти

• Інфекції та інвазії: інфекція, назофарингіт;
• загальні порушення: астенія, підвищена стомлюваність;
• нервова система: можливі сонливість, головний біль, судоми, запаморочення, летаргія, тремор, амнезія, атаксія, розлади уваги, гіперкінезія;
• кров: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• імунна система: алергічні реакції, гіперчутливість (ангіоневротичний набряк, анафілаксія);
• шлунково-кишковий тракт: абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання, панкреатит;
• психіка: депресія, тривожність, безсоння, психотичні розлади, галюцинації;
• обмін речовин: анорексія, гіпонатріємія;
• органи слуху та рівноваги: вертиго;
• органи зору: диплопія, нечіткість зору;
• кістково-м'язова система: міалгія, рабдоміоліз;
• травми та ускладнення: травми;
• дихальна система: кашель;
• шкіра: висипання, екзема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• печінка: гепатит, печінкова недостатність;
• нирки: гостре ушкодження нирок;
• загальні реакції: астенія, підвищена стомлюваність;
• рідкісні випадки: енцефалопатія, оборотна після відміни леветирацетаму.

Зауваження:

Підвищений ризик анорексії із топіраматом. Відновлення волосся після відміни леветирацетаму. Панцитопенія - пригнічення кісткового мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Протиепілептичні препарати:

• леветирацетам: дослідження показали, що леветирацетам не впливає на інші протиепілептичні засоби та навпаки. У дітей при дозуванні до 60 мг/кг/сут не виявлено значних взаємодій. При сумісному прийомі з карбамазепіном і вальпроатом рівні леветирацетаму стабільні, хоча його кліренс у дітей на 20% вищий, корекція дози не потрібна;
• пробенецид: блокує ниркову секрецію, знижуючи кліренс метаболіту леветирацетаму, проте його концентрації залишаються низькими;
• метотрексат: спільний прийом може знижувати кліренс метотрексату, збільшуючи ризик токсичності; потрібний контроль рівнів обох препаратів. Леветирацетам не впливає на фармакокінетику оральних контрацептивів, а також на дигоксин та варфарин;
• проносні засоби: можливий спад ефективності леветирацетаму при прийомі з макроголом; рекомендується уникати макроголу за годину до та після прийому;
• антациди: даних щодо впливу на всмоктування леветирацетаму немає;
• їжа та алкоголь: всмоктування не залежить від їжі, хоча швидкість може знижуватися. Даних щодо взаємодії з алкоголем немає.

Блок FAQ

Навіщо застосовують левеніум?

Монотерапія (препарат першого вибору) для лікування:

• парціальних нападів з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію.

Додаткова терапія при лікуванні:

• парціальних нападів з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей старше 6 років, які страждають на епілепсію;
• міоклонічних судом у дорослих та дітей віком старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
• первинних генералізованих тоніко-клонічних нападів у дорослих та дітей віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Які протипоказання до застосування препарату левеніум?

Гіперчутливість до леветирацетаму, похідних піролідону або до будь-яких інгредієнтів препарату.

Скільки коштує левеніум?

Ціна на препарат левеніум по 1000 мг №50 починається від 1023.00 грн та по 500 мг №50 від 690.00 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua