Левениум

Левениум - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Леветирацетам — производное пирролидона с уникальной структурой. Механизм действия неизвестен, но препарат подавляет N-тип Ca²⁺-каналов и связывается с белком синаптических везикул 2А, что объясняет его противосудорожное действие. Эффективен при различных типах эпилепсии.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается с биодоступностью почти 100%, пиковая концентрация через 1,3 ч. Период полувыведения у взрослых — 7 ч, у детей — 5-6 ч. Выводится через почки, при почечной недостаточности требуется корректировка дозы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата левениум: леветирацетам.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав одной таблетки левениум с пленочной оболочкой: содержит леветирацетам в дозировках 250 мг, 500 мг, 750 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества препарата левениум:

Таблетки левениум 250 мг: 

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• кроскармеллоза натрия;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• покрытие Opadry Blue 03B50622 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, алюминиевый лак «Бриллиантовый синий FCF» (Е 133)).

Таблетки левениум 500 мг: 

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• кроскармеллоза натрия;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• покрытие Opadry Yellow 03F52321 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, железа оксид желтый (Е 172)).

Таблетки левениум 750 мг: 

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• кроскармеллоза натрия;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• покрытие Opadry Orange 03B53743 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, алюминиевый лак «Желтый закат FCF» (Е 110), железа оксид красный (Е 172), алюминиевый лак индигокармин (Е 132)).

Таблетки левениум 1000 мг: 

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• кроскармеллоза натрия;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• покрытие Opadry White YS-1–7003 (диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80).

Основные физико-химические свойства:

Таблетки левениум 250 мг: капсулоподобные, двояковыпуклые, с голубой пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и с линией разлома с другой.

Таблетки левениум 500 мг: овальные, двояковыпуклые, с светло-желтой пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и с линией разлома с другой.

Таблетки левениум 750 мг: капсулоподобные, двояковыпуклые, с светло-оранжевой пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и с линией разлома с другой.

Таблетки левениум 1000 мг: овальные, двояковыпуклые, с белой пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и с линией разлома с другой.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Показания к применению

Монотерапия (препарат первого выбора) для лечения:

• парциальных приступов с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия для лечения:

• парциальных приступов с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;
• миоклонических судорог у взрослых и детей старше 12 лет, которые страдают ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первичных генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Левениум купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму, другим производным пирролидона или любым компонентам данного препарата.

Особенности применения

Дети

Врач должен учитывать возраст, вес и дозировку при назначении препарата. Таблетки не рекомендуются детям до 6 лет и весом до 25 кг; для них лучше использовать оральный раствор. Безопасность монотерапии у детей младше 16 лет не изучена.

Исследования на животных показывают репродуктивную токсичность. Анализ 1000 женщин, принимавших леветирацетам в I триместре, не выявил значительного риска аномалий, но тератогенный риск исключить нельзя. Использование нескольких противоэпилептических средств повышает риск аномалий. Препарат следует применять беременным только в крайних случаях. В III триместре концентрация лекарства снижается, поэтому необходимо клиническое наблюдение, чтобы избежать обострения болезни.

Леветирацетам попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется. Если препарат необходим, следует оценить соотношение пользы и риска.

Побочные эффекты

• Инфекции и инвазии: инфекция, назофарингит;
• общие нарушения: астения, повышенная утомляемость;
• нервная система: сонливость, головные боли, судороги, головокружение, летаргия, тремор, амнезия, атаксия, расстройства внимания, гиперкинезия;
• кровь: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• иммунная система: аллергические реакции, гиперчувствительность (ангионевротический отек, анафилаксия);
• ЖКТ: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, панкреатит;
• психика: депрессия, тревожность, бессонница, психотические расстройства, галлюцинации;
• обмен веществ: анорексия, гипонатриемия;
• органы слуха и равновесия: вертиго;
• органы зрения: диплопия, нечеткость зрения;
• костно-мышечная система: миалгия, рабдомиолиз;
• травмы и осложнения: травмы;
• дыхательная система: кашель;
• кожа: сыпь, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• печень: гепатит, печеночная недостаточность;
• почки: острое повреждение почек;
• общие реакции: астения, повышенная утомляемость;
• редкие случаи: энцефалопатия, обратимая после отмены леветирацетама.

Замечания:

Повышенный риск анорексии с топираматом. Восстановление волос после отмены леветирацетама. Панцитопения — подавление костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Противоэпилептические препараты:

• леветирацетам: исследования показали, что леветирацетам не влияет на другие противоэпилептические средства и наоборот. У детей при дозировке до 60 мг/кг/сут не выявлено значимых взаимодействий. При совместном приеме с карбамазепином и вальпроатом уровни леветирацетама стабильны, хотя его клиренс у детей на 20% выше, коррекция дозы не нужна;
• пробенецид: блокирует почечную секрецию, снижая клиренс метаболита леветирацетама, однако его концентрации остаются низкими;
• метотрексат: совместный прием может снижать клиренс метотрексата, увеличивая риск токсичности; требуется контроль уровней обоих препаратов. Леветирацетам не влияет на фармакокинетику оральных контрацептивов, а также на дигоксин и варфарин;
• слабительные средства: возможен спад эффективности леветирацетама при приеме с макроголом; рекомендуется избегать макрогола за час до и после приема;
• антациды: данных о влиянии на всасывание леветирацетама нет;
• пища и алкоголь: всасывание не зависит от еды, хотя скорость может снижаться. Данных о взаимодействии с алкоголем нет.

Блок FAQ

Для чего применяют левениум?

Монотерапия (препарат первого выбора) для лечения:

• парциальных приступов с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей старше 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Дополнительная терапия при лечении:

• парциальных приступов с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей старше 6 лет, которые страдают эпилепсией;
• миоклонических судорог у взрослых и детей возрастом старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первичных генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Какие противопоказания к применению препарата левениум?

Повышенная чувствительность к леветирацетаму, производным пирролидона или к любым составляющим препарата.

Сколько стоит левениум?

Цена на препарат левениум по 1000 мг №50 начинается от 1023.00 грн и по 500 мг №50 от 690.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua